ACP:n RCT siirtoa varten
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Satunnaistettu pilottikoe ennakkohoidon suunnittelusta ja laukaistavasta palliatiivisesta hoidosta syöpäpotilaille, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
Pyrimme tutkimaan online-ennakkodirektiivin vaikutusta kantasolusiirron saaneiden potilaiden päätöskonflikteihin ja elämänlaatuun.
Pyrimme myös arvioimaan vartiotapahtuman palliatiivisen hoidon vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaiheen I (ensisijainen tavoite) osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosi, mukaan lukien myelooman, lymfooman, leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän osaryhmät
- Tällä hetkellä suunniteltu autologinen tai allogeeninen siirto Pennsylvanian yliopiston sairaalassa
Vaiheen II (toissijainen tavoite) osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hematologinen maligniteettidiagnoosi, mukaan lukien mikä tahansa lymfooman, leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän alaryhmä
- Sai autologisen tai allogeenisen kantasolusiirron Pennsylvanian yliopiston sairaalassa ja koki vartiotapahtuman, jossa oli joko 1) taudin uusiutuminen, 2) vakava (aste III tai IV) graft-versus-host -sairaus tai 3) suunnittelematon sairaalahoito. oleskelun kesto yli 72 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheen I poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia
- He eivät toimi ensisijaisena päätöksentekijänä terveyteen liittyvissä päätöksissään
- Jos sinulla on ei-hematologinen pahanlaatuinen syy siirtoon (esim. aplastinen anemia)
Vaiheen II poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Osallistumatta tutkimuksen vaiheeseen I
- Myelooman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe 1
|
Välineitä hallinnoidaan RedCAP-verkkoalustan kautta.
Tutkimusvälineisiin kuuluvat päätöskonfliktiasteikko (DCS), McGill Life Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) ja yleinen demografinen kyselylomake.
Potilailla on mahdollisuus täydentää instrumentteja tutkimus-iPadin kautta klinikalla ollessaan tai heidän yksityiselle sähköpostitililleen lähetetyn kyselylinkin kautta.
|
|
Vaihe 2
|
Välineitä hallinnoidaan RedCAP-verkkoalustan kautta.
Tutkimusvälineisiin kuuluvat päätöskonfliktiasteikko (DCS), McGill Life Quality of Life (MQoL), Human Connection (THC) ja yleinen demografinen kyselylomake.
Potilailla on mahdollisuus täydentää instrumentteja tutkimus-iPadin kautta klinikalla ollessaan tai heidän yksityiselle sähköpostitililleen lähetetyn kyselylinkin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmiiden kyselyjen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pallavi Kumar, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 23417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselyt
-
University of RochesterLopetettu