Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänikirjan ja paikallisen tärinän vaikutus kipuun ja pelkoon lasten lihaksensisäisessä injektiossa

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duygu Demir, University of Yalova

Äänikirjan ja paikallisen tärinän vaikutus kipuun ja pelkoon lasten lihaksensisäisessä injektiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus perustuu satunnaistettuun kontrolloituun kokeelliseen suunnitteluun, jolla määritetään äänikirjan ja paikallisen tärinän vaikutusta lihakseen annettaessa 4-6-vuotiailla ensiapupoliklinikalla potilailla kipuun ja pelkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

IM-injektio on yksi lääketieteellisistä toimenpiteistä, joka aiheuttaa lapsille kipua ja pelkoa. On raportoitu, että lasten aiempien kivun ja pelon kokemusten vaikutus jatkuu aikuisikään asti, ja tämä voi johtaa myöhempien lääketieteellisten toimenpiteiden välttämiseen reaktiona lisääntyneeseen kipuun ja pelkoon. Kaikista näistä syistä lasten sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten tulisi pyrkiä onnistuneeseen kivunhallintaan ennen lasten kivuliaita toimenpiteitä ja niiden aikana, jotta voidaan välttää kivuliaita lääketieteellisiä toimenpiteitä tulevaisuudessa.

Kivullisten toimenpiteiden emotionaalisen vaikutuksen vähentäminen kliinisessä käytännössä parantamalla kivunhallintaa on lapsille erittäin tärkeää. Siksi kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla, erityisesti sairaanhoitajilla, ensimmäisinä lapset sairaalaan toivottavina ja lapsen kanssa eniten aikaa viettävinä, on tärkeä vastuu poistaa lasten pelko lääketieteellisiä toimenpiteitä kohtaan. Lasten sairaanhoitajien on erittäin tärkeää käyttää ei-farmakologisia tekniikoita kivun vähentämiseksi im-injektiotoimenpiteessä. Tiedetään, että ei-farmakologiset kivunhallintamenetelmät auttavat lasta selviytymään kivusta, vähentämään kipua ja lievittämään invasiivisten toimenpiteiden aiheuttamaa ahdistusta. Yleisimmin käytetty näistä lähestymistavoista on häiriötekniikka, joka tunnetaan myös nimellä häiriötekniikka, joka on rakennettu kognitiivisten ja käyttäytymisprosessien avulla. Näitä ovat rentoutustekniikat, syvä hengitys, musiikin kuuntelu, laulaminen ja puhuminen, sarjakuvien katsominen, pelit, tärinä- ja kylmäsovellukset sekä häiriökortit. Kuten tutkimuksista on ymmärretty, ei-farmakologiset lähestymistavat auttavat lasta selviytymään invasiivisten interventioiden kokemasta kivusta ja vähentävät kipua.

On erittäin tärkeää, että kaikki lastenhoitajat ja muut lasten kanssa työskentelevät terveydenhuollon työntekijät oppivat ja harjoittavat kivun vähentämistekniikoita. Kirjallisuutta tarkasteltaessa todettiin, että äänikirjaa ja paikallistä tärinäsovellusta vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilaille annettavien im-injektioiden aikana koetun kivun ja pelon vähentämiseksi, kun taas menetelmiä itsenäisesti arvioivia tutkimuksia oli rajallinen määrä. Arvellaan, että tällä alalla on tarvetta suunnitella satunnaistettuja kontrolloituja kokeellisia hoitotyön tutkimuksia. Tällä tutkimuksella on tarkoitus selvittää äänikirjan käytön ja paikallisvärähtelyn vaikutusta lasten kokemaan kipuun ja pelkoon lihaksensisäisen injektion aikana 4-6-vuotiailla lapsilla. Kun tutkimuksen perusjoukko koostui 4–6-vuotiaista lapsipotilaista ensiapupoliklinikalla lokakuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana, otos koostui 120 lapsesta, jotka täyttivät otoksen valintakriteerit. Tutkimus koostuu 3 ryhmästä. Nämä ryhmät ovat äänikirjaryhmä (n=40), paikallinen tärinäryhmä (n=40) ja kontrolliryhmä (n=40). Jotta ryhmät jakautuisivat tasaisesti, järjestys tuotetaan tietokoneohjelmalla (http://www.randomization.com, Balanced permutation) käytettiin. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joka on jaettu satunnaistuslistan mukaan koe- ja kontrolliryhmiin. Tutkimuksen kontrollimuuttuja on lasten demografiset ominaisuudet. Tutkimuksen riippuvaiset muuttujat ovat kipu- ja pelkopisteet. Tiedot kerätään käyttämällä johdantotietolomaketta, Wong-Baker FACES -kipuasteikkoa (W-BPS), lasten pelkoasteikkoa (CFS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi ja perhe suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
  • Lapsi on 4-6-vuotias,
  • Lapsella ei ole kroonisia ja mielenterveysongelmia,
  • Näkö-, kuulo-ongelmien tai henkisen jälkeenjääneisyyden puuttuminen tasolla, joka voi täyttää asteikon,
  • Ei rauhoittavien, analgeettisten tai huumausaineiden käyttöä 24 tunnin aikana ennen vastaanottoa,
  • kroonista kipua aiheuttavan sairauden puuttuminen,
  • Sinulla ei ollut kuumeista sairautta hakemushetkellä,
  • Hoidossa lasten päivystysyksikössä tutkimuksen aikana,
  • Lihaksensisäinen injektio vastus lateralis -alueelle,
  • Ondansetronia ruiskutetaan lihaksensisäisesti vastus lateralis -alueelle lääkärin ohjeiden mukaisesti.
  • Toiminnon suorittaminen kerralla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen ja perheen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • Näkö- ja kuulo-ongelmia
  • Lapsi on alle 4-vuotias tai vanhempi kuin 6-vuotias
  • Lapsella on krooninen ja mielenterveysongelma
  • Lapsi kokee kipua,
  • Ollut analgeettisia lääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äänikirjaryhmä
Äänikirjat ovat tarinoita, joissa on kuvitettuja tarinoita, ja näitä tarinoita kuullaan. Äänikirjat ovat visuaalisia ja kuuloisia häiriötekijöitä. Tutkija esittelee tämän äänikirjan sekä lapsille että vanhemmille ennen toimenpidettä. Lapsi saa tutustua kirjaan. Ennen IM-injektion aloittamista tutkija näyttää kirjan sivut ja aloittaa tarinan. Tarinaa tuetaan näyttämällä kirjan kuvia lapsen huomion kiinnittämiseksi. Kun lapsi keskittyy tarinaan, lapsen jalka-alue, jossa vastus lateralis lihas sijaitsee, hygienisoidaan ennen im-injektiota. Koko IM-injektiotoimenpiteen ajan äänikirja jatkuu toimenpiteen loppuun asti.
Äänikirjaa käytetään koko IM-injektiotoimenpiteen ajan ja toimenpiteen loppuun asti. Toimenpiteen päätyttyä lapset viedään odotustilaan. Kun lasta on annettu levätä 1-2 minuuttia, häntä pyydetään arvioimaan kipunsa ja pelkonsa toimenpiteen aikana. Lapsen kanssa mukana oleva ja lapsen käyttäytymistä tarkkaileva vanhempi sekä sama tutkimuksesta riippumaton hoitaja arvioivat itsenäisesti lapsen kivun ja pelon tason toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Paikallinen tärinäryhmä
Käytetään paikallistä tärinälaitetta, sähköistä tärinälaitetta. Levityksen aikana laitteen tulee olla täydessä kosketuksessa ihon kanssa. Paikallinen tärinäsovellus vähentää havaittua kipua stimuloimalla hermosäikeitä Melzackin ja Wallin portin ohjausteorian mukaisesti. Paikallisvärähtelyryhmässä paikallistä tärinää kohdistetaan lapsen jalka-alueelle, jossa vastus lateralis -lihas sijaitsee, 30 sekuntia ennen kuin im-injektio annetaan tärisevällä Dolphin-hierontalaitteella. Sitten jalka-alue hygienisoidaan ja laite sijoitetaan toimenpiteen ajaksi 3-5 cm injektioalueen yläpuolelle ja suoritetaan im-injektio. Laitteen tulee olla täydessä kosketuksessa ihon kanssa levityksen aikana.
Paikallisvärähtelyryhmässä im-injektio suoritetaan tärisevällä hierontalaitteella. Toimenpiteen päätyttyä lapset viedään odotusosastolle. Kun lasta on annettu levätä 1-2 minuuttia, häntä pyydetään arvioimaan kipunsa ja pelkonsa toimenpiteen aikana. Lapsen kanssa mukana oleva ja lapsen käyttäytymistä tarkkaileva vanhempi sekä sama tutkimuksesta riippumaton hoitaja arvioivat itsenäisesti lapsen kipua ja pelkoa toimenpiteen aikana.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat normaalia hoitoa. Kontrolliryhmän lapset eivät saa mitään häiriötekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien kipupisteiden vertailu Wong-Baker FACESin arvioima kipu
Aikaikkuna: Lasten kiputasot arvioidaan 1 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
Wong-Baker Faces Pain Scale Revised (W-BFS) -kipuasteikkoa käytetään määrittämään kivun taso toimenpiteen aikana. W-BFS on asteikko, jota käytetään yleisimmin 3–18-vuotiaiden lasten kivun tunnistamiseen. On raportoitu, että asteikko on luotettava, kun sitä käytetään yli 3-vuotiaiden lasten kanssa, jotka voivat ilmaista tuntemansa kivun asteen suullisesti. Asteikko koostuu kasvoista ja numeroista. Kipu arvioidaan asteikolla "0" - "10". Kipua kuvataan valitsemalla koetun kivun astetta kuvaava ilme. Tämän asteikon arvioivat itsenäisesti lapsi, läsnä oleva ja lapsen käyttäytymistä tarkkaileva vanhempi sekä sama tutkimuksesta riippumaton hoitaja.
Lasten kiputasot arvioidaan 1 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
Ryhmien pelkopistearvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten pelko arvioidaan ensin 1 minuuttia ennen toimenpidettä.
Children's Fear Scalea (CFS) käytetään lapsen pelkotason mittaamiseen. Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla. CFS on asteikko 0–4, ja se näyttää 5 ilmettä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus). Tutkija antaa lapsille CFS:n arvioidakseen heidän pelkotasonsa ennen ja jälkeen IM-toimenpiteen.
Lasten pelko arvioidaan ensin 1 minuuttia ennen toimenpidettä.
Ryhmien pelkopistearvojen vertailu
Aikaikkuna: Lasten pelko arvioidaan 1 minuutin kuluttua toimenpiteestä.
Children's Fear Scalea (CFS) käytetään lapsen pelkotason mittaamiseen. Tämä asteikko on yksiosainen itseraportin mitta, jolla mitataan kipuun liittyvää pelkoa lapsilla. CFS on asteikko 0–4, ja se näyttää 5 ilmettä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistus). Tutkija antaa lapsille CFS:n arvioidakseen heidän pelkotasonsa ennen ja jälkeen IM-toimenpiteen.
Lasten pelko arvioidaan 1 minuutin kuluttua toimenpiteestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duygu Demir, Assis. Prof., Director
  • Päätutkija: Derya Kılıç, Assis. Prof., Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa