Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аудиокниги и локальной вибрации на боль и страх при внутримышечных инъекциях у детей

8 апреля 2024 г. обновлено: Duygu Demir, University of Yalova

Влияние аудиокниги и локальной вибрации на боль и страх при внутримышечных инъекциях у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование проведено на основе рандомизированного контролируемого экспериментального плана с целью определения влияния аудиокниги и локальной вибрации при внутримышечных инъекциях у пациентов педиатрического отделения неотложной помощи в возрасте 4-6 лет на боль и страх.

Обзор исследования

Подробное описание

Внутримышечная инъекция – одна из медицинских процедур, вызывающая боль и страх у детей. Сообщалось, что эффект предыдущей боли и страха у детей сохраняется и во взрослом возрасте, и это может привести к отказу от последующих медицинских процедур как реакция на усиление боли и страха. По всем этим причинам педиатрические медсестры и другие медицинские работники должны стремиться к успешному контролю боли до и во время болезненных процедур у детей, чтобы предотвратить будущие неблагоприятные последствия болезненных медицинских процедур.

Снижение эмоционального воздействия болезненных процедур в клинической практике за счет лучшего контроля боли очень важно для детей. Таким образом, все медицинские работники, особенно медсестры, как первые, кто принимает детей в больницу, и как человек, который проводит с ребенком больше всего времени, несут важную ответственность за устранение у детей страха перед медицинскими процедурами. Очень важно, чтобы педиатрические медсестры использовали нефармакологические методы для уменьшения боли при внутримышечной инъекции. Известно, что немедикаментозные методы обезболивания помогают ребенку справиться с болью, уменьшить болевой синдром, облегчить страдания от инвазивных процедур. Наиболее часто используемым из этих подходов является техника отвлечения, также известная как техника отвлечения, которая построена на когнитивных и поведенческих процессах. К ним относятся техники релаксации, глубокое дыхание, прослушивание музыки, пение и разговор, просмотр мультфильмов, игры, вибрационные и холодовые аппликации, а также отвлекающие карты. Как выяснилось из исследований, нефармакологические подходы помогают ребенку справиться с болью, возникающей при инвазивных вмешательствах, и обеспечивают меньшую боль.

Крайне важно, чтобы все педиатрические медсестры и другие медицинские работники, работающие с детьми, изучали и практиковали методы уменьшения боли. При анализе литературы было обнаружено, что не было исследований, сравнивающих аудиокнигу и применение локальной вибрации для уменьшения боли и страха, ощущаемых во время внутримышечных инъекций, вводимых педиатрическим пациентам, тогда как было ограниченное количество исследований, оценивающих эти методы независимо. Считается, что существует необходимость планирования рандомизированных контролируемых экспериментальных исследований сестринского дела в этой области. Данное исследование планируется определить влияние использования аудиокниги и локальной вибрации на боль и страх, испытываемые детьми при внутримышечной инъекции у детей в возрасте 4-6 лет. Хотя популяция исследования состояла из педиатрических пациентов в возрасте 4–6 лет, находившихся в педиатрическом отделении неотложной помощи в период с октября 2023 года по апрель 2024 года, выборка состояла из 120 детей, которые соответствовали критериям отбора выборки. Исследование состоит из 3 групп. Этими группами будут группа аудиокниг (n=40), группа локальной вибрации (n=40) и контрольная группа (n=40). Чтобы группы были распределены однородно, порядок, создаваемый компьютерной программой (http://www.randomization.com, использовалась сбалансированная перестановка). Пациенты, соответствующие критериям включения и согласные участвовать в исследовании, распределены в экспериментальную и контрольную группы согласно списку рандомизации. Контрольной переменной исследования являются демографические характеристики детей. Зависимыми переменными исследования являются показатель боли и страха. Данные собираются с использованием формы вводной информации, шкалы боли Wong-Baker FACES (W-BPS), шкалы детского страха (CFS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Duygu Demir, Assis. Prof.
  • Номер телефона: +905053662358
  • Электронная почта: duygu.demir@yalova.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Derya Kılıç, Assis. Prof.
  • Номер телефона: +905541334285
  • Электронная почта: derya0305@hotmail.com

Места учебы

      • Yalova, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Yalova
        • Контакт:
          • Duygu Demir, PhD
          • Номер телефона: +905053662358
          • Электронная почта: duygu.emir@yalova.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок и семья соглашаются участвовать в исследовании,
  • Ребенку 4-6 лет,
  • У ребенка нет хронических и психических проблем,
  • Отсутствие проблем со зрением, слухом или умственной отсталостью на уровне, способном заполнить шкалы,
  • Отсутствие в анамнезе употребления седативных, анальгезирующих или наркотических веществ в течение 24 часов до госпитализации,
  • Отсутствие заболевания, вызывающего хроническую боль,
  • Отсутствие лихорадочного заболевания на момент подачи заявления,
  • Находясь на лечении в педиатрическом отделении неотложной помощи на момент исследования,
  • Внутримышечная инъекция в область латеральной широкой мышцы бедра,
  • Ондансетрон вводится внутримышечно в область латеральной широкой мышцы бедра по указанию врача.
  • Выполнение операции сразу.

Критерий исключения:

  • Отказ ребенка и семьи от участия в исследовании,
  • Имеются проблемы со зрением и слухом.
  • Ребенку меньше 4 лет или старше 6 лет.
  • У ребенка хронические проблемы с психическим здоровьем.
  • Ребенок испытывает боль,
  • Принимать обезболивающие препараты в течение последних 6 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аудиокниг
Аудиокниги – это рассказы с иллюстрированными историями, и эти истории озвучены. Аудиокниги — это визуальные и слуховые отвлечения. Исследователь познакомит с этой аудиокнигой детей и родителей перед процедурой. Ребенку будет разрешено изучить книгу. Прежде чем приступить к процедуре внутримышечной инъекции, исследователь покажет страницы книги и начнет рассказ. Рассказ будет сопровождаться показом картинок из книги, чтобы привлечь внимание ребенка. После того, как ребенок сконцентрируется на рассказе, область ноги ребенка, где расположена латеральная широкая мышца, будет подвергнута гигиенической обработке перед внутримышечной инъекцией. В течение всей процедуры внутримышечной инъекции аудиокнига будет продолжаться до конца процедуры.
Аудиокнига будет применяться на протяжении всей процедуры внутримышечной инъекции и до ее окончания. После окончания процедуры детей отведут в зону ожидания. После того, как ребенку дадут отдохнуть в течение 1-2 минут, его попросят оценить уровень боли и страха во время процедуры. Родитель, находящийся с ребенком и наблюдающий за его поведением, и та же медсестра, независимая от исследования, самостоятельно оценят уровень боли и страха ребенка во время процедуры.
Экспериментальный: Локальная группа вибрации
Будет использовано локальное вибрационное устройство – электрическое вибрационное устройство. Во время применения устройство должно полностью контактировать с кожей. Применение локальной вибрации уменьшает воспринимаемую боль за счет стимуляции нервных волокон в соответствии с теорией управления воротами Мелзака и Уолла. В группе локальной вибрации локальная вибрация воздействует на область голени ребенка, где расположена латеральная широкая мышца, в течение 30 секунд перед в/м инъекцией с помощью вибромассажа «Дельфин». Затем область ног будет подвергнута гигиенической обработке, во время процедуры устройство будет размещено на 3-5 см выше места инъекции и будет выполнена внутримышечная инъекция. Устройство должно полностью контактировать с кожей во время применения.
В локальной вибрационной группе внутримышечные инъекции будут выполняться вибромассажным аппаратом. После завершения процедуры детей переведут в отделение ожидания. После того, как ребенку дадут отдохнуть в течение 1-2 минут, его попросят оценить уровень боли и страха во время процедуры. Родитель, находящийся с ребенком и наблюдающий за его поведением, и та же медсестра, независимая от исследования, самостоятельно оценят уровень боли и страха ребенка во время процедуры.
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям контрольной группы будет оказана стандартная помощь. Дети контрольной группы не получат никаких отвлекающих средств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение значений показателей боли в группах. Боль оценивалась с помощью Wong-Baker FACES.
Временное ограничение: Уровень боли детей будет оцениваться через 1 минуту после процедуры.
Пересмотренная шкала боли лица Вонга-Бейкера (W-BFS) используется для определения уровня боли во время процедуры. W-BFS — это шкала, которая чаще всего используется для определения боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Сообщается, что шкала надежна при использовании с детьми старше 3 лет, которые могут устно выразить степень боли, которую они чувствуют. Шкала состоит из граней и цифр. Боль оценивается по шкале от «0» до «10». Боль описывается путем выбора выражения лица, отражающего степень воспринимаемой боли. Эта шкала будет оцениваться независимо ребенком, родителем, который присутствует и наблюдает за поведением ребенка, и той же медсестрой, которая не участвует в исследовании.
Уровень боли детей будет оцениваться через 1 минуту после процедуры.
Сравнение значений показателя страха групп
Временное ограничение: Уровень страха детей будет оцениваться за 1 минуту до процедуры.
Детская шкала страха (CFS) используется для измерения уровня страха ребенка. Эта шкала представляет собой показатель самоотчета, состоящий из одного пункта, для измерения страха, связанного с болью, у детей. CFS представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую 5 выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога). Исследователь вводит CFS детям для оценки уровня их страха до и после процедуры IM.
Уровень страха детей будет оцениваться за 1 минуту до процедуры.
Сравнение значений показателя страха групп
Временное ограничение: Уровень страха детей будет оцениваться через 1 минуту после процедуры.
Детская шкала страха (CFS) используется для измерения уровня страха ребенка. Эта шкала представляет собой показатель самоотчета, состоящий из одного пункта, для измерения страха, связанного с болью, у детей. CFS представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую 5 выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие тревоги) до испуганного лица (4 = сильная тревога). Исследователь вводит CFS детям для оценки уровня их страха до и после процедуры IM.
Уровень страха детей будет оцениваться через 1 минуту после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Duygu Demir, Assis. Prof., Director
  • Главный следователь: Derya Kılıç, Assis. Prof., Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • duygudemirr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа аудиокниг

Подписаться