Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lydbok og lokal vibrasjon på smerte og frykt ved intramuskulær injeksjon hos barn

26. mai 2026 oppdatert av: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten av lydbok og lokal vibrasjon på smerte og frykt ved intramuskulær injeksjon hos barn: en randomisert kontrollert studie

Studien er utført basert på et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effekten av en lydbok og lokal vibrasjon på intramuskulær injeksjon hos pediatriske akuttmottakspasienter i alderen 4-6 år på smerte og frykt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Im-injeksjon er en av de medisinske prosedyrene som forårsaker smerte og frykt hos barn. Det er rapportert at effekten av barns tidligere smerte og fryktelige opplevelser fortsetter i voksen alder, og dette kan føre til at man unngår påfølgende medisinske prosedyrer som en reaksjon på økt smerte og frykt. Av alle disse grunnene bør pediatriske sykepleiere og annet helsepersonell sikte på vellykket smertekontroll før og under smertefulle prosedyrer hos barn for å forhindre fremtidige bivirkninger av smertefulle medisinske prosedyrer.

Å redusere den emosjonelle effekten av smertefulle prosedyrer i klinisk praksis gjennom bedre smertekontroll er svært viktig for barn. Derfor har alt helsepersonell, spesielt sykepleiere, som den første personen som ønsker barn velkommen inn på sykehuset og den personen som tilbringer mest tid med barnet, viktige oppgaver for å eliminere barns frykt for medisinske prosedyrer. Det er svært viktig for pediatriske sykepleiere å bruke ikke-farmakologiske teknikker for å redusere smerte i IM-injeksjonsprosedyren. Det er kjent at ikke-farmakologiske smertekontrollmetoder hjelper barnet med å takle smerte, redusere smerte og lindre nød fra invasive prosedyrer. Den mest brukte av disse tilnærmingene er distraksjonsteknikken, også kjent som distraksjonsteknikken, som er konstruert med kognitive og atferdsmessige prosesser. Disse inkluderer avspenningsteknikker, dyp pusting, lytte til musikk, synge og snakke, se tegneserier, spill, vibrasjons- og kuldeapplikasjoner og distraksjonskort. Som forstått fra studiene hjelper ikke-farmakologiske tilnærminger barnet til å takle smerten som oppleves ved invasive intervensjoner og gir mindre smerte.

Det er avgjørende at alle barnesykepleiere og annet helsepersonell som jobber med barn lærer om og praktiserer smertereduserende teknikker. Da litteraturen ble gjennomgått, ble det oppdaget at det ikke var studier som sammenlignet lydbok og lokal vibrasjonsapplikasjon for å redusere smerte og frykt oppfattet under IM-injeksjoner administrert til pediatriske pasienter, mens det var et begrenset antall studier som evaluerte metodene uavhengig. Det antas at det er behov for planlegging av randomiserte kontrollerte eksperimentelle sykepleiestudier på dette feltet. Denne studien er planlagt for å bestemme effekten av bruk av lydbok og lokal vibrasjon på smerten og frykten barn opplever under intramuskulær injeksjon hos barn i alderen 4-6 år. Mens populasjonen i studien besto av pediatriske pasienter i alderen 4-6 år i pediatrisk akuttmottak mellom oktober 2023 og april 2024, besto utvalget av 120 barn som oppfylte utvalgskriteriene. Forskningen består av 3 grupper. Disse gruppene vil lydbokgruppe (n=40), lokal vibrasjonsgruppe (n=40) og kontrollgruppe (n=40). For at gruppene skal fordeles homogent, er rekkefølgen produsert av et dataprogram (http://www.randomization.com, Balansert permutasjon) ble brukt. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til randomiseringslisten. Studiens kontrollvariabel er demografiske kjennetegn ved barna. De avhengige variablene i studien er smerte- og fryktscore. Dataene samles inn ved hjelp av Introductory Information Form, Wong-Baker FACES Pain Scale (W-BPS), Children's Fear Scale (CFS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet og familien er enige om å delta i forskningen,
  • Barnet er mellom 4-6 år,
  • Barnet har ikke et kronisk og psykisk helseproblem,
  • Fravær av visuelle, auditive problemer eller mental retardasjon på et nivå som kan fylle vekten,
  • Ingen historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før innleggelse,
  • Fravær av en sykdom som forårsaker kronisk smerte,
  • Ikke å ha febersykdom på søknadstidspunktet,
  • Blir behandlet i pediatrisk akuttavdeling på tidspunktet for studien,
  • Intramuskulær injeksjon i vastus lateralis-regionen,
  • Ondansetron vil bli injisert intramuskulært i vastus lateralis-området, som instruert av legen.
  • Utføre operasjonen med en gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet og familiens nektet å delta i forskningen,
  • Har et visuelt og auditivt problem
  • Barnet er under 4 år eller eldre enn 6 år
  • Barnet har et kronisk og psykisk helseproblem
  • Barnet opplever smerte,
  • Å ha tatt smertestillende medisiner de siste 6 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lydbokgruppe
Lydbøker er historier med illustrerte historier, og disse historiene er stemt. Lydbøker er visuelle og auditive distraksjoner. Forskeren vil introdusere denne lydboken for både barn og foreldre før prosedyren. Barnet skal få se i boken. Før du starter IM-injeksjonsprosedyren, vil forskeren vise sidene i boken og starte historien. Historien vil støttes ved å vise bildene i boken for å tiltrekke barnets oppmerksomhet. Etter at barnet har konsentrert seg om historien, vil barnets benområde der vastus lateralis-muskelen befinner seg, hygieniseres før IM-injeksjonen. Under hele IM-injeksjonsprosedyren vil lydboken fortsette til slutten av prosedyren.
Lydbok vil bli brukt under hele IM-injeksjonsprosedyren og til slutten av prosedyren. Etter at prosedyren er over, vil barna bli tatt med til venteområdet. Etter å ha fått hvile i 1-2 minutter, vil barnet bli bedt om å vurdere nivået av smerte og frykt under prosedyren. En forelder som er sammen med barnet og observerer barnets oppførsel, og samme sykepleier som er uavhengig av studien, vil uavhengig vurdere barnets smerte- og fryktnivå under prosedyren.
Eksperimentell: Lokal vibrasjonsgruppe
Et lokalt vibrasjonsapparat, et elektrisk vibrasjonsapparat, vil bli brukt. Under påføringen må enheten være i full kontakt med huden. Lokal vibrasjonsapplikasjon reduserer opplevd smerte ved å stimulere nervefibre i henhold til Melzack og Wall's Gate Control Theory. I den lokale vibrasjonsgruppen påføres lokal vibrasjon på benområdet til barnet der vastus lateralis-muskelen er lokalisert i 30 sekunder før IM-injeksjonen påføres med den vibrerende Dolphin-massasjeapparatet. Deretter vil benområdet hygieniseres, og enheten vil bli plassert 3-5 cm over injeksjonsområdet under prosedyren, og IM-injeksjon vil bli utført. Enheten må være i full kontakt med huden under påføringen.
I den lokale vibrasjonsgruppen vil IM-injeksjon bli utført med vibrerende massasjeapparat. Etter at prosedyren er ferdig, vil barna bli tatt med til venteseksjonen. Etter å ha fått hvile i 1-2 minutter, vil barnet bli bedt om å vurdere nivået av smerte og frykt under prosedyren. En forelder som er sammen med barnet og observerer barnets oppførsel og samme sykepleier som er uavhengig av studien vil uavhengig vurdere smerte- og fryktnivået til barnet under prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil få standard omsorg. Kontrollgruppebarn vil ikke få noen distraksjonsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av smertescoreverdiene til gruppene Smerte vurdert av Wong-Baker FACES
Tidsramme: Smertenivået til barna vil bli evaluert 1 minutt etter prosedyren.
Wong-Baker Faces Pain Scale revidert (W-BFS) brukes til å bestemme smertenivået under prosedyren. W-BFS er en skala som er mest brukt for å identifisere smerte hos barn i alderen 3 til 18 år. Det rapporteres at skalaen er pålitelig når den brukes med barn eldre enn 3 år som verbalt kan uttrykke graden av smerte de føler. Skalaen består av ansikter og tall. Smerte vurderes på en skala fra "0" til "10." Smerte beskrives ved å velge ansiktsuttrykket som viser graden av opplevd smerte. Denne skalaen vil bli vurdert uavhengig av barnet, en forelder som er tilstede og observerer barnets atferd, og samme sykepleier som er uavhengig av studien.
Smertenivået til barna vil bli evaluert 1 minutt etter prosedyren.
Sammenligning av fryktscoreverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns fryktnivå vil bli evaluert først 1 minutt før prosedyren.
Children's Fear Scale (CFS) brukes til å måle barnets fryktnivå. Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. CFS er en skala fra 0 til 4, og viser 5 ansiktsuttrykk som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst). CFS administreres av forskeren til barna for å vurdere fryktnivået deres før og etter IM-prosedyren.
Barns fryktnivå vil bli evaluert først 1 minutt før prosedyren.
Sammenligning av fryktscoreverdiene til gruppene
Tidsramme: Barns fryktnivå vil bli evaluert 1 minutt etter prosedyren.
Children's Fear Scale (CFS) brukes til å måle barnets fryktnivå. Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn. CFS er en skala fra 0 til 4, og viser 5 ansiktsuttrykk som strekker seg fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst) til et skremt ansikt (4 = alvorlig angst). CFS administreres av forskeren til barna for å vurdere fryktnivået deres før og etter IM-prosedyren.
Barns fryktnivå vil bli evaluert 1 minutt etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu Demir, Assis. Prof., Director
  • Hovedetterforsker: Derya Kılıç, Assis. Prof., Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere