- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Osittainen palaute
Projekti 2: Levari Exp.20: 2D - Osittainen palaute HUOMAA: Huomaa, tämä on yksi monista alkuperäisen apurahan projektin 2 tutkimuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletetaan, että tarkkailijat yrittävät luokitella täplän iholla normaaliksi tai epänormaaliksi, ja oletetaan, että kaksi tärkeää ominaisuutta ovat täplän väri ja muoto. Tutkijat ovat havainneet, että tämän lyhyen havaintopäätökset muovaavat kohteen poikkeavuuden yleisyys ja tarkkailijoiden (Os) saama palaute. Jos epänormaalit täplät ovat harvinaisia (alhainen esiintyvyys), Os on yleensä konservatiivisempi kutsuessaan täpliä epänormaaleiksi.
Tässä kokeessa Os näkee värin ja muodon määrittelemät tuotteet. Tavaroiden hallitseva väri vaihtelee violetista vihreään. Tuotteet vaihtelevat muodoltaan suhteellisen sileistä epäsäännöllisistä täplistä (lempinimi "Bouba") suhteellisen kuoppaisiin möykkyihin (lempinimi "Kiki"). Osia pyydetään etsimään "Green Kikis". Koska väri ja muoto vaihtelevat jatkuvasti, vihreän ja ei vihreän kikin välinen raja ei ole selvä Osille. Osia pyydetään merkitsemään jokainen esine Green Kikiksi tai ei. Sanominen "ehkä" ei ole vaihtoehto.
Aiheiden välinen muuttuja on Osin vastaanottaman palautteen tyyppi. Yksi Os-sarja saa palautetta väristä. Eli jos tarkkailija sanoo "kyllä, tämä on vihreä kiki", hänelle sanotaan vain "Kyllä, tämä oli vihreä tuote" tai "ei tämä ei ollut vihreä". Toinen ryhmä saa muotopalautetta: mm. "Kyllä, tämä oli Kiki."
Aiheiden sisäinen muuttuja on tavoiteesiintyvyys. Tutkijat voivat jakaa ärsykkeet neljään kvadranttiin: Green Kiki -kohteet ja Green Bouba, Purple Bouba ja Purple Kiki -häiriötekijät. Korkean esiintyvyyden kokeissa 50 % ärsykkeistä otetaan kohdekvadrantista (vihreä kiki) ja 17 % kustakin jäljellä olevasta kolmesta kvadrantista. Alhaisen esiintyvyyden kokeissa 10 % ärsykkeistä otetaan kohdekvadrantista ja 30 % kustakin kolmesta muusta kvadrantista. Koko ärsykeavaruudessa on 10 muotoarvoa ja 10 väriarvoa yhteensä 100 mahdolliselle ärsyketyypille.
Avainriippuvainen on kohde-läsnä olevien vasteiden osuus jokaiselle ärsyketyypille.
Tietojen analysointia varten tutkijat luovat lämpökartan, jossa näkyy prosenttiosuus, kuinka monta kertaa Os arvioi kunkin 100 kategorian (10 väriä X 10 muotoa) kohteeksi erikseen korkean esiintyvyyden ja alhaisen esiintyvyyden lohkon osalta. Tutkijat laskevat vasteeron kahden lohkon välillä koehenkilöiden sisällä ja laskevat eron muodon ja värin palautteen välillä tarkkailijoiden välillä.
Tarkkailijat, joiden keskimääräinen tarkkuus on alle 70 %, suljetaan pois. Aikaisemmissa kokeissa konservatiivinen vaikutuskoko on ~ 0,8 korkean ja alhaisen esiintyvyyden välisille eroille. Joillakin tässä ehdotetuissa kokeissa olevilla vaikutuksilla voi olla hienovaraisempia vaikutuksia, joten teho lasketaan tehosteen koon 0,6 perusteella. Tällaisen eron havaitseminen esimerkiksi kahden funktion 50 % pisteen välillä, kuten yllä olevissa datakuvissa, vaatii 26 tarkkailijaa saavuttamaan alfan 0,05 ja tehon 0,9. Tutkijat tavoittelevat 26 tarkkailijaa kussakin tilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
normaali värinäkö - 20/25 tai parempi tarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
ei aiempia näkö- tai silmän motorisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väripalaute
Tarkkailijoille kerrotaan, onko väri, mutta ei, onko muoto tunnistettu oikein
|
Palautetta annetaan väriulottuvuuden vastauksen oikeellisuudesta
|
|
Kokeellinen: Muotopalaute
Tarkkailijoille kerrotaan, onko muoto, mutta ei, onko väri tunnistettu oikein
|
Palautetta annetaan muotomitan vastauksen oikeellisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdekohteiksi tunnistettujen ärsykkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Osallistujille esitetään visuaalisia ärsykkeitä 10 x 10 vaihtoehdon sarjasta.
Väritasoja on 10 (sininen vihreään) ja 10 muototasoa (smooth="Bouba" - kuoppainen = "Kiki", täysin ristissä keskenään.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko esine "vihreä Kiki" -kohde vai ei.
Jokaisen 100 kohteen kohdalla ensisijainen tulosmitta on prosenttiosuus ajasta, jolloin tiettyä tuotetta kutsutaan "vihreäksi kikiksi" -tavoitteeksi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007p000646-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .