- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Feedback Parcial
Projeto 2: Levari Exp.20: 2D - Feedback Parcial NOTA: Observe que este é um dos muitos estudos do Projeto 2 na Concessão Original
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Suponha que os observadores estejam tentando classificar uma mancha na pele como normal ou anormal e suponham que os dois atributos importantes sejam a cor e o formato da mancha. Os investigadores descobriram que as decisões perceptivas deste curta são moldadas pela prevalência da anormalidade alvo e pelo feedback que os observadores (Os) recebem. Se as manchas anormais forem raras (baixa prevalência), Os tenderão a se tornar mais conservadores ao chamar as manchas de anormais.
Neste experimento, Os vê itens definidos por cor e forma. Os itens variam na cor dominante do roxo ao verde. Os itens variam em formato, desde bolhas irregulares relativamente lisas (apelidadas de "Bouba") até bolhas relativamente acidentadas (apelidadas de "Kiki"). Os são convidados a encontrar "Green Kikis". Como a cor e a forma variam continuamente, a fronteira entre o Kiki Verde e o Kiki não Verde não será clara para os Os. Os serão solicitados a rotular cada item como Green Kiki ou não. Dizer “talvez” não é uma opção.
A variável entre sujeitos é o tipo de feedback que Os recebem. Um conjunto de Os receberá feedback sobre a cor. Ou seja, se o observador disser “sim, este é um kiki verde”, será informado apenas “Sim, este era um item verde” ou “não, este não era verde”. O outro grupo receberá feedback da forma: por ex. "Sim, este era um Kiki."
A variável dentro dos sujeitos é a prevalência alvo. Os investigadores podem dividir os estímulos em quatro quadrantes: alvos Kiki Verde e distratores Bouba Verde, Bouba Roxo e Kiki Roxo. Nos ensaios de alta prevalência, 50% dos estímulos serão retirados do quadrante alvo (kiki verde) e 17% de cada um dos três quadrantes restantes. Nos ensaios de baixa prevalência, 10% dos estímulos serão retirados do quadrante alvo, enquanto 30% serão retirados de cada um dos outros três quadrantes. Todo o espaço de estímulos possui 10 valores de forma e 10 valores de cor para um total de 100 tipos possíveis de estímulo.
O dependente chave é a proporção de respostas alvo-presente para cada tipo de estímulo.
Para analisar os dados, os investigadores criarão um mapa de calor mostrando a porcentagem de vezes que Os julgam cada uma das 100 categorias (10 cores X 10 formas) como alvo, separadamente para o bloco de alta prevalência e baixa prevalência. Os investigadores calcularão a diferença de resposta entre os dois blocos dentro dos sujeitos e calcularão a diferença entre o feedback de forma e cor entre os observadores.
Serão excluídos observadores com precisão média inferior a 70%. Experimentos anteriores têm um tamanho de efeito conservador de aproximadamente 0,8 para diferenças entre alta e baixa prevalência. Alguns efeitos nos experimentos propostos aqui podem ter efeitos mais sutis, portanto a potência será calculada com base em um tamanho de efeito de 0,6. Para detectar essa diferença entre, por exemplo, os pontos de 50% em duas funções como as dos dados acima, são necessários 26 observadores para atingir um alfa de 0,05 e um poder de 0,9. Os investigadores terão como objetivo 26 observadores em cada condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
visão normal de cores – 20/25 ou melhor acuidade
Critério de exclusão:
sem história de doença visual ou oculomotora-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback de cor
Os observadores são informados se a cor, mas não se a forma foi identificada corretamente
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É fornecido feedback sobre a correção da resposta na dimensão da cor
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Experimental: Feedback de forma
Os observadores são informados se a forma, mas não se a cor foi identificada corretamente
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O feedback é fornecido sobre a correção da resposta na dimensão da forma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de estímulos identificados como itens alvo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os participantes são apresentados a estímulos visuais de um conjunto de 10 por 10 de 100 possibilidades.
Existem 10 níveis de cor (azul a verde) e 10 níveis de forma (liso = "Bouba" a acidentado = "Kiki", totalmente cruzados entre si.
Os participantes são solicitados a indicar se um item é ou não um alvo do “Kiki verde”.
Para cada um dos 100 itens, a medida de resultado primário é a porcentagem de tempo em que o item específico é chamado de meta “Kiki Verde”.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007p000646-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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