- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Částečná zpětná vazba
Projekt 2: Levari Exp.20: 2D – Částečná zpětná vazba POZNÁMKA: Toto je jedna z mnoha studií v rámci Projektu 2 v původním grantu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládejme, že se pozorovatelé snaží klasifikovat skvrnu na kůži jako normální nebo abnormální a předpokládejme, že dva důležité atributy jsou barva a tvar skvrny. Vyšetřovatelé zjistili, že percepční rozhodnutí tohoto zkratu jsou utvářena prevalencí cílové abnormality a zpětnou vazbou, kterou pozorovatelé (Os) dostávají. Pokud jsou abnormální skvrny vzácné (nízká prevalence), Os bude mít tendenci být konzervativnější, pokud jde o označování skvrn za abnormální.
V tomto experimentu Os vidí položky definované barvou a tvarem. Položky se liší dominantní barvou od fialové po zelenou. Předměty se liší tvarem od relativně hladkých nepravidelných kuliček (přezdívaných "Bouba") až po relativně hrbolaté bloby (přezdívané "Kiki"). Os jsou požádáni, aby našli "Green Kikis". Vzhledem k tomu, že se barva a tvar neustále mění, hranice mezi Zelenou Kiki a ne Zelenou Kiki nebude Osm jasná. Os bude požádán, aby označil každou položku jako Green Kiki nebo ne. Říci „možná“ nepřipadá v úvahu.
Mezipředmětová proměnná je typ zpětné vazby, kterou Os dostává. Jedna sada OS získá zpětnou vazbu o barvě. To znamená, že pokud pozorovatel řekne „ano, toto je zelená kiki“, bude mu řečeno pouze „Ano, toto byla zelená položka“ nebo „ne, toto nebyla zelená“. Druhá skupina dostane tvarovou zpětnou vazbu: např. "Ano, tohle byla Kiki."
Proměnná v rámci subjektů je cílová prevalence. Vyšetřovatelé mohou rozdělit podněty do čtyř kvadrantů: Zelená Kiki cíle a Zelená Bouba, Purpurová Bouba a Purpurová Kiki distraktory. Ve studiích s vysokou prevalencí bude 50 % podnětů čerpáno z cílového kvadrantu (zelené kiki) a 17 % z každého ze zbývajících tří kvadrantů. Ve studiích s nízkou prevalencí bude 10 % stimulů čerpáno z cílového kvadrantu, zatímco 30 % bude čerpáno z každého z ostatních tří kvadrantů. Celý prostor podnětů má 10 tvarových hodnot a 10 barevných hodnot pro celkem 100 možných typů podnětů.
Klíčová závislost je proporce cílových-přítomných odpovědí pro každý typ stimulu.
K analýze dat vyšetřovatelé vytvoří teplotní mapu ukazující procento případů, kdy Os posuzuje každou ze 100 kategorií (10 barev X 10 tvarů) jako cíl, zvlášť pro blok s vysokou prevalencí a nízkou prevalencí. Vyšetřovatelé vypočítají rozdíl odezvy mezi dvěma bloky v rámci subjektů a vypočítají rozdíl mezi tvarovou a barevnou zpětnou vazbou mezi pozorovateli.
Pozorovatelé s průměrnou přesností pod 70 % budou vyloučeni. Předchozí experimenty měly velikost konzervativního účinku ~0,8 pro rozdíly mezi vysokou a nízkou prevalencí. Některé efekty ve zde navržených experimentech mohou mít jemnější efekty, takže síla bude vypočítána na základě velikosti efektu 0,6. Detekce takového rozdílu například mezi 50% body na dvou funkcích, jako jsou ty na výše uvedených datech, vyžaduje 26 pozorovatelů k dosažení alfa 0,05 a mocniny 0,9. Vyšetřovatelé se zaměří na 26 pozorovatelů v každé situaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
normální barevné vidění - 20/25 nebo lepší ostrost
Kritéria vyloučení:
žádná anamnéza zrakového nebo okulomotorického onemocnění –
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Barevná zpětná vazba
Pozorovatelé jsou informováni, zda byla barva identifikována, ale nikoli, zda byl správně identifikován tvar
|
Je poskytnuta zpětná vazba o správnosti odpovědi na rozměr barvy
|
|
Experimentální: Zpětná vazba tvaru
Pozorovatelé jsou informováni, zda tvar, ale ne, zda byla správně identifikována barva
|
Je poskytnuta zpětná vazba o správnosti odezvy na rozměr tvaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento podnětů identifikovaných jako cílové položky
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 1 rok
|
Účastníkům jsou prezentovány vizuální podněty ze sady 10 x 10 se 100 možnostmi.
K dispozici je 10 úrovní barvy (modrá až zelená) a 10 úrovní tvaru (smooth="Bouba" až hrbolatý = "Kiki", zcela vzájemně překřížené.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, zda předmět je nebo není „zeleným Kiki“ cílem.
Pro každou ze 100 položek je primárním měřítkem výsledku procento času, kdy se konkrétní položka nazývá cíl „Green Kiki“.
|
Po ukončení studia průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2007p000646-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barevná zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
NYU Langone HealthUkončenoBolest koleneSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan