- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06355999
Левари Exp.20: 2D – Частичная обратная связь
Проект 2: Levari Exp.20: 2D – Частичная обратная связь ПРИМЕЧАНИЕ. Обратите внимание: это одно из многих исследований в рамках проекта 2 в первоначальном гранте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предположим, что наблюдатели пытаются классифицировать пятно на коже как нормальное или ненормальное, и предположим, что два важных атрибута — это цвет и форма пятна. Исследователи обнаружили, что перцептивные решения в этом короткометражном фильме формируются в зависимости от распространенности целевой аномалии и обратной связи, которую получают наблюдатели (О). Если аномальные пятна редки (низкая распространенность), О будет более консервативно относиться к названию пятен ненормальными.
В этом эксперименте участники видят предметы, определяемые цветом и формой. Предметы различаются по доминирующему цвету от фиолетового до зеленого. Предметы различаются по форме: от относительно гладких неправильных капель (по прозвищу «Буба») до относительно неровных капель (по прозвищу «Кики»). Ос просят найти «Зеленых Кики». Поскольку цвет и форма постоянно меняются, граница между Зелеными Кики и не-Зелеными Кики не будет ясна для Ос. Осу будет предложено пометить каждый предмет как «Зеленый Кики» или нет. Сказать «может быть» — не вариант.
Межсубъектная переменная — это тип обратной связи, которую получают участники. Один набор Os получит отзыв о цвете. То есть, если наблюдатель скажет «да, это зеленый кики», ему скажут только «Да, это был зеленый предмет» или «нет, это был не зеленый предмет». Другая группа получит обратную связь по форме: например. «Да, это была Кики».
Внутрисубъектная переменная представляет собой целевую распространенность. Исследователи могут разделить стимулы на четыре квадранта: мишени Зеленого Кики и отвлекающие факторы Зеленая Буба, Фиолетовая Буба и Фиолетовый Кики. В исследованиях с высокой распространенностью 50% стимулов будут извлекаться из целевого квадранта (зеленый кики) и по 17% из каждого из оставшихся трех квадрантов. В исследованиях с низкой распространенностью 10% стимулов будут извлекаться из целевого квадранта, а 30% — из каждого из трех остальных квадрантов. Все пространство стимулов имеет 10 значений формы и 10 значений цвета, всего 100 возможных типов стимулов.
Ключевой зависимостью является доля целевых ответов на каждый тип стимула.
Чтобы проанализировать данные, исследователи создадут тепловую карту, показывающую процент случаев, когда O оценивает каждую из 100 категорий (10 цветов X 10 фигур) как цель, отдельно для блоков с высокой распространенностью и низкой распространенностью. Исследователи рассчитают разницу в реакции между двумя блоками внутри субъектов и вычислят разницу между формой и цветовой обратной связью между наблюдателями.
Наблюдатели со средней точностью ниже 70% будут исключены. Предыдущие эксперименты имели консервативный размер эффекта ~0,8 для различий между высокой и низкой распространенностью. Некоторые эффекты в предлагаемых здесь экспериментах могут иметь более тонкие эффекты, поэтому мощность будет рассчитываться на основе размера эффекта 0,6. Чтобы обнаружить такую разницу, например, между 50%-ными точками двух функций, подобных тем, которые показаны на рисунках выше, требуется 26 наблюдателей для достижения альфа 0,05 и мощности 0,9. Следователи будут стремиться привлечь по 26 наблюдателей в каждом случае.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
нормальное цветовое зрение – острота 20/25 или выше.
Критерий исключения:
отсутствие в анамнезе зрительных или глазодвигательных заболеваний -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цветовая обратная связь
Наблюдателям сообщают, правильно ли определен цвет, но не форма.
|
Дается обратная связь о правильности ответа по цветовому измерению.
|
|
Экспериментальный: Форма обратной связи
Наблюдателям сообщают, правильно ли определена форма, но не цвет.
|
Дается обратная связь о правильности ответа по размерности формы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент стимулов, определенных как целевые элементы
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1 год
|
Участникам предоставляются визуальные стимулы из набора из 100 возможностей 10 на 10.
Существует 10 уровней цвета (от синего до зеленого) и 10 уровней формы (от гладкого = «Буба» до неровного = «Кики», полностью пересекающихся друг с другом.
Участников просят указать, является ли тот или иной предмет целью «зеленого Кики».
Для каждого из 100 пунктов основным показателем результата является процент времени, в течение которого конкретный элемент называется целью «Зеленый Кики».
|
По окончании обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007p000646-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .