- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Retroalimentación parcial
Proyecto 2: Levari Exp.20: 2D - Comentarios parciales NOTA: Tenga en cuenta que este es uno de los muchos estudios del Proyecto 2 de la subvención original
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Supongamos que los observadores intentan clasificar una mancha en la piel como normal o anormal y supongamos que los dos atributos importantes son el color y la forma de la mancha. Los investigadores han descubierto que las decisiones perceptivas de este corto están determinadas por la prevalencia de la anomalía objetivo y por la retroalimentación que reciben los observadores (Os). Si los puntos anormales son raros (baja prevalencia), Os tenderá a ser más conservador a la hora de llamar puntos anormales.
En este experimento, Os ve elementos definidos por color y forma. Los artículos varían en color dominante del morado al verde. Los elementos varían en forma, desde manchas irregulares relativamente suaves (apodadas "Bouba") hasta manchas relativamente irregulares (apodadas "Kiki"). Se les pide a Os que encuentren "Kikis verdes". Dado que el color y la forma varían continuamente, la frontera entre Green Kiki y no Green Kiki no será clara para los Os. Se le pedirá a Os que etiquete cada artículo como Green Kiki o no. Decir "tal vez" no es una opción.
La variable entre sujetos es el tipo de retroalimentación que reciben los Os. Un conjunto de sistemas operativos recibirá comentarios sobre el color. Es decir, si el observador dice "sí, este es un kiki verde", solo se le dirá "Sí, este era un artículo verde" o "no, esto no era verde". El otro grupo recibirá comentarios sobre la forma: p. "Sí, esto era un Kiki".
La variable intrasujetos es la prevalencia objetivo. Los investigadores pueden dividir los estímulos en cuatro cuadrantes: objetivos de Green Kiki y distractores de Green Bouba, Purple Bouba y Purple Kiki. En los ensayos de alta prevalencia, el 50% de los estímulos se extraerán del cuadrante objetivo (kiki verde) y el 17% de cada uno de los tres cuadrantes restantes. En los ensayos de baja prevalencia, el 10% de los estímulos se extraerá del cuadrante objetivo, mientras que el 30% se extraerá de cada uno de los otros tres cuadrantes. Todo el espacio de estímulos tiene 10 valores de forma y 10 valores de color para un total de 100 tipos posibles de estímulo.
El dependiente clave es la proporción de respuestas de objetivo presente para cada tipo de estímulo.
Para analizar los datos, los investigadores crearán un mapa de calor que muestre el porcentaje de veces que Os juzga cada una de las 100 categorías (10 colores X 10 formas) como objetivo, por separado para el bloque de alta prevalencia y baja prevalencia. Los investigadores calcularán la diferencia de respuesta entre los dos bloques dentro de los sujetos y calcularán la diferencia entre la retroalimentación de forma y color entre observadores.
Se excluirán los observadores con una precisión promedio inferior al 70%. Experimentos anteriores tienen un tamaño del efecto conservador de ~0,8 para las diferencias entre prevalencia alta y baja. Algunos efectos en los experimentos propuestos aquí pueden tener efectos más sutiles, por lo que la potencia se calculará en función de un tamaño del efecto de 0,6. Para detectar tal diferencia entre, por ejemplo, los puntos del 50% en dos funciones como las de las cifras de datos anteriores, se necesitan 26 observadores para lograr un alfa de 0,05 y una potencia de 0,9. Los investigadores apuntarán a 26 observadores en cada condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
visión normal de los colores: agudeza 20/25 o mejor
Criterio de exclusión:
sin antecedentes de enfermedad visual u oculomotora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comentarios de color
A los observadores se les dice si el color, pero no si la forma, fue identificada correctamente.
|
Se proporciona retroalimentación sobre la exactitud de la respuesta en la dimensión del color.
|
|
Experimental: Comentarios de forma
A los observadores se les dice si la forma, pero no si el color, fue identificado correctamente.
|
Se proporciona retroalimentación sobre la exactitud de la respuesta en la dimensión de la forma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de estímulos identificados como elementos objetivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
A los participantes se les presentan estímulos visuales de un conjunto de 10 por 10 de 100 posibilidades.
Hay 10 niveles de color (de azul a verde) y 10 niveles de forma (de suave="Bouba" a irregular = "Kiki", completamente cruzados entre sí.
Se pide a los participantes que indiquen si un artículo es o no un objetivo de "Kiki verde".
Para cada uno de los 100 ítems, la medida de resultado principal es el porcentaje de tiempo en que el ítem específico se denomina objetivo "Green Kiki".
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007p000646-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .