- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Gedeeltelijke feedback
Project 2: Levari Exp.20: 2D - Gedeeltelijke feedback OPMERKING: Let op: dit is een van de vele onderzoeken onder Project 2 in de oorspronkelijke subsidie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stel dat waarnemers een vlek op de huid proberen te classificeren als normaal of abnormaal en veronderstel dat de twee kenmerken die belangrijk zijn de kleur en vorm van de vlek zijn. De onderzoekers hebben ontdekt dat perceptuele beslissingen van deze korte tijd worden gevormd door de prevalentie van de doelafwijking en door de feedback die waarnemers (O's) ontvangen. Als abnormale vlekken zeldzaam zijn (lage prevalentie), zal Os de neiging hebben conservatiever te worden over het abnormaal noemen van vlekken.
In dit experiment ziet Os items die worden gedefinieerd door kleur en vorm. Items variëren in dominante kleur van paars tot groen. Voorwerpen variëren in vorm van relatief gladde, onregelmatige klodders (bijgenaamd "Bouba") tot relatief hobbelige klodders (bijgenaamd "Kiki"). Os wordt gevraagd om "Groene Kiki's" te vinden. Omdat kleur en vorm voortdurend variëren, zal de grens tussen Groene Kiki en niet Groene Kiki voor de Os niet duidelijk zijn. Er wordt ons gevraagd om elk item te labelen als Green Kiki of niet. ‘Misschien’ zeggen is geen optie.
De tussen-proefpersoonvariabele is het type feedback dat Os ontvangt. Eén set Os krijgt feedback over de kleur. Dat wil zeggen, als de waarnemer zegt "ja, dit is een groene kiki", krijgt hij alleen te horen "Ja, dit was een groen item" of "nee, dit was niet groen". De andere groep krijgt vormfeedback: vb. "Ja, dit was een Kiki.".
De variabele binnen de proefpersonen is de doelprevalentie. De onderzoekers kunnen de stimuli in vier kwadranten verdelen: groene Kiki-doelen en groene Bouba-, Paarse Bouba- en Paarse Kiki-afleiders. In de onderzoeken met hoge prevalentie zal 50% van de stimuli afkomstig zijn uit het doelkwadrant (groene kiki) en 17% uit elk van de overige drie kwadranten. In de onderzoeken met lage prevalentie zal 10% van de stimuli afkomstig zijn uit het doelkwadrant, terwijl 30% uit elk van de andere drie kwadranten zal worden gehaald. De hele ruimte met stimuli heeft 10 vormwaarden en 10 kleurwaarden voor in totaal 100 mogelijke soorten stimuli.
De belangrijkste afhankelijke factor is het aandeel van de aanwezige reacties op het doelwit voor elk type stimulus.
Om de gegevens te analyseren, zullen de onderzoekers een heatmap maken met het percentage keren dat Os elk van de 100 categorieën (10 kleuren x 10 vormen) als doelwit beoordeelt, afzonderlijk voor het blok met hoge prevalentie en blok met lage prevalentie. De onderzoekers berekenen het responsverschil tussen de twee blokken binnen proefpersonen en berekenen het verschil tussen vorm- en kleurfeedback tussen waarnemers.
Waarnemers met een gemiddelde nauwkeurigheid van minder dan 70% worden uitgesloten. Eerdere experimenten hadden een conservatieve effectgrootte van ~0,8 voor verschillen tussen hoge en lage prevalentie. Sommige effecten in de hier voorgestelde experimenten kunnen subtielere effecten hebben, dus de power wordt berekend op basis van een effectgrootte van 0,6. Om een dergelijk verschil tussen bijvoorbeeld de 50% punten op twee functies zoals die in de bovenstaande gegevenscijfers te detecteren, zijn 26 waarnemers nodig om een alfa van 0,05 en een macht van 0,9 te bereiken. De onderzoekers streven naar 26 waarnemers in elke conditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
normaal kleurenzicht - 20/25 of beter scherpte
Uitsluitingscriteria:
geen geschiedenis van visuele of oculomotorische aandoeningen-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kleurfeedback
Waarnemers krijgen te horen of de kleur, maar niet of de vorm correct is geïdentificeerd
|
Er wordt feedback gegeven over de juistheid van het antwoord op de kleurdimensie
|
|
Experimenteel: Vormfeedback
Waarnemers krijgen te horen of de vorm, maar niet of de kleur correct is geïdentificeerd
|
Er wordt feedback gegeven over de juistheid van het antwoord op de vormdimensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage stimuli geïdentificeerd als doelitems
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers krijgen visuele stimuli te zien uit een set van 10 bij 10 van 100 mogelijkheden.
Er zijn 10 kleurniveaus (blauw tot groen) en 10 vormniveaus (glad = "Bouba" tot hobbelig = "Kiki", volledig met elkaar gekruist.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of een item al dan niet een 'groen Kiki'-doel is.
Voor elk van de 100 items is de primaire uitkomstmaat het percentage van de tijd dat het specifieke item het 'Groene Kiki'-doel wordt genoemd.
|
Via afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007p000646-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .