- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Feedback Parziale
Progetto 2: Levari Exp.20: 2D - Feedback parziale NOTA: Nota, questo è uno dei tanti studi nell'ambito del Progetto 2 nella sovvenzione originale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Supponiamo che gli osservatori stiano cercando di classificare una macchia sulla pelle come normale o anormale e supponiamo che i due attributi importanti siano il colore e la forma della macchia. I ricercatori hanno scoperto che le decisioni percettive di questo cortometraggio sono modellate dalla prevalenza dell'anomalia target e dal feedback che gli osservatori (Os) ricevono. Se le macchie anomale sono rare (bassa prevalenza), gli Os tenderanno a diventare più conservatori nel definire le macchie anormali.
In questo esperimento, gli Os vedono oggetti definiti dal colore e dalla forma. Gli articoli variano nel colore dominante dal viola al verde. Gli oggetti variano nella forma da macchie irregolari relativamente lisce (soprannominate "Bouba") a macchie relativamente irregolari (soprannominate "Kiki"). Agli operatori viene chiesto di trovare "Green Kikis". Dato che colore e forma variano continuamente, il confine tra Kiki Verde e non Kiki Verde non sarà chiaro agli Os. Agli operatori verrà chiesto di etichettare ciascun oggetto come Green Kiki o meno. Dire "forse" non è un'opzione.
La variabile tra soggetti è il tipo di feedback che gli utenti ricevono. Una serie di O riceverà feedback sul colore. Cioè, se l'osservatore dice "sì, questo è un kiki verde", gli verrà detto solo "Sì, questo era un oggetto verde" o "no, questo non era verde". L'altro gruppo riceverà un feedback sulla forma: ad es. "Sì, questa era una Kiki.".
La variabile entro i soggetti è la prevalenza target. Gli investigatori possono dividere gli stimoli in quattro quadranti: bersagli Green Kiki e distrattori Green Bouba, Purple Bouba e Purple Kiki. Negli studi ad alta prevalenza, il 50% degli stimoli verrà estratto dal quadrante target (kiki verde) e il 17% da ciascuno dei restanti tre quadranti. Negli studi a bassa prevalenza, il 10% degli stimoli verrà estratto dal quadrante target mentre il 30% verrà estratto da ciascuno degli altri tre quadranti. L'intero spazio degli stimoli ha 10 valori di forma e 10 valori di colore per un totale di 100 possibili tipologie di stimolo.
La chiave dipendente è la proporzione delle risposte target-presente per ciascun tipo di stimolo.
Per analizzare i dati, i ricercatori creeranno una mappa termica che mostra la percentuale di volte in cui gli operatori giudicano ciascuna delle 100 categorie (10 colori x 10 forme) come obiettivo, separatamente per il blocco ad alta prevalenza e a bassa prevalenza. I ricercatori calcoleranno la differenza di risposta tra i due blocchi all'interno dei soggetti e calcoleranno la differenza tra feedback di forma e colore tra gli osservatori.
Saranno esclusi gli osservatori con una precisione media inferiore al 70%. Gli esperimenti precedenti hanno una dimensione dell’effetto conservativa di ~ 0,8 per le differenze tra prevalenza alta e bassa. Alcuni effetti negli esperimenti qui proposti potrebbero avere effetti più sottili, pertanto la potenza verrà calcolata in base a una dimensione dell'effetto pari a 0,6. Per rilevare una tale differenza tra, ad esempio, i punti del 50% su due funzioni come quelle nei dati sopra riportati, sono necessari 26 osservatori per raggiungere un alfa di 0,05 e una potenza di 0,9. Gli investigatori mireranno a 26 osservatori in ciascuna condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
visione dei colori normale: acuità 20/25 o migliore
Criteri di esclusione:
nessuna storia di malattie visive o oculomotorie-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback sul colore
Agli osservatori viene detto se il colore ma non se la forma è stata identificata correttamente
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Viene fornito un feedback sulla correttezza della risposta sulla dimensione del colore
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Sperimentale: Feedback sulla forma
Agli osservatori viene detto se la forma ma non se il colore è stato identificato correttamente
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Viene fornito feedback sulla correttezza della risposta sulla dimensione della forma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di stimoli identificati come elementi target
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Ai partecipanti vengono presentati stimoli visivi da una serie di 10 per 10 di 100 possibilità.
Ci sono 10 livelli di colore (dal blu al verde) e 10 livelli di forma (liscio="Bouba" a irregolare = "Kiki", completamente incrociati tra loro.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare se un oggetto è o meno un bersaglio "Kiki verde".
Per ciascuno dei 100 elementi, la misura del risultato principale è la percentuale di tempo in cui l'elemento specifico viene chiamato target "Green Kiki".
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007p000646-F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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