Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levari Exp.20: 2D - Delvis tilbakemelding

10. august 2024 oppdatert av: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Prosjekt 2: Levari Exp.20: 2D - Delvis tilbakemelding MERK: Merk: Dette er en av mange studier under prosjekt 2 i det opprinnelige tilskuddet

Anta at observatører prøver å klassifisere en flekk på huden som normal eller unormal og anta at de to egenskapene som er viktige er fargen og formen til flekken. Etterforskerne har funnet ut at perseptuelle beslutninger av denne korte er formet av utbredelsen av målavviket og av tilbakemeldingene som observatører (Os) mottar. Hvis unormale flekker er sjeldne (lav prevalens), vil Os ha en tendens til å bli mer konservativ med å kalle flekker unormale. I dette forsøket ser Os gjenstander definert av farge og form. De leter etter én kombinasjon (humpete grønn). Huete grønne mål kan være vanlige (50 % prevalens) eller sjeldne (10 %). Os i en gruppe vil få tilbakemelding om svarene deres basert på farge. Den andre gruppen vil få tilbakemelding basert på form. Etterforskerne vil se etter effekter av prevalens og av typen tilbakemelding. Målet er å bedre forstå perseptuelle beslutninger i settinger som klinisk evaluering av hudlesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anta at observatører prøver å klassifisere en flekk på huden som normal eller unormal og anta at de to egenskapene som er viktige er fargen og formen til flekken. Etterforskerne har funnet ut at perseptuelle beslutninger av denne korte er formet av utbredelsen av målavviket og av tilbakemeldingene som observatører (Os) mottar. Hvis unormale flekker er sjeldne (lav prevalens), vil Os ha en tendens til å bli mer konservativ med å kalle flekker unormale.

I dette forsøket ser Os gjenstander definert av farge og form. Elementer varierer i dominerende farge fra lilla til grønn. Gjenstander varierer i form fra relativt glatte uregelmessige blobs (kallenavnet "Bouba") til relativt humpete blobs (kallenavnet "Kiki"). Os blir bedt om å finne «Grønne Kikis». Siden farge og form varierer kontinuerlig, vil grensen mellom Grønn Kiki og ikke Grønn Kiki ikke være tydelig for Os. Os vil bli bedt om å merke hvert element som Grønn Kiki eller ikke. Å si «kanskje» er ikke et alternativ.

Variabelen mellom emner er typen tilbakemelding Os mottar. Ett sett med Os vil få tilbakemelding om farge. Det vil si at hvis observatøren sier "ja, dette er en grønn kiki", vil de bare få beskjed om "Ja, dette var en grønn gjenstand" eller "nei dette var ikke grønt". Den andre gruppen vil få formtilbakemeldinger: f.eks. "Ja, dette var en Kiki."

Variabelen innenfor emner er målprevalensen. Etterforskerne kan dele stimuli i fire kvadranter: Grønne Kiki-mål, og Grønne Bouba-, Lilla Bouba- og Lilla Kiki-distraksjoner. I forsøkene med høy prevalens vil 50 % av stimuli trekkes fra målkvadrant (grønn kiki) og 17 % fra hver av de resterende tre kvadrantene. I lavprevalensforsøkene vil 10 % av stimuli trekkes fra målkvadranten mens 30 % vil bli trukket fra hver av de tre andre kvadrantene. Hele stimulirommet har 10 formverdier og 10 fargeverdier for totalt 100 mulige stimulustyper.

Nøkkelavhengigheten er andelen måltilstedeværende responser for hver type stimulus.

For å analysere dataene vil etterforskerne lage et varmekart som viser prosentandelen ganger Os dømmer hver av de 100 kategoriene (10 farger X 10 former) som mål, separat for blokken med høy prevalens og lav prevalens. Etterforskerne vil beregne responsforskjellen mellom de to blokkene innen fag og vil beregne forskjellen mellom form og fargetilbakemeldinger mellom observatører.

Observatører med en gjennomsnittlig nøyaktighet under 70 % vil bli ekskludert. Tidligere eksperimenter har en konservativ effektstørrelse på ~0,8 for forskjeller mellom høy og lav prevalens. Noen effekter i eksperimenter foreslått her kan ha mer subtile effekter, så kraften vil bli beregnet basert på en effektstørrelse på 0,6. For å oppdage en slik forskjell mellom, for eksempel, 50 %-poengene på to funksjoner som de i datafigurene ovenfor, kreves det 26 observatører for å oppnå alfa på 0,05 og styrke på 0,9. Etterforskerne vil sikte på 26 observatører i hver tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

normalt fargesyn - 20/25 eller bedre skarphet

Ekskluderingskriterier:

ingen historie med visuell eller oculomotorisk sykdom-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fargetilbakemelding
Observatører blir fortalt om fargen, men ikke om formen ble korrekt identifisert
Det gis tilbakemelding om riktigheten av responsen på fargedimensjonen
Eksperimentell: Form tilbakemelding
Observatører blir fortalt om formen, men ikke om fargen ble korrekt identifisert
Det gis tilbakemelding om riktigheten av responsen på formdimensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av stimuli identifisert som målelementer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett 1 år
Deltakerne blir presentert med visuelle stimuli fra et 10 x 10 sett med 100 muligheter. Det er 10 nivåer av farge (blå til grønn) og 10 nivåer av form (smooth="Bouba" til humpete = "Kiki", fullstendig krysset med hverandre. Deltakerne blir bedt om å oppgi om et element er eller ikke er et "grønt Kiki"-mål. For hver av de 100 elementene er det primære utfallsmålet prosentandelen av tiden som det spesifikke elementet kalles "Green Kiki"-mål.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt ett 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007p000646-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data vil bli lagt ut på nettstedet for Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

tilgjengelig etter datainnsamling, ingen sluttid

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpent tilgjengelig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere