- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06355999
Levari Exp.20: 2D - Delvis feedback
Projekt 2: Levari Exp.20: 2D - Delvis feedback BEMÆRK: Bemærk, dette er en af mange undersøgelser under projekt 2 i den oprindelige bevilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antag, at observatører forsøger at klassificere en plet på huden som normal eller unormal, og antag, at de to attributter, der er vigtige, er plettens farve og form. Efterforskerne har fundet ud af, at perceptuelle beslutninger af denne korte er formet af udbredelsen af målabnormiteten og af den feedback, som observatører (Os) modtager. Hvis unormale pletter er sjældne (lav prævalens), vil Os have en tendens til at blive mere konservativ med hensyn til at kalde pletter unormale.
I dette eksperiment ser Os genstande defineret af farve og form. Elementer varierer i dominerende farve fra lilla til grøn. Genstande varierer i form fra relativt glatte uregelmæssige klatter (med kaldenavnet "Bouba") til relativt ujævne klatter (kaldet "Kiki"). Os bliver bedt om at finde "Grønne Kikis". Da farve og form varierer kontinuerligt, vil grænsen mellem Grøn Kiki og ikke Grøn Kiki ikke være tydelig for O'erne. Os vil blive bedt om at mærke hver vare som Grøn Kiki eller ej. At sige "måske" er ikke en mulighed.
Variablen mellem emner er den type feedback, som os modtager. Et sæt O'er vil få feedback om farve. Det vil sige, at hvis observatøren siger "ja, det er en grøn kiki", får de kun at vide "Ja, det var en grøn genstand" eller "nej det var ikke grønt". Den anden gruppe vil få formfeedback: f.eks. "Ja, det var en Kiki."
Variablen inden for emner er målprævalensen. Efterforskerne kan opdele stimuli i fire kvadranter: Grønne Kiki-mål og Grønne Bouba-, Purple Bouba- og Purple Kiki-distraktioner. I højprævalensforsøgene vil 50 % af stimuli blive trukket fra målkvadrant (grøn kiki) og 17 % fra hver af de resterende tre kvadranter. I lavprævalensforsøgene vil 10% af stimuli blive trukket fra målkvadranten, mens 30% vil blive trukket fra hver af de tre andre kvadranter. Hele rummet af stimuli har 10 formværdier og 10 farveværdier for i alt 100 mulige stimulustyper.
Den vigtigste afhængighed er andelen af mål-tilstedeværende responser for hver type stimulus.
For at analysere dataene vil efterforskerne oprette et varmekort, der viser procentdelen af gange, Os bedømmer hver af de 100 kategorier (10 farver X 10 former) som målet, separat for blokken med høj prævalens og lav prævalens. Efterforskerne vil beregne responsforskellen mellem de to blokke inden for forsøgspersoner og vil beregne forskellen mellem form og farvefeedback mellem observatører.
Observatører med en gennemsnitlig nøjagtighed på under 70 % vil blive udelukket. Tidligere eksperimenter har en konservativ effektstørrelse på ~0,8 for forskelle mellem høj og lav prævalens. Nogle effekter i eksperimenter foreslået her kan have mere subtile effekter, så effekt vil blive beregnet baseret på en effektstørrelse på 0,6. For at detektere en sådan forskel mellem f.eks. 50 %-pointene på to funktioner som dem i datafigurerne ovenfor, kræver det 26 observatører for at opnå alfa på 0,05 og styrke på 0,9. Efterforskerne vil sigte efter 26 observatører i hver tilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
normalt farvesyn - 20/25 eller bedre skarphed
Ekskluderingskriterier:
ingen historie med syns- eller oculomotorisk sygdom-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Farvefeedback
Observatører får at vide, om farven, men ikke om formen var korrekt identificeret
|
Feedback, der er trykt på skærmen efter hvert forsøg, er forskellig mellem armene.
|
Eksperimentel: Form feedback
Observatører får at vide, om formen, men ikke om farven var korrekt identificeret
|
Feedback, der er trykt på skærmen efter hvert forsøg, er forskellig mellem armene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagernavngivning af visuelle stimuli
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et 1 år
|
Deltagerne præsenteres for visuelle stimuli fra et 10 gange 10 sæt med 100 muligheder.
Der er 10 niveauer af farve (blå til grøn) og 10 niveauer af form (glat="Bouba" til ujævn = "Kiki", helt krydset med hinanden.
Deltagerne bedes oplyse, om en vare er eller ikke er en "grøn Kiki".
For hvert af de 100 emner er det primære resultatmål den procentdel af tid, det specifikke emne kaldes "Grøn Kiki".
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit et 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007p000646-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuOvervægt eller fedme
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet