- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06355999
Levari Exp.20: 2D – Częściowe sprzężenie zwrotne
Projekt 2: Levari Exp.20: 2D – Częściowa informacja zwrotna UWAGA: Uwaga: jest to jedno z wielu badań w ramach Projektu 2 w ramach pierwotnego grantu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Załóżmy, że obserwatorzy próbują sklasyfikować plamkę na skórze jako normalną lub nienormalną i załóżmy, że ważne są dwie cechy: kolor i kształt plamki. Badacze odkryli, że decyzje percepcyjne dotyczące tego krótkiego obrazu kształtowane są przez częstość występowania nieprawidłowości docelowej oraz informacje zwrotne, jakie otrzymują obserwatorzy (O). Jeśli nieprawidłowe plamy są rzadkie (mała częstość występowania), Os będzie miał tendencję do bycia bardziej konserwatywnym w nazywaniu plam nieprawidłowymi.
W tym eksperymencie Os widzi elementy określone kolorem i kształtem. Przedmioty różnią się dominującym kolorem od fioletu do zieleni. Przedmioty różnią się kształtem, od stosunkowo gładkich, nieregularnych plamek (nazywanych „Bouba”) do stosunkowo wyboistych plamek (nazywanych „Kiki”). Os są proszeni o odnalezienie „Green Kikis”. Ponieważ kolor i kształt zmieniają się w sposób ciągły, granica pomiędzy Zielonym Kiki i nie Zielonym Kiki nie będzie wyraźna dla Os. Os zostanie poproszony o oznaczenie każdego przedmiotu jako Green Kiki lub nie. Powiedzenie „może” nie wchodzi w grę.
Zmienna międzyosobnicza to rodzaj informacji zwrotnej, jaką otrzymuje. Jeden zestaw Os otrzyma informację zwrotną na temat koloru. Oznacza to, że jeśli obserwator powie „tak, to jest zielone kiki”, usłyszy tylko „Tak, to był zielony przedmiot” lub „nie, to nie był zielony”. Druga grupa otrzyma informację zwrotną o kształcie: np. „Tak, to był Kiki.”
Zmienną wewnątrzobiektową jest docelowa częstość występowania. Badacze mogą podzielić bodźce na cztery ćwiartki: zielone cele Kiki oraz rozpraszacze: Zielona Bouba, Fioletowa Bouba i Fioletowe Kiki. W badaniach o dużej częstości występowania 50% bodźców będzie pobieranych z kwadrantu docelowego (zielony kiki), a 17% z każdego z pozostałych trzech ćwiartek. W badaniach o niskiej częstości występowania 10% bodźców będzie pobieranych z docelowego kwadrantu, a 30% z każdego z pozostałych trzech ćwiartek. Cała przestrzeń bodźców ma 10 wartości kształtów i 10 wartości kolorów, co daje w sumie 100 możliwych typów bodźców.
Kluczową zależnością jest proporcja reakcji obecnych na celu dla każdego rodzaju bodźca.
Aby przeanalizować dane, badacze utworzą mapę cieplną pokazującą odsetek przypadków, w których Os ocenia każdą ze 100 kategorii (10 kolorów x 10 kształtów) jako cel, oddzielnie dla bloku o wysokiej i niskiej częstości występowania. Badacze obliczą różnicę w odpowiedzi pomiędzy dwoma blokami u badanych i obliczą różnicę pomiędzy informacją zwrotną dotyczącą kształtu i koloru pomiędzy obserwatorami.
Obserwatorzy ze średnią dokładnością poniżej 70% zostaną wykluczeni. Wcześniejsze eksperymenty wykazały konserwatywną wielkość efektu ~0,8 dla różnic między wysoką i niską częstością występowania. Niektóre efekty w proponowanych tutaj eksperymentach mogą mieć bardziej subtelne efekty, dlatego moc zostanie obliczona na podstawie wielkości efektu wynoszącej 0,6. Aby wykryć taką różnicę między, na przykład, punktami 50% dwóch funkcji, takich jak te na rysunkach powyżej, potrzeba 26 obserwatorów, aby osiągnąć współczynnik alfa 0,05 i moc 0,9. Badacze będą dążyć do 26 obserwatorów w każdym stanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
normalne widzenie kolorów – ostrość 20/25 lub lepsza
Kryteria wyłączenia:
brak historii chorób wzroku i oczu-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna dotycząca koloru
Obserwatorzy dowiadują się, czy kolor został prawidłowo zidentyfikowany, ale nie czy kształt
|
Podawana jest informacja zwrotna o poprawności odpowiedzi na wymiar koloru
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące kształtu
Obserwatorzy dowiadują się, czy kształt został prawidłowo zidentyfikowany, ale nie czy kolor został prawidłowo zidentyfikowany
|
Podawana jest informacja zwrotna o poprawności odpowiedzi na wymiar kształtu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent bodźców zidentyfikowanych jako elementy docelowe
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Uczestnikom prezentowane są bodźce wzrokowe z zestawu 100 możliwości o wymiarach 10 na 10.
Istnieje 10 poziomów koloru (od niebieskiego do zielonego) i 10 poziomów kształtu (gładki = „Bouba” do wyboistego = „Kiki”, całkowicie skrzyżowane.
Uczestnicy proszeni są o określenie, czy dany przedmiot jest celem „zielonym Kiki”, czy nie.
W przypadku każdej ze 100 pozycji główną miarą wyniku jest procent czasu, przez jaki dany element nazywany jest celem „Zielony Kiki”.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007p000646-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .