- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06355999
Levari Exp.20: 2D – Teilweises Feedback
Projekt 2: Levari Exp.20: 2D – teilweises Feedback HINWEIS: Beachten Sie, dass dies eine von vielen Studien im Rahmen von Projekt 2 im ursprünglichen Zuschuss ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angenommen, Beobachter versuchen, einen Fleck auf der Haut als normal oder abnormal zu klassifizieren, und gehen davon aus, dass die beiden wichtigen Attribute die Farbe und die Form des Flecks sind. Die Forscher haben herausgefunden, dass Wahrnehmungsentscheidungen dieses Kurzfilms durch die Prävalenz der Zielanomalie und durch das Feedback, das Beobachter (Os) erhalten, beeinflusst werden. Wenn abnormale Flecken selten sind (geringe Prävalenz), neigt Os dazu, die Flecken als abnormal zu bezeichnen.
In diesem Experiment sehen Os Gegenstände, die durch Farbe und Form definiert sind. Die dominierende Farbe der Artikel variiert von Lila bis Grün. Die Form der Gegenstände variiert von relativ glatten, unregelmäßigen Klecksen (Spitzname „Bouba“) bis zu relativ holprigen Klecksen (Spitzname „Kiki“). Os werden gebeten, „Grüne Kikis“ zu finden. Da Farbe und Form ständig variieren, ist die Grenze zwischen grünem Kiki und nicht grünem Kiki für die Os nicht klar. Os werden gebeten, jeden Artikel als Green Kiki zu kennzeichnen oder nicht. „Vielleicht“ zu sagen ist keine Option.
Die Zwischen-Subjekt-Variable ist die Art des Feedbacks, das Os erhalten. Ein Satz Os erhält Feedback zur Farbe. Das heißt, wenn der Beobachter sagt „Ja, das ist ein grüner Kiki“, wird ihm nur gesagt: „Ja, das war ein grüner Gegenstand“ oder „Nein, das war nicht grün“. Die andere Gruppe erhält Form-Feedback: z.B. „Ja, das war ein Kiki.“
Die Variable innerhalb der Subjekte ist die Zielprävalenz. Die Forscher können die Reize in vier Quadranten einteilen: Green-Kiki-Ziele und Green-Bouba-, Purple-Bouba- und Purple-Kiki-Ablenker. In den Studien mit hoher Prävalenz werden 50 % der Reize aus dem Zielquadranten (grünes Kiki) und 17 % aus jedem der verbleibenden drei Quadranten gezogen. In den Studien mit niedriger Prävalenz werden 10 % der Reize aus dem Zielquadranten entnommen, während 30 % aus jedem der anderen drei Quadranten entnommen werden. Der gesamte Reizraum hat 10 Formwerte und 10 Farbwerte für insgesamt 100 mögliche Reizarten.
Der entscheidende Faktor ist der Anteil der zielpräsenten Reaktionen für jeden Reiztyp.
Um die Daten zu analysieren, erstellen die Ermittler eine Heatmap, die den Prozentsatz der Häufigkeit zeigt, mit der Os jede der 100 Kategorien (10 Farben x 10 Formen) als Ziel beurteilt, getrennt für den Block mit hoher und niedriger Prävalenz. Die Forscher berechnen den Reaktionsunterschied zwischen den beiden Blöcken innerhalb der Probanden und berechnen den Unterschied zwischen Form- und Farbrückmeldungen zwischen Beobachtern.
Beobachter mit einer durchschnittlichen Genauigkeit unter 70 % werden ausgeschlossen. Frühere Experimente ergaben eine konservative Effektgröße von ~0,8 für Unterschiede zwischen hoher und niedriger Prävalenz. Einige Effekte in den hier vorgeschlagenen Experimenten können subtilere Auswirkungen haben, daher wird die Leistung auf der Grundlage einer Effektgröße von 0,6 berechnet. Um einen solchen Unterschied beispielsweise zwischen den 50 %-Punkten zweier Funktionen wie denen in den Datenabbildungen oben zu erkennen, sind 26 Beobachter erforderlich, um einen Alpha von 0,05 und eine Potenz von 0,9 zu erreichen. Die Ermittler streben in jeder Bedingung 26 Beobachter an.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
normales Farbsehen – Sehschärfe 20/25 oder besser
Ausschlusskriterien:
Keine Vorgeschichte einer Seh- oder Augenmotorikerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Farb-Feedback
Den Beobachtern wird mitgeteilt, ob die Farbe, aber nicht, ob die Form korrekt erkannt wurde
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Es erfolgt eine Rückmeldung über die Richtigkeit der Antwort auf die Farbdimension
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Experimental: Form-Feedback
Den Beobachtern wird mitgeteilt, ob die Form, aber nicht, ob die Farbe korrekt erkannt wurde
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Es erfolgt eine Rückmeldung über die Richtigkeit der Antwort auf die Formdimension
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der als Zielelemente identifizierten Reize
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Den Teilnehmern werden visuelle Reize aus einem 10 x 10 großen Satz von 100 Möglichkeiten präsentiert.
Es gibt 10 Farbstufen (blau bis grün) und 10 Formstufen (glatt = „Bouba“ bis holprig = „Kiki“, vollständig miteinander gekreuzt.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob ein Gegenstand ein „grünes Kiki“-Ziel ist oder nicht.
Für jedes der 100 Items ist das primäre Ergebnismaß der Prozentsatz der Zeit, in der das spezifische Item als „Green Kiki“-Ziel bezeichnet wird.
|
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007p000646-F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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