Ei-immunogeeninen rekombinanttistafylokinaasi vs. lumelääke potilailla, joilla on keskisuuren riskin keuhkoembolia
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Supergene, LLC
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ei-immunogeenisen rekombinantin stafylokinaasin yhden boluksen tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on keskisuuren riskin keuhkoembolia (FORPE-2)
Tavoite: arvioida ei-immunogeenisen rekombinantin stafylokinaasin tehoa ja turvallisuutta sen yhdellä bolusannoksella verrattuna lumelääkkeeseen normaalipainepotilailla, joilla on keskisuuren riskin keuhkoembolia (PE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on massiivinen PE-trombolyysi, voi olla hengenpelastus ja se voi vähentää keuhkotukoksia, keuhkoverenpainetautia ja oikean kammion toimintahäiriötä. Trombolyyttisen hoidon teho on osoitettu potilailla, joilla on korkean riskin keuhkoembolia, johon liittyy sokki tai systeeminen hypotensio. Kuitenkin kysymys siitä, voiko trombolyyttinen hoito parantaa hemodynaamisesti stabiilien potilaiden kliinistä lopputulosta, eli potilaiden, joilla on keskisuuren riskin PE, on edelleen kiistanalainen.
PEITHO-tutkimuksessa tenekteplaasia, joka annettiin yhtenä boluksena 30–50 mg:n annoksena ruumiinpainosta riippuen, verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli keskisuuren riskin PE ja oikean kammion toimintahäiriö. Tenekteplaasin tehoon yhdistettiin merkittävä (6,3 %) hemorragisen aivohalvauksen riski, mikä ei mahdollistanut tenekteplaasin sisällyttämistä PE-hoitoon suositeltujen trombolyyttien luetteloon.
PEITHO-3-tutkimus on nyt alkanut, jossa potilaille, joilla on keskitason korkean riskin PE, annetaan alteplaasia pienemmällä annoksella (0,6 mg/kg infuusio, jonka kokonaisannos ei ylitä 50 mg) lumelääkkeeseen verrattuna.
Stafylokinaasi on trombolyyttinen aine, jolla on korkea biologinen aktiivisuus. Aminohapposubstituutiot - mukaan lukien Lys74Ala, Glu75Ala ja Arg77Ala - johtivat yli 200-kertaiseen neutraloivien antistafylokinaasi-IgG:iden tiittereiden laskuun potilailla, joilla oli ST-korkeus sydäninfarkti. FORPE-tutkimuksessa (NCT04688320) ei-immunogeeninen rekombinanttistafylokinaasi ei ollut huonompi kuin alteplaasi potilailla, joilla oli korkean riskin massiivinen PE.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet: arvioida ei-immunogeenisen rekombinantin stafylokinaasin tehoa, turvallisuutta ja mahdollisia haittavaikutuksia sen yksittäisen bolusannoksen yhteydessä normotensiivisillä potilailla, joilla on keskisuuren riskin PE verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
486
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergey S. Markin, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7 (906) 796-89-06
- Sähköposti: ssmarkin2153@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sergey N. Tereschenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7 (495) 150-44-19
- Sähköposti: stereschenko@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgorod, Venäjä, 308007
- Rekrytointi
- Belgorod Regional Clinical Hospital of St. Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergei L Konstantinov, MD
- Sähköposti: konstantinov5@yandex.ru
-
Päätutkija:
- Sergei L Konstantinov, MD
-
Kemerovo, Venäjä, 650002
- Rekrytointi
- Kuzbass Cardiology center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasilii V. Kashtalap, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7 (3842) 64-22-41
- Sähköposti: v_kash@mail.ru
-
Päätutkija:
- Vasilii V. Kashtalap, MD, PhD
-
Kirov, Venäjä, 610035
- Rekrytointi
- Center of Neurology and Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg V. Solovyev, PhD
- Puhelinnumero: +7 (8332) 56-35-74
- Sähköposti: ckn@medkirov.ru
-
Päätutkija:
- Oleg V. Solovyev, PhD
-
Krasnodar, Venäjä, 350012
- Rekrytointi
- Regional Clinical Hospital №2
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara A. Chirva, MD
- Puhelinnumero: +7 (861) 222-000-2
- Sähköposti: makuhinv@mail.ru
-
Päätutkija:
- Tamara A. Chirva, MD
-
Lipetsk, Venäjä, 398006
- Rekrytointi
- Lipetsk City Hospital No. 4 "Lipetsk-Med"
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman S. Ovchinnikov, PhD
- Puhelinnumero: +7 (474) 225-81-00
- Sähköposti: romzec@yandex.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander V. Lubavin, PhD
-
Päätutkija:
- Roman S. Ovchinnikov, PhD
-
Moscow, Venäjä, 105187
- Rekrytointi
- F.I. Inozemtsev City Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgenia V. Tavlueva, PhD
- Puhelinnumero: +7 (495) 366-77-19
- Sähköposti: tavlev1@mail.ru
-
Päätutkija:
- Evgenia V. Tavlueva, PhD
-
Moscow, Venäjä, 108814
- Rekrytointi
- Moscow Multidisciplinary Clinical Center "Kommunarka"
-
Päätutkija:
- Anastasia Yu Lebedeva, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasia Yu Lebedeva, PhD
- Puhelinnumero: +7 (495) 744-07-03
- Sähköposti: alebedeva-md@yandex.ru
-
Moscow, Venäjä, 115446
- Rekrytointi
- S.S. Yudin City Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bogdan B Orlov, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7 (499) 612-45-66
- Sähköposti: bborlov@mail.ru
-
Päätutkija:
- Bogdan B Orlov, MD, PhD
-
Moscow, Venäjä
- Rekrytointi
- S.P. Botkin City Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuri V. Karabach, PhD
- Puhelinnumero: +7 (499) 490-03-03
- Sähköposti: yu.karabach@ya.ru
-
Päätutkija:
- Yuri V. Karabach, PhD
-
Moscow, Venäjä, 115516
- Rekrytointi
- V.M. Buyanov City Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yury V. Gavrilov, PhD
- Puhelinnumero: +7 (495) 321-54-92
- Sähköposti: gavrilovyv@zdrav.mos.ru
-
Päätutkija:
- Yury V. Gavrilov, Gavrilov
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603093
- Rekrytointi
- N.A. Semashko Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Galina V. Kovakeva, PhD
- Puhelinnumero: +7 (831) 436-40-01
- Sähköposti: kogaval@mail.ru
-
Päätutkija:
- Galina V. Kovakeva, PhD
-
Penza, Venäjä, 440071
- Rekrytointi
- G.A. Zakharyin Clinical hospital №6
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena S. Panina, PhD
- Puhelinnumero: +7 (8412) 98-33-55
- Sähköposti: panina.es@mail.ru
-
Päätutkija:
- Elena S. panina, PhD
-
Penza, Venäjä, 440026
- Peruutettu
- N.N. Burdenko Penza Regional Clinical hospital
-
Perm, Venäjä, 614107
- Peruutettu
- City Clinical Hospital №4
-
Saint Petersburg, Venäjä, 196247
- Rekrytointi
- City Hospital No. 26
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitry A. Svirido, PhD
- Puhelinnumero: +7 (812) 415-18-88
- Sähköposti: teratology@mail.ru
-
Päätutkija:
- Dmitry A. Svirido, PhD
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198205
- Rekrytointi
- City Hospital No. 15
-
Ottaa yhteyttä:
- Boris M. Goloschekin, PhD
- Puhelinnumero: +7 (812) 338-96-98
- Sähköposti: bgoloschekin@yandex.ru
-
Päätutkija:
- Boris M. Goloschekin, PhD
-
Samara, Venäjä, 443070
- Rekrytointi
- V.P. Polyakov Samara Regional Clinical Cardiology Dispensary
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitrii V Duplyakov, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8 (846) 373-70-63
- Sähköposti: duplyakov@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Dmitrii V Duplyakov, MD, PhD
-
Tomsk, Venäjä, 634063
- Rekrytointi
- Tomsk regional cilinical hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergei I. Antipov, PhD
- Puhelinnumero: +7 (382) 263-00-63
- Sähköposti: sergey.antipov1974@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sergei I. Antipov, PhD
-
Tver', Venäjä, 170036
- Rekrytointi
- Tver Regional Clinical Hospital
-
Päätutkija:
- Vladimir V. Bobkov, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir V. Bobkov, PhD
- Puhelinnumero: +7 (4822)36-40-93
- Sähköposti: vladibo73@gmail.com
-
Ufa, Venäjä, 450092
- Rekrytointi
- Ufa Emergency City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marat S. Kashaev, PhD
- Puhelinnumero: +7 (347) 291-29-96
- Sähköposti: mkashaev@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marat S. Kashaev, PhD
-
Volgograd, Venäjä, 400138
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital of Emergency medicine №25
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduard A. Ponomarev, PhD
- Puhelinnumero: +7 (8442) 58-16-61
- Sähköposti: ponomarev67@mail.ru
-
Päätutkija:
- Eduard A. Ponomarev, PhD
-
-
Altayskiy Kray
-
Barnaul, Altayskiy Kray, Venäjä, 656038
- Rekrytointi
- RZD Medicine hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikhail I. Neimark, MD, PhD
- Puhelinnumero: +7 (3852) 757-966
- Sähköposti: mineimark@asmu.ru
-
Päätutkija:
- Mikhail I. Neimark, MD, PhD
-
-
Krasnodarskiy Kray
-
Vyselki, Krasnodarskiy Kray, Venäjä, 353100
- Rekrytointi
- V.F. Dolgopolov Vyselki Central District Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerii V. Makukhin, PhD
- Puhelinnumero: +7 (86199) 123-53
- Sähköposti: makuhinv@mail.ru
-
Päätutkija:
- Valerii V. Makukhin, PhD
-
-
Tomsk Oblast
-
Asino, Tomsk Oblast, Venäjä, 636840
- Valmis
- Asinovskaya District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Todennettu diagnoosi keskitason korkean riskin PE CTPA:lla, enintään kaksi viikkoa oireiden alkamisesta.
- RV:n toimintahäiriö, joka määritellään RV/LV kammion loppudiastolisen halkaisijan suhteeksi, joka on yli 1,0 arvioituna kaikukardiografialla.
Lisääntynyt varhaisen kuoleman tai hemodynaamisen romahduksen riski, joka määritellään jollakin seuraavista kriteereistä:
- systolinen verenpaine alle 110 mm Hg, mutta vähintään 90 mm Hg yli 15 minuutin ajan;
- hengitystiheys yli 20 minuutissa tai SpO2 alle 90 % ilman happitukea;
- krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40 %.
- Seerumin troponiini I -taso yli 14 pg/ml alle 75-vuotiailla potilailla ja yli 45 pg/ml 75-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla.
Potilas suostuu käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja 3 viikon ajan sen jälkeen:
- naiset, joiden raskaustesti on negatiivinen ja jotka käyttävät seuraavia ehkäisyvälineitä: kohdunsisäiset ehkäisyvälineet, oraaliset ehkäisyvalmisteet, ehkäisylaastarit, pitkittyneet ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet, kaksoisestemenetelmä. Myös naiset, jotka eivät ole hedelmällisiä, voivat osallistua tutkimukseen (dokumentoidut sairaudet: kohdun poisto, munanjohtimien ligaation, hedelmättömyys, vaihdevuodet yli vuoden);
- miehet käyttävät esteehkäisyä. Tutkimukseen voi osallistua myös miehiä, jotka eivät ole hedelmällisiä (dokumentoidut sairaudet: vasektomia, hedelmättömyys).
- Allekirjoitetun ja päivätyn potilaan tietoisen suostumuksen saatavuus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean riskin PE hemodynaamisen epävakauden kanssa.
Lisääntynyt verenvuotoriski:
- laaja verenvuoto tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana;
- kallonsisäinen (mukaan lukien subaraknoidaalinen) verenvuoto tällä hetkellä tai historiassa;
- hemorraginen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- keskushermoston sairauksien historia (mukaan lukien kasvaimet, aneurysmat);
- kallonsisäiset tai selkärangan kirurgiset toimenpiteet viimeisen 2 kuukauden aikana;
- suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisten 4 viikon aikana;
- äskettäinen kokoonpuristumattoman verisuonen (esim. subclavian tai kaulalaskimo) puhkaisu;
- vaikea maksasairaus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaalihypertensio (mukaan lukien ruokatorven suonikohjut) ja aktiivinen hepatiitti;
- todettu maha- tai pohjukaissuolihaava viimeisen 3 kuukauden aikana;
- kasvain, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski;
- Dabigatraanin samanaikainen anto ilman idarusitsumabin aiempaa antoa;
- valtimoiden aneurysmat, valtimoiden/laskimoiden kehityshäiriöt;
- akuutti haimatulehdus;
- bakteerien aiheuttama endokardiitti, perikardiitti;
- epäily aortan dissekoivasta aneurysmasta;
- kaikki muut olosuhteet, joihin tutkijan mielestä liittyy suuri verenvuotoriski.
- Imetys, raskaus.
- Tunnettu yliherkkyys monimmunogeeniselle rekombinanttistafylokinaasille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-immunogeeninen rekombinantti stafylokinaasi
lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi suonensisäistä antoa varten, 5 mg (745 000 IU) täydellisenä liuottimen kanssa.
15 mg (2 235 000 IU) - 3 injektiopulloa, suonensisäisesti nopeana kertainjektiona 10-15 sekunnin ajan ruumiinpainosta riippumatta.
|
15 mg lääkettä liuotettuna 15 ml:aan 0,9-prosenttista NaCl-liuosta yksittäisenä i.v.
boluksen yli 10-15 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
15 mg lumelääkettä liuotettuna 15 ml:aan 0,9-prosenttista NaCl-liuosta yksittäisenä i.v.
boluksen yli 10-15 sekuntia
|
15 mg lumelääkettä liuotettuna 15 ml:aan 0,9-prosenttista NaCl-liuosta yksittäisenä i.v.
boluksen yli 10-15 sekuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä tai hemodynaaminen romahdus tai toistuva PE
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tehoa arvioidaan mistä tahansa syystä tai hemodynaamisen romahduksen tai toistuvan PE:n aiheuttaman kuoleman määrän perusteella.
|
30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean/vasemman kammion (RV/LV) loppudiastolisen halkaisijan suhde
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tehoa arvioidaan RV/LV:n loppudiastolisen halkaisijan suhteena kaikukardiografian mukaan
|
24 tunnin sisällä
|
|
RV/LV loppudiastolisen halkaisijan suhde
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tehoa arvioidaan RV/LV:n loppudiastolisen halkaisijan suhteena tietokonetomografian keuhkoangiografian (CTPA) mukaan.
|
24 tunnin sisällä
|
|
RV/LV loppudiastolisen halkaisijan suhde
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tehoa arvioidaan RV/LV:n loppudiastolisen halkaisijan suhteena kaikukardiografian mukaan
|
30 päivän sisällä
|
|
Oikean kammion (RV) loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tehoa arvioidaan RV:n loppudiastolisen tilavuuden perusteella CTPA:n mukaan
|
24 tunnin sisällä
|
|
Qanadli-indeksi
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tehoa arvioidaan Qanadli-indeksillä CTPA:n mukaan pisteillä 0-40, jossa 0 pistettä - tromboottisten massojen puuttuminen keuhkovaltimossa, 40 pistettä - keuhkovaltimon täydellinen tukkeutuminen
|
24 tunnin sisällä
|
|
Systolinen keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Tehoa arvioidaan systolisen keuhkovaltimon paineen perusteella kaikukardiografian mukaan
|
24 tunnin sisällä
|
|
Sairaalakuolema kaikista syistä (arvioitu päivään 7 asti)
Aikaikkuna: Sairaalajaksolla (arvioitu päivään 7 asti)
|
Tehoa arvioidaan kaikista syistä johtuvan sairaalakuoleman perusteella (arvioitu päivään 7 asti)
|
Sairaalajaksolla (arvioitu päivään 7 asti)
|
|
Kuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tehoa arvioidaan kaikista syistä johtuvan kuoleman perusteella
|
30 päivän sisällä
|
|
Turvallisuuspäätepiste - hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tehoa arvioidaan hemorragisen aivohalvauksen kannalta
|
30 päivän sisällä
|
|
Turvallisuuspäätepiste - BARC-tyypin 3 ja 5 verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Teho on arvioitu Bleeding Academic Research Consortiumin määritelmien perusteella, joissa tyyppi 3a on selvä verenvuoto, jossa hemoglobiinin lasku on 3–5 g/dl, ja mikä tahansa verensiirto, johon liittyy selvä verenvuoto; tyyppi 3b on verenvuoto, joka vaatii kirurgista toimenpidettä tai suonensisäisiä vasoaktiivisia aineita; tyyppi 3c on kallonsisäinen verenvuoto; tyyppi 5 on kuolemaan johtava verenvuoto.
|
30 päivän sisällä
|
|
Turvallisuuspäätepiste – haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus elimissä ja järjestelmissä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tehoa arvioidaan haittavaikutusten sekä elinten ja järjestelmien vakavien haittavaikutusten lukumäärän ja vakavuuden perusteella.
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergey N. Tereschenko, MD, PhD, National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirienko AI, Leontyev SG, Tereschenko SN, Yavelov IS, Shakhnovich RM, Erlikh AD, Talibov OB, Yarovaya EB, Semenov AM, Semenov MP, Ivanov SV, Beregovykh VV, Archakov AI, Markin SS; FORPE study group. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with massive pulmonary embolism: a randomized open-label, multicenter, parallel-group, non-inferiority trial, FORPE. J Thromb Haemost. 2025 Feb;23(2):657-667. doi: 10.1016/j.jtha.2024.09.035. Epub 2024 Oct 23.
- Leontyev SG, Yarovaya EB, Kutsenko VA, Ivlev OE, Soplenkova AG, Semenov AM, Semenov MP, Ivanov SV, Romashova YA, Markin SS. The Safety of Non-immunogenic Recombinant Staphylokinase in Elderly Patients With Massive Pulmonary Embolism: A Randomized Clinical Trial FORPE. Health Sci Rep. 2025 May 19;8(5):e70826. doi: 10.1002/hsr2.70826. eCollection 2025 May.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORPE-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .