Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivinen tietokoneeseen mukautuva kroonisten munuaistautien koulutusohjelma (ICCKD)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Pilotti, jolla kehitetään ja testataan interaktiivinen tietokoneeseen mukautuva kroonisten munuaissairauksien koulutusohjelma sairaalahoidossa oleville afroamerikkalaispotilaille (I-C-CKD)

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöityä tietokoneistettua koulutusohjelmaa sairaalahoidossa oleville afroamerikkalaispotilaille, joilla on edennyt krooninen munuaissairaus (CKD). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: lisääkö tietokoneistettu mukautuva koulutus (CAE) potilaiden tietämystä kroonisen sairauden itsehoidon ja munuaiskorvaushoidon (RRT) vaihtoehdoista verrattuna tavalliseen hoitoon (UC) ja lisääkö CAE potilaiden aikomusta osallistua kroonisen sairauden itsehoitoon ja aktiivihoitoon valmistautumiseen verrattuna UC:hen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöityä mukautuvaa tietokoneistettua koulutusohjelmaa sairaalahoidossa oleville afroamerikkalaispotilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD). Tutkijan ensimmäinen hypoteesi on, että tietokoneistettu adaptiivinen koulutus (CAE) on tavallista hoitoa tehokkaampi parantamaan tietämystä pitkälle kehittyneiden kroonisen taudin ja munuaiskorvaushoidon (RRT) vaihtoehdoista (primary Outcome). Ensisijainen tulos on tietoa kroonisesta sairaudesta ja tietoa aktiivihoidosta. Tutkimusryhmä mittaa tämän Munuaistautien tietotutkimuksen (KiKs) avulla. Tutkijan toinen hypoteesi on, että CAE lisää potilaiden aikomusta osallistua kroonisen sairauden itsehoitoon (ottaa diabetes- ja/tai verenpainelääkkeitä, käydä nefrologilla ja tehdä muita elämäntapamuutoksia, kuten tupakoinnin lopettaminen, liikunta, vähäsuolainen ruokavalio) verrattuna. hoidon tasolle. Tutkimusryhmä mittaa tämän käyttämällä tutkijan kehittämää Health Intent Survey -tutkimusta ja mittaa potilaan aktivaatiota Patient Activation Measure (PAM) -mittauksen avulla. Samoin tutkija olettaa, että CAE lisää potilaiden aikomusta päästä käsiksi ilman katetria ennen dialyysin aloittamista, aloittaa itsehoitodialyysi (peritoneaalidialyysi (PD) tai kotihemodialyysi (HHD)) ja/tai saada siirtoarviointi tavalliseen verrattuna. hoidosta. Tutkimusryhmä mittaa tämän käyttämällä tutkijan kehittämää Health Intent Survey -tutkimusta. Tutkijan lopullinen hypoteesi on, että CAE lisää potilaiden aktiivisuutta 30 päivää kotiutuksen jälkeen osallistuessaan kroonisen sairauden itsehoitoon ja kroonisen sairauden terveyttä etsivään käyttäytymiseen verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Milda R. Saunders, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset sairaalahoidot
  • Ikäraja 18-70
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <45
  • Ilmoittautunut Hospitalisti-projektiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnista itseään afroamerikkalaiseksi
  • Ei pysty suostumaan
  • En osaa puhua englantia
  • eGFR <45 akuutin munuaisvaurion vuoksi
  • Tehohoidon osastolla
  • on tehty elinsiirto
  • tällä hetkellä dialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkimusassistentti (RA) antaa osallistujille tabletin avulla perustason yleistä terveystietoa ja aikomusta koskevaa kyselyä ja jättää tulostettuja potilaskoulutusmateriaaleja yleisestä terveydenhoidosta. Alkuperäisessä suostumuksessa, interventiota edeltävässä tutkimuksessa ja koulutusmateriaaleissa tutkijat eivät tarjoa kroonista sairaudesta erityistä tietoa tai kerro osallistujille heidän kroonisesta sairaustaan.
Käyttäytyminen: Tavallinen sairaalahoito
Yleisiä terveellisiä elämäntapoja käsitteleviä tietokonepohjaisia ​​potilaskoulutusmateriaaleja, jotka sisältävät tietoa terveellisen ruokavalion, liikunnan ja lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen tärkeydestä
Kokeellinen: Tietokoneistettu potilaskoulutus
RA auttaa osallistujia käynnistämään tietokoneohjelman ja rohkaisee tarkistamaan edistyneen CKD-koulutusmoduulin. Tietokoneavusteinen koulutusmoduuli muuttaa koulutuksen aiheiden sisältöä joidenkin osallistujien ennakkotietojen perusteella.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu CKD koulutus
Interventio on kulttuurisesti räätälöity tietokonepohjainen mukautuva ohjelma (joka on kehitetty tämän toimenpiteen aikana) kouluttaa potilaita munuaissairauksista ja munuaiskorvaushoitovaihtoehdoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CKD-tiedon lähtötasossa potilaskoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) on validoitu väline, joka arvioi CKD-tietoa. Pisteet vaihtelevat 0 (ei tietoa) - 28 (täysi tieto). Muutos = Intervention jälkeiset peruspisteet
Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Muutos tietämyksessä loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) hoidoista lähtötilanteesta 1 päivään potilaskoulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Munuaisten vajaatoiminnan hoitotietämys on tutkijan kehittämä työkalu, joka arvioi 6 ESKD-hoitovaihtoehdon tietämystä Likert-asteikolla (0 = ei tietoa ja 4 = paljon tietoa). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-24
Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
ESKD-hoitoasetusten muutos lähtötilanteesta 1 päivään intervention jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen
Kidney Failure Treatment Preferences Survey on tutkijan kehittämä työkalu, joka arvioi kunkin kuuden ESKD-hoidon preferenssivarmuuden muutosta. Pisteet vaihtelevat -12:sta 12:een, ja jokainen kysymys on arvosteltu arvolla -2 erittäin epätodennäköistä, että valitsee modaliteetti +2 erittäin todennäköisesti valitsee modaalin, jonka muutos nollasta (mihin tahansa suuntaan) lisää varmuutta.
Lähtötilanne ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktivointitoimenpiteessä lähtötasosta 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen ja 30 päivän seuranta
Potilasaktivointimittaus (PAM) on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön tietoja, taitoja ja luottamusta terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. Toimenpide arvioi yksilöitä asteikolla 0-100, joka muuntaa yhdelle neljästä aktivaatiotasosta, alhaisesta (1) korkeaan (4). Muutos = Intervention jälkeinen pistemäärä (1 päivä ja 30 päivää) - peruspisteet)
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen ja 30 päivän seuranta
Terveysaikeiden perustason nousu toimenpiteen jälkeen (1 päivän ja 30 päivän seurannassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen ja 30 päivän seuranta
Health Intent Survey on tutkijoiden kehittämä työkalu, jolla mitataan osallistujien aikomuksia muuttaa terveellisiä elämäntapoja. On 10 kysymystä, joista kukin on pisteytetty 5 pisteen asteikolla 1=erittäin epätodennäköinen ja 5=erittäin todennäköinen (yhteensä 50 mahdollista pistettä korkeammilla pisteillä). Muutos = 30 päivän seuranta - lähtötaso ja 1 päivä toimenpiteen jälkeen - lähtötaso.
Lähtötilanne, 1 päivä intervention jälkeen ja 30 päivän seuranta
CKD-itsehoito lähtötilanteesta 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta
CKD-SMKT (CKD-Self-Management Knowledge Toolkit) on validoitu 10 kohteen kysely, jolla arvioidaan osallistujien CKD-itsehallinnan käyttäytymistä. Kysely koostuu 2 tosi/epätosi kysymyksestä jokaiselle 10 itsehoitoalueelle, ja ne voidaan saada arvosanaksi 0 (ei itsehoitoa) 20 (täysi itsehoito). Muutos on 30 päivän pistemäärä - Lähtötilanne
Lähtötilanne ja 30 päivän seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Milda Saunders, MD, Associate Professor of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-0385
  • 5R21DK121262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voi jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) tutkijan tietosuunnitelman ja IRB-hyväksynnän perusteella

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja ovat saatavilla 24 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vaadi tutkijan tietosuunnitelman ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa