Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactief, computeradaptief educatieprogramma voor chronische nierziekten (ICCKD)

7 januari 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Een pilot voor het ontwikkelen en testen van een interactief, computeradaptief educatieprogramma voor chronische nierziekten voor in het ziekenhuis opgenomen Afro-Amerikaanse patiënten (I-C-CKD)

Het doel van deze klinische pilotstudie is het evalueren van een cultureel op maat gemaakt geautomatiseerd educatieprogramma voor gehospitaliseerde Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde chronische nierziekte (CKD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: vergroot computergestuurd adaptief onderwijs (CAE) de kennis van patiënten over zelfzorg voor CKD en opties voor nierfunctievervangende therapie (RRT) in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC) en zal CAE de intentie van patiënten vergroten om deelnemen aan CKD-zelfzorg en RRT-voorbereiding in vergelijking met UC

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische pilotstudie is het evalueren van een op de cultuur afgestemd, adaptief geautomatiseerd educatieprogramma bij gehospitaliseerde Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde chronische nierziekte (CKD). De eerste hypothese van de onderzoeker is dat geautomatiseerd adaptief onderwijs (CAE) effectiever zal zijn dan de standaardzorg bij het verbeteren van de kennis over zelfzorg voor geavanceerde CKD- en nierfunctievervangende therapie (RRT) opties (primaire uitkomst). Het primaire resultaat is kennis over chronische nierziekte en kennis over RRT. Het onderzoeksteam gaat dit meten met behulp van de Kidney Disease Knowledge Survey (KiKs). De tweede hypothese van de onderzoeker is dat CAE de intentie van patiënten om deel te nemen aan CKD-zelfzorg zal vergroten (medicijnen tegen diabetes en/of hoge bloeddruk nemen, een nefroloog bezoeken en aanvullende veranderingen in levensstijl doorvoeren, zoals stoppen met roken, lichaamsbeweging, een zoutarm dieet) vergeleken met andere studies. naar zorgstandaard. Het onderzoeksteam zal dit meten met behulp van een door onderzoekers ontwikkelde Health Intent Survey en de patiëntactivatie meten via de Patient Activation Measure (PAM). Op soortgelijke wijze veronderstelt de onderzoeker dat CAE de intentie van patiënten zal vergroten om toegang te verkrijgen zonder katheter voorafgaand aan de start van de dialyse, om zelfzorgdialyse (peritoneale (PD) of thuishemodialyse (HHD) te initiëren en/of een transplantatie-evaluatie te ondergaan in vergelijking met standaarddialyse. van zorg. Het onderzoeksteam zal dit meten met behulp van een door onderzoekers ontwikkelde Health Intent Survey. De uiteindelijke hypothese van de onderzoeker is dat CAE de actie van patiënten 30 dagen na ontslag zal vergroten in deelname aan CKD-zelfzorg en CKD-gezondheidszoekgedrag in vergelijking met standaardzorgcontroles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaanse ziekenhuispatiënten
  • Leeftijden 18-70
  • geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <45
  • Ingeschreven bij het Hospitalistenproject

Uitsluitingscriteria:

  • Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaan
  • Kan niet instemmen
  • Kan geen Engels spreken
  • eGFR <45 als gevolg van acuut nierletsel
  • Op de intensive care-afdeling
  • heeft een transplantatie gehad
  • momenteel aan de dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De onderzoeksassistent (RA) zal een tablet gebruiken om de deelnemers een basisonderzoek naar de algemene gezondheidskennis en -intentie te geven en gedrukt patiëntenvoorlichtingsmateriaal over het algemeen gezondheidsonderhoud achter te laten. Bij de initiële toestemming, het pre-interventieonderzoek en het voorlichtingsmateriaal zullen onderzoekers geen CKD-specifieke kennis verstrekken of deelnemers informeren over hun CKD.
Gedragsmatig: Gebruikelijke ziekenhuiszorg
Computergebaseerd voorlichtingsmateriaal voor patiënten over een algemene gezonde levensstijl, met informatie over het belang van een gezond dieet, lichamelijke activiteit en medische therapietrouw
Experimenteel: Geautomatiseerde patiënteneducatie
De RA zal de deelnemers helpen bij het starten van het computerprogramma en de herziening van de geavanceerde CKD-onderwijsmodule aanmoedigen. De computer-adaptieve onderwijsmodule zal de inhoud van onderwijsonderwerpen veranderen op basis van voorlopige deelnemersinformatie.
Gedragsmatig: Geautomatiseerd CKD-onderwijs
De interventie is een op de cultuur afgestemd computergebaseerd adaptief programma (ontwikkeld tijdens deze interventie) om patiënten voor te lichten over nierziekten en opties voor niervervangende therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de CKD-kennisbasislijn na interventie voor patiëntenvoorlichting
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag na de interventie
De Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) is een gevalideerd instrument dat de kennis over chronische nierziekten beoordeelt. Scores variëren van 0 (geen kennis)-28 (volledige kennis). Verandering = Post-interventie-basislijnscores
Basislijn en 1 dag na de interventie
Verandering in de kennis over behandelingen van nierziekten in het eindstadium (ESKD), vanaf de basislijn tot 1 dag na de patiëntenvoorlichtingsinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag na de interventie
De Kidney Failure Treatment Knowledge is een door onderzoekers ontwikkeld hulpmiddel dat de kennis van 6 ESKD-behandelingsopties beoordeelt met behulp van een Likert-schaal (0 = geen kennis en 4 = veel kennis). Mogelijke scores variëren van 0-24
Basislijn en 1 dag na de interventie
Verandering in ESKD-behandelingsvoorkeuren vanaf baseline tot 1 dag na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag na de interventie
De Kidney Failure Treatment Preferences Survey is een door onderzoekers ontwikkeld hulpmiddel dat de verandering in de zekerheid van voorkeur voor elk van de zes ESKD-behandelingen beoordeelt. Scores variëren van -12 tot 12, waarbij elke vraag wordt gescoord als -2, waarbij het uiterst onwaarschijnlijk is dat een modaliteit wordt gekozen tot +2, waarbij de kans uiterst waarschijnlijk is dat een modaliteit wordt gekozen met een verandering van 0 (in welke richting dan ook) als een toename van de zekerheid.
Basislijn en 1 dag na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntactivatiemaatstaf vanaf baseline tot 30 dagen post-interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na de interventie en 30 dagen follow-up
De Patient Activation Measure (PAM) is een vragenlijst van 10 items die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van een individu beoordeelt voor het beheren van zijn gezondheid en gezondheidszorg. De maatregel beoordeelt individuen op een schaal van 0 tot 100, die wordt omgezet in een van de vier activeringsniveaus, van laag (1) tot hoog (4). Verandering = Post-interventiescore (1 dag en 30 dagen) - basislijnscore)
Basislijn, 1 dag na de interventie en 30 dagen follow-up
Toename van de basislijn van de gezondheidsintentie tot na de interventie (na 1 dag en 30 dagen follow-up)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na de interventie en 30 dagen follow-up
De Health Intent Survey is een door onderzoekers ontwikkeld hulpmiddel om de intentie van deelnemers om een ​​gezonde levensstijl te veranderen te meten. Er zijn 10 vragen, elk gescoord op een 5-puntsschaal van 1=zeer onwaarschijnlijk tot 5=zeer waarschijnlijk (50 totaal mogelijke punten met hogere scores beter). Verandering=30 dagen follow-up - basislijn en 1 dag na interventie - basislijn.
Basislijn, 1 dag na de interventie en 30 dagen follow-up
CKD-zelfmanagement vanaf de basislijn tot 30 dagen na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen follow-up
De CKD Self-Management Knowledge Toolkit (CKD-SMKT) is een gevalideerde enquête met 10 items om het zelfmanagementgedrag van deelnemers aan CKD te beoordelen. De enquête bestaat uit 2 waar/niet waar-vragen voor elk van de 10 zelfzorgdomeinen en kan worden gescoord van 0 (geen zelfzorg) tot 20 (volledige zelfzorg). Verandering is 30 dagen score-basislijn
Basislijn en 30 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milda Saunders, MD, Associate Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB23-0385
  • 5R21DK121262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kan individuele deelnemersgegevens (IPD) delen op basis van het dataplan van de onderzoeker en IRB-goedkeuring

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn 12 maanden na voltooiing van het onderzoek beschikbaar en blijven 24 maanden beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Vereist de goedkeuring van het dataplan voor onderzoekers en de institutionele beoordelingsraad (IRB).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren