Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt computertilpasset uddannelsesprogram for kronisk nyresygdom (ICCKD)

7. januar 2025 opdateret af: University of Chicago

En pilot til at udvikle og teste et interaktivt computertilpasset uddannelsesprogram for kronisk nyresygdom for hospitalsindlagte afroamerikanske patienter (I-C-CKD)

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at evaluere et kulturelt skræddersyet computeriseret uddannelsesprogram til indlagte afroamerikanske patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD). Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: øger computerstyret adaptiv uddannelse (CAE) patienters viden om CKD egenomsorg og nyreerstatningsterapi (RRT) muligheder sammenlignet med sædvanlig pleje (UC), og vil CAE øge patienternes hensigt om at deltage i CKD egenomsorg og RRT forberedelse sammenlignet med UC

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske pilotforsøg er at evaluere et kulturelt skræddersyet adaptivt computeriseret uddannelsesprogram til indlagte afroamerikanske patienter med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD). Efterforskerens første hypotese er, at computerstyret adaptiv uddannelse (CAE) vil være mere effektiv end standardbehandling til at forbedre viden om egenomsorg for avanceret CKD og nyreudskiftningsterapi (RRT) muligheder (primært resultat). Det primære resultat er viden om CKD og viden om RRT. Undersøgelsesholdet vil måle dette ved hjælp af nyresygdomsvidensundersøgelsen (KiKs). Efterforskerens anden hypotese er, at CAE vil øge patienters hensigt om at deltage i CKD-selvomsorg (at tage diabetes- og/eller hypertensionsmedicin, se en nefrolog og foretage yderligere livsstilsændringer som rygestop, motion, kost med lavt saltindhold) til standard for pleje. Undersøgelsesholdet vil måle dette ved hjælp af en investigator-udviklet Health Intent Survey og måle patientaktivering gennem Patient Activation Measure (PAM). På samme måde antager investigator, at CAE vil øge patienters hensigt om at opnå ikke-kateteradgang før dialyseinitiering, at påbegynde egenomsorgsdialyse (peritoneal (PD) eller hjemmehæmodialyse (HHD) og/eller have transplantationsevaluering sammenlignet med standard. af omsorg. Undersøgelsesholdet vil måle dette ved hjælp af en investigator-udviklet Health Intent Survey. Efterforskerens endelige hypotese er, at CAE vil øge patienters handling 30 dage efter udskrivelsen med hensyn til at deltage i CKD-selvomsorg og CKD-sundhedssøgende adfærd sammenlignet med standardbehandlingskontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske indlagte patienter
  • Alder 18-70
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)<45
  • Indskrevet i Hospitalist Project

Ekskluderingskriterier:

  • Identificerer sig ikke selv som afroamerikaner
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Ude af stand til at tale engelsk
  • eGFR <45 på grund af akut nyreskade
  • På intensiv afdeling
  • har fået en transplantation
  • i øjeblikket i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Forskningsassistenten (RA) vil bruge tablet til at give deltagerne en grundlæggende undersøgelse af generel sundhedsviden og hensigt og efterlade udskrevet patientuddannelsesmateriale om generel sundhedsvedligeholdelse. I det indledende samtykke, præ-interventionsundersøgelse og undervisningsmateriale vil efterforskere ikke give CKD-specifik viden eller informere deltagere om deres CKD.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig hospitalsbehandling
Computerbaseret patientundervisningsmateriale om generel sund livsstil, der vil omfatte information om vigtigheden af ​​en sund kost, fysisk aktivitet og medicinsk overholdelse
Eksperimentel: Computerstyret patientuddannelse
RA vil hjælpe deltagere med at starte computerprogrammet og tilskynde til gennemgang af det avancerede CKD-uddannelsesmodul. Det computertilpassede uddannelsesmodul vil ændre indholdet af undervisningsemner baseret på nogle foreløbige deltageroplysninger.
Adfærdsmæssigt: Computeriseret CKD uddannelse
Interventionen er et kulturelt skræddersyet computerbaseret adaptivt program (udviklet under denne intervention) for at oplyse patienter om nyresygdomme og nyreudskiftningsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CKD-vidensbaseline til intervention efter patientuddannelse
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter intervention
The Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) er et valideret instrument, der vurderer CKD viden. Score varierer fra 0 (ingen viden)-28 (fuld viden). Ændring =Efter intervention-Baseline-score
Baseline og 1 dag efter intervention
Ændring i viden om end-stadium nyresygdom (ESKD) behandlinger fra baseline til 1 dag efter patientuddannelse intervention
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter intervention
Nyresvigt Behandling Viden er et investigator udviklet værktøj, der vurderer viden om 6 ESKD behandlingsmuligheder ved hjælp af en Likert skala (0=ingen viden og 4=en stor viden). Mulige resultater spænder fra 0-24
Baseline og 1 dag efter intervention
Ændring i ESKD-behandlingspræferencer fra baseline til 1 dag efter intervention
Tidsramme: Baseline og 1 dag efter intervention
Undersøgelsen om præferencer for nyresvigtbehandling er et investigatorudviklet værktøj, der vurderer ændringer i præferencesikkerhed for hver af seks ESKD-behandlinger. Scorer spænder fra -12 til 12 med hvert spørgsmål scoret som -2, ekstremt usandsynligt at vælge en modalitet til +2 yderst sandsynligt at vælge en modalitet med en ændring fra 0 (i enhver retning) som en stigning i sikkerheden.
Baseline og 1 dag efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientaktiveringsmåling fra baseline til 30 dage efter intervention
Tidsramme: Baseline, 1 dag efter intervention og 30 dages opfølgning
Patient Activation Measure (PAM) er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer en persons viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres sundhed og sundhedspleje. Målingen vurderer individer på en skala fra 0-100, der konverterer til et af fire niveauer af aktivering, fra lav (1) til høj (4). Skift =Score efter intervention (1 dag og 30 dage)-baseline score)
Baseline, 1 dag efter intervention og 30 dages opfølgning
Stigning i Health Intent baseline til post intervention (ved 1 dags og 30 dages opfølgning)
Tidsramme: Baseline, 1 dag efter intervention og 30 dages opfølgning
Health Intent Survey er et investigator-udviklet værktøj til at måle deltagernes erklærede hensigt om at foretage sunde livsstilsændringer. Der er 10 spørgsmål hver scoret på en 5-punkts skala fra 1=ekstremt usandsynligt til 5=ekstremt sandsynligt (50 samlede mulige point med højere score bedre). Ændring=30 dages opfølgning - baseline og 1 dag efter intervention - baseline.
Baseline, 1 dag efter intervention og 30 dages opfølgning
CKD Self-Management fra baseline til 30 dage efter intervention
Tidsramme: Baseline og 30 dages opfølgning
CKD Self-Management Knowledge Toolkit (CKD-SMKT) er en valideret 10-punktsundersøgelse for at vurdere deltagernes CKD-selvledelsesadfærd. Undersøgelsen består af 2 sande/falske spørgsmål for hvert af de 10 egenomsorgsdomæner og kan scores fra 0 (ingen egenomsorg) til 20 (fuld egenomsorg). Ændring er 30 dages score-Baseline
Baseline og 30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milda Saunders, MD, Associate Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0385
  • 5R21DK121262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan dele individuelle deltagerdata (IPD) baseret på forskerdataplan og IRB-godkendelse

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 12 måneder efter studiets afslutning og vil forblive tilgængelige i 24 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Kræv godkendelse af forskerdataplan og institutionel revisionsnævn (IRB).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Sædvanlig hospitalsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner