Tutkimus muunnoshoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on alun perin ei-leikkauskelvoton maksasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
• Potilaat, joilla on radiografisesti tai patologisesti varmistettu, ei-leikkauksellinen pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio mRECIST-kriteerien mukaan kohdeleesiona;
• Ei aikaisempaa immunoterapiaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anti-CTLA-4-, anti-PD-1- ja anti-PD-L1-vasta-aineet;
• Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä oli 0–2, otettiin mukaan yhdysvaltalaisen Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kehittämän aktiivisuustilan pisteytysasteikon mukaan;
• Child-Pughin maksan toiminta on luokiteltu A tai B.

Poissulkemiskriteerit:

• sinulla on ollut immuunipuutos tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia;
• Onko sinulla muita pahanlaatuisia kasvaimia;
• Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta) tai tunnettu allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai muut potilaat, joiden tutkija katsoo olevan vaikutusta tutkimushoitoon;
• Kortikosteroidien tai muiden immunomodulaattoreiden pitkäaikainen runsas käyttö;
• Vakava sairaus yhdistettynä muihin järjestelmiin;
• saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai aikoo saada elävän tai heikennetyn rokotteen tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta uutta kruunurokotetta;
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
• ovat osallistuneet muihin terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin;
• Epätäydelliset kliiniset tiedot.