Исследование эффективности и безопасности конверсионной терапии у пациентов с исходно неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой

Критерии включения:

• ≥ 18 лет, пол не ограничен;
• Пациенты с рентгенологически или патологически подтвержденной неоперабельной распространенной гепатоцеллюлярной карциномой;
• По крайней мере, одно измеримое поражение в соответствии с критериями mRECIST в качестве целевого поражения;
• Отсутствие предшествующей иммунотерапии, включая, помимо прочего, антитела против CTLA-4, анти-PD-1 и анти-PD-L1;
• Пациенты с оценкой ECOG 0–2 были включены в соответствии со шкалой оценки статуса активности, разработанной Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) в США;
• Функция печени по Чайлд-Пью оценивается как А или В.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе иммунодефицит или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита;
• Имеются другие злокачественные новообразования;
• Наличие любого активного аутоиммунного заболевания или аутоиммунного заболевания в анамнезе (включая, помимо прочего: аутоиммунный гепатит, интерстициальную пневмонию, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз) или известный анамнез трансплантации аллогенных органов или аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или другим пациентам, которые, по мнению исследователя, оказывают влияние на исследуемое лечение;
• Длительное интенсивное применение кортикостероидов или других иммуномодуляторов;
• Серьезное заболевание в сочетании с другими системами;
• Получили живую или аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы или планируете получить живую или аттенуированную вакцину во время исследования, за исключением новой коронной вакцины;
• Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Принимали участие в других терапевтических клинических исследованиях;
• Неполные клинические данные.