Studie om effektiviteten och säkerheten av konverteringsterapi hos patienter med initialt inoperabelt hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år, kön är inte begränsat;
• Patienter med röntgenologiskt eller patologiskt bekräftat, ooperbart framskridet hepatocellulärt karcinom;
• Minst en mätbar lesion enligt mRECIST-kriterierna som målskada;
• Ingen tidigare immunterapi, inklusive men inte begränsat till anti-CTLA-4, anti-PD-1 och anti-PD-L1 antikroppar;
• Patienter med ett ECOG-poäng på 0-2 inkluderades enligt skalan för aktivitetsstatus som utvecklats av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i USA;
• Child-Pugh leverfunktion graderas som A eller B.

Exklusions kriterier:

• Har en historia av immunbrist, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar;
• Har andra maligniteter;
• Förekomst av någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom (inklusive, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos), eller känd historia av allogen organtransplantation eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller andra patienter som av utredaren anses ha en inverkan på studiebehandlingen;
• Långvarig tung användning av kortikosteroider eller andra immunmodulatorer;
• Allvarlig sjukdom i kombination med andra system;
• Fick ett levande eller försvagat vaccin inom 30 dagar före den första dosen, eller planerar att få ett levande eller försvagat vaccin under studien, exklusive det nya kronvaccinet;
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV);
• Har deltagit i andra terapeutiska kliniska studier;
• Ofullständiga kliniska data.