Estudo sobre a eficácia e segurança da terapia de conversão em pacientes com carcinoma hepatocelular inicialmente irressecável

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos, o sexo não é limitado;
• Pacientes com carcinoma hepatocelular avançado irressecável, confirmado radiograficamente ou patologicamente;
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios mRECIST como lesão alvo;
• Nenhuma imunoterapia anterior, incluindo, mas não se limitando a, anticorpos anti-CTLA-4, anti-PD-1 e anti-PD-L1;
• Pacientes com pontuação ECOG de 0 a 2 foram incluídos de acordo com a escala de pontuação de status de atividade desenvolvida pelo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) nos Estados Unidos;
• A função hepática de Child-Pugh é classificada como A ou B.

Critério de exclusão:

• Ter histórico de imunodeficiência ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita;
• Têm outras doenças malignas;
• Presença de qualquer doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (incluindo, mas não limitado a: hepatite autoimune, pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo) ou história conhecida de transplante de órgão alogênico ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou outros pacientes que são considerados pelo investigador como tendo impacto no tratamento do estudo;
• Uso intenso e prolongado de corticosteróides ou outros imunomoduladores;
• Doença grave em combinação com outros sistemas;
• Recebeu uma vacina viva ou atenuada nos 30 dias anteriores à primeira dose, ou planeja receber uma vacina viva ou atenuada durante o estudo, excluindo a nova vacina coroa;
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Ter participado de outros estudos clínicos terapêuticos;
• Dados clínicos incompletos.