Tutkimus aistinvaraisen itsetietoisuuden syntymisestä keskosissa vastasyntyneiden juurtumisrefleksin avulla (PREMATACT)
Juurtumisrefleksin läsnäolo keskosilla? Tutkimus aistinvaraisen itsetietoisuuden ilmaantumisesta ennenaikaisilla vastasyntyneillä: juurtumisrefleksivasteen vertailu helpotetun itsestimulaation ja ulkoisen stimulaation välillä
Päätavoitteena on osoittaa juurtumisrefleksin esiintyminen ennenaikaisissa ja sensorisen itsetietoisuuden ilmaantuminen ennenaikaisissa osoittamalla erot juurtumisrefleksin vasteessa ulkoiseen tuntostimulaatioon ja helpotettuun tuntoherkkyyteen hiljaisen hereillä ollessa.
Päähypoteesi on vahvistaa ennenaikaisen vastasyntyneen tuntotaidot juurtumisrefleksin tutkimisessa ja sen jälkeen arvioida aistinvaraisen itsetietoisuuden ilmaantumista.
Tutkijat olettavat eron vastasyntyneen suuremman vasteen puolesta ulkoiseen kosketusstimulaatioon verrattuna helpotettuun itsestimulaatioon oman ja ei-itsen välisen eron hyväksi, mikä osoittaa aistinvaraisen itsetietoisuuden syntymistä keskosessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosketus on ensimmäinen aisti, joka kehittyy sikiön elämässä. Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla on varhaiset tuntotaidot, erityisesti kyky syrjiä ja oppia. Nämä tuntotaidot voidaan ilmaista vastasyntyneen refleksien kautta. Refleksien ilmaantuessa tapahtuva aistintutkimus voi olla perusta kosketusoppimiselle ja erityisesti vauvan oman kehon tietoisuuden kehittymiselle itseä syrjien. Koska kosketuksella on olennainen rooli lapsen havainto-kognitiivisessa kehityksessä, keskosten tuntotaitojen tutkiminen on ihanteellinen tapa ymmärtää paremmin primitiivisen aistitietoisuuden kehittymistä.
Päähypoteesi on vahvistaa hyvin ennenaikaisen vastasyntyneen tuntotaidot juurtumisrefleksin tutkimisessa ja sitten arvioida aistinvaraisen itsetietoisuuden syntyä vertaamalla juurtumisrefleksin vastetta helpotetun itsestimulaation ja ulkoisen stimulaation välillä.
Tutkijat olettavat eron vastasyntyneen suuremman vasteen puolesta ulkoiseen kosketusstimulaatioon verrattuna helpotettuun itsestimulaatioon oman ja ei-itsen välisen eron hyväksi, mikä osoittaa aistinvaraisen itsetietoisuuden syntymistä keskosessa. .
Ennenaikaisen vastasyntyneen spesifisen aistinvaraisuuden tutkimus on osa kehityshoidon jatkumoa, ja se on osa lähestymistapaa neonatologian hoidon parantamiseen, jonka tavoitteena on edistää parasta neurologista kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Doutau, Doctor
- Puhelinnumero: 0476765577
- Sähköposti: jdoutau@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia Touraton
- Puhelinnumero: 0476765577
- Sähköposti: ATouraton@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38 000
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet keskosena 28–37 viikon amenorreasta, vähintään 3 päivän ikäisiä.
Poissulkemiskriteerit: Ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla on:
- hengitysapu (invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio)
- epämuodostunut oireyhtymä
- geneettinen oireyhtymä
- neurologiset vauriot, kuten vaiheen III tai IV suonensisäinen verenvuoto tai periventrikulaarinen leukomalasia,
- rauhoittava hoito: morfiini, klonidiini
- aminerginen hoito
- akuutti patologia: sokki, sepsis, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti hengitysvajaus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikaiset vastasyntyneet
Lapset, jotka ovat syntyneet keskosena 28–37 viikon amenorreasta, vähintään 3 päivän ikäisiä.
|
Toimenpide koostuu lyhyestä perioraalisesta kosketusstimulaatiosta.
Toimenpide kuvataan, jotta voidaan tallentaa ja arvioida vastasyntyneen vastetta stimulaatioon.
Saman intervention aikana jokainen vastasyntynyt saa ulkoista stimulaatiota (kokeilija koskettaa toistuvasti ja säännöllisesti vauvan suun nurkkaa hitaasti etusormen kärjellä), jota seuraa helpotettu itsestimulaatio (kokeilija asettaa vastasyntyneen kyynärpään lähelle hänen kehossa, jolloin hän voi koskettaa kasvojaan yksin kädellä).
Mukana on myös alkuvaihe ja viimeinen 30 sekunnin vaihe, jossa vastasyntynyttä tarkkaillaan ilman stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvaraisen itsetietoisuuden ilmaantuminen ennenaikaisilla vastasyntyneillä osoittamalla eroa juurtumisrefleksin vasteessa ulkoiseen kosketusstimulaatioon ja helpotettuun taktiiliseen itsestimulaatioon rauhallisen heräämisen aikana.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään vuoden ajan. Jokainen vastasyntynyt vauva voidaan ottaa mukaan 14 viikon ajan. Interventio kestää 5–10 minuuttia, mikä vastaa ulkoista stimulaatiota ja helpotettua itsestimulaatiota vähintään 2 tunnin välein ja enintään 48 tuntia.
|
Ensin ulkoinen stimulaatiomenettely on 30 sekunnin tarkkailuvaihe. Seuraavaksi kokeen suorittaja koskettaa vauvan suun nurkkaa ja toistuvasti etusormellaan (noin 5 lempeää noin 10 sekunnin kosketusta, toistetaan noin 5 kertaa) vastasyntyneen tilasta ja sitoutumisesta riippuen, mikä päättyy viimeiseen 30 havaintojaksoon. sekuntia. Helpotettu itsestimulaatiomenettely alkaa ja päättyy 30 sekunnin tarkkailujaksoon. Sitten kokeen suorittaja asettaa vastasyntyneen kyynärpään lähelle hänen vartaloaan, jolloin hän voi koskettaa kasvojaan yksin kädellä, toiselta puolelta ja sitten toiselta puolelta, 30 sekunnin ajan 2-5 koetuksella lapsen sitoutumisasteesta riippuen. Koodauksessa käytetään neljän käyttäytymisen kvalitatiivista asteikkoa 1-4, jotka edustavat yhä enemmän juurtumisrefleksiä. Ensisijainen tulos määritellään juurtumisrefleksiä edustavien suhteellisten frekvenssien keskiarvolla, ja sitä verrataan kahden stimulaatiotilan välillä. |
Tietoja kerätään vuoden ajan. Jokainen vastasyntynyt vauva voidaan ottaa mukaan 14 viikon ajan. Interventio kestää 5–10 minuuttia, mikä vastaa ulkoista stimulaatiota ja helpotettua itsestimulaatiota vähintään 2 tunnin välein ja enintään 48 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on osoittaa juurtumisrefleksin ilmaantumisen pitkittäinen eteneminen toistuvilla inkluusioilla (vähintään seitsemän päivää) eri ehdoin samalla vastasyntyneellä.
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö voi osallistua enintään kolmeen interventioon, joissa kussakin on vähintään 7 päivän välein, kunnes he saavuttavat 41 raskausviikon. Tietoja kerätään vuoden ajan. Jokainen vastasyntynyt vauva voidaan ottaa mukaan 14 viikon ajan.
|
Sisällyttämisen jälkeen kukin koehenkilö voi osallistua enintään kolmeen interventioon, joissa kussakin on vähintään 7 päivän välein, kunnes he saavuttavat 41 raskausviikon. Tutkijat käyttävät kvalitatiivista asteikkoa, jossa on neljä käyttäytymistä 1–4, jotka edustavat yhä enemmän. juurtumisrefleksistä:
Jokaisen vastasyntyneen osalta kunkin neljän yllä kuvatun käyttäytymisen suhteellista esiintymistiheyttä, joka edustaa vähitellen juurtumisrefleksin ilmentymistä samassa vastasyntyneessä, verrataan eri termeillä ja stimulaation tyypin mukaan. |
Jokainen koehenkilö voi osallistua enintään kolmeen interventioon, joissa kussakin on vähintään 7 päivän välein, kunnes he saavuttavat 41 raskausviikon. Tietoja kerätään vuoden ajan. Jokainen vastasyntynyt vauva voidaan ottaa mukaan 14 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Doutau, university grenoble hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lejeune F, Marcus L, Berne-Audeoud F, Streri A, Debillon T, Gentaz E. Intermanual transfer of shapes in preterm human infants from 33 to 34 + 6 weeks postconceptional age. Child Dev. 2012 May-Jun;83(3):794-800. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01753.x. Epub 2012 Mar 30.
- Marcus L, Lejeune F, Berne-Audeoud F, Gentaz E, Debillon T. Tactile sensory capacity of the preterm infant: manual perception of shape from 28 gestational weeks. Pediatrics. 2012 Jul;130(1):e88-94. doi: 10.1542/peds.2011-3357. Epub 2012 Jun 25.
- Als H, McAnulty GB. The Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) with Kangaroo Mother Care (KMC): Comprehensive Care for Preterm Infants. Curr Womens Health Rev. 2011 Aug;7(3):288-301. doi: 10.2174/157340411796355216.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC23.0354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .