Untersuchung der Entstehung sensorischer Selbstwahrnehmung bei Frühgeborenen mithilfe des Rooting-Reflexes (PREMATACT)
Vorhandensein des Rooting-Reflexes bei Frühgeborenen? Untersuchung der Entstehung sensorischer Selbstwahrnehmung bei Frühgeborenen: Vergleich der Wurzelreflexreaktion zwischen erleichterter Selbststimulation und externer Stimulation
Das Hauptziel besteht darin, das Vorhandensein des Wühlreflexes bei Frühgeborenen und die Entstehung sensorischer Selbstwahrnehmung bei Frühgeborenen zu demonstrieren, indem ein Unterschied in der Reaktion des Wühlreflexes auf äußere taktile Stimulation und auf erleichterte taktile Selbststimulation im ruhigen Wachzustand aufgezeigt wird.
Die Haupthypothese besteht darin, die taktilen Fähigkeiten des sehr frühgeborenen Neugeborenen bei der Erforschung des Wühlreflexes zu bestätigen und dann die Entstehung sensorischer Selbstwahrnehmung zu bewerten.
Die Forscher gehen von einem Unterschied in der Reaktion zugunsten einer stärkeren Reaktion des Neugeborenen auf äußere taktile Stimulation im Vergleich zur erleichterten Selbststimulation zugunsten der Unterscheidung zwischen Selbst und Nicht-Selbst aus, was die Entstehung eines sensorischen Selbstbewusstseins beim Frühgeborenen zeigt .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berührung ist der erste Sinn, der sich im fötalen Leben entwickelt. Zu früh geborene Kinder verfügen über frühe taktile Fähigkeiten, insbesondere über die Fähigkeit zu unterscheiden und zu lernen. Diese taktilen Fähigkeiten können durch die Reflexe des Neugeborenen ausgedrückt werden. Die sensorische Erkundung, die bei der Manifestation von Reflexen stattfindet, kann die Grundlage für taktiles Lernen und insbesondere für die Entwicklung des Bewusstseins des Babys für seinen eigenen Körper mit Unterscheidung des Selbst sein. Da Berührungen eine wesentliche Rolle in der wahrnehmungskognitiven Entwicklung des Kindes spielen, ist die Untersuchung der taktilen Fähigkeiten von Frühgeborenen ein idealer Ansatz für ein besseres Verständnis der Entwicklung des primitiven Sinnesbewusstseins.
Die Haupthypothese besteht darin, die taktilen Fähigkeiten sehr frühgeborener Neugeborener bei der Erforschung des Wühlreflexes zu bestätigen und dann die Entstehung der sensorischen Selbstwahrnehmung zu bewerten, indem die Reaktion des Wühlreflexes zwischen erleichterter Selbststimulation und externer Stimulation verglichen wird.
Die Forscher gehen von einem Unterschied in der Reaktion zugunsten einer stärkeren Reaktion des Neugeborenen auf äußere taktile Stimulation im Vergleich zur erleichterten Selbststimulation zugunsten der Unterscheidung zwischen Selbst und Nicht-Selbst aus, was die Entstehung eines sensorischen Selbstbewusstseins beim Frühgeborenen zeigt .
Die Untersuchung der spezifischen Sinneswahrnehmung des Frühgeborenen ist Teil des Kontinuums der Entwicklungsbetreuung und Teil eines Ansatzes zur Verbesserung der Versorgung in der Neonatologie mit dem Ziel, die beste neurologische Entwicklung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia Doutau, Doctor
- Telefonnummer: 0476765577
- E-Mail: jdoutau@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alessia Touraton
- Telefonnummer: 0476765577
- E-Mail: ATouraton@chu-grenoble.fr
Studienorte
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Isere
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Grenoble, Isere, Frankreich, 38 000
- University Hospital Grenoble
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die zwischen der 28. und 37. Woche zu früh geboren werden und mindestens 3 Tage alt sind und an Amenorrhoe leiden.
Ausschlusskriterien: Frühgeborene mit:
- Atemunterstützung (invasive oder nicht-invasive Beatmung)
- Fehlbildungssyndrom
- ein genetisches Syndrom
- neurologische Schäden wie intraventrikuläre Blutung im Stadium III oder IV oder periventrikuläre Leukomalazie,
- Beruhigungsmittel: Morphin, Clonidin
- aminerge Behandlung
- akute Pathologie: Schock, Sepsis, akutes Herzversagen, akutes Atemversagen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frühgeborene
Kinder, die zwischen der 28. und 37. Woche zu früh geboren werden und mindestens 3 Tage alt sind und an Amenorrhoe leiden.
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Das Verfahren besteht aus einer kurzen perioralen taktilen Stimulation.
Um die Reaktion des Neugeborenen auf die Stimulation zu erfassen und auszuwerten, wird der Eingriff gefilmt.
Während desselben Eingriffs erhält jedes Neugeborene eine externe Stimulation (der Experimentator berührt wiederholt und regelmäßig langsam den Mundwinkel des Säuglings mit der Spitze seines Zeigefingers), gefolgt von einer erleichterten Selbststimulation (der Experimentator platziert den Ellenbogen des Neugeborenen nahe an seinem). Körper, so dass er sein Gesicht allein mit der Hand berühren kann).
Außerdem gibt es eine Anfangsphase und eine abschließende 30-Sekunden-Phase, in der das Neugeborene ohne jegliche Stimulation beobachtet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Entstehung sensorischer Selbstwahrnehmung bei Frühgeborenen zeigt einen Unterschied in der Reaktion des Wühlreflexes auf äußere taktile Stimulation und auf erleichterte taktile Selbststimulation während des ruhigen Erwachens.
Zeitfenster: Die Daten werden ein Jahr lang erhoben. Jedes Neugeborene kann 14 Wochen lang einbezogen werden. Der Eingriff dauert 5 bis 10 Minuten, entsprechend der externen Stimulation und der erleichterten Selbststimulation im Abstand von mindestens 2 Stunden und bis zu 48 Stunden.
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Zunächst erfolgt die externe Stimulation in einer 30-sekündigen Beobachtungsphase. Als nächstes berührt der Experimentator den Mundwinkel des Säuglings und wiederholt ihn mit seinem Zeigefinger (ca. 5 sanfte Berührungen von ca. 10 Sekunden, ca. 5 Mal wiederholt), je nach Zustand und Engagement des Neugeborenen, und endet mit einer abschließenden Beobachtungszeit von 30 Minuten Sekunden. Das Verfahren zur erleichterten Selbststimulation beginnt und endet mit einer 30-sekündigen Beobachtungszeit. Dann platziert der Experimentator den Ellenbogen des Neugeborenen nahe an seinem Körper und ermöglicht ihm, sein Gesicht allein mit der Hand auf der einen und dann auf der anderen Seite 30 Sekunden lang zu berühren, wobei es je nach Engagement des Kindes zwei bis fünf Versuche gibt. Die Kodierung verwendet eine qualitative Skala von vier Verhaltensweisen von 1 bis 4, die zunehmend repräsentativ für den Rooting-Reflex sind. Das primäre Ergebnis wird durch einen Durchschnittswert der relativen Häufigkeiten definiert, die für den Wurzelreflex repräsentativ sind, und wird zwischen den beiden Stimulationsbedingungen verglichen. |
Die Daten werden ein Jahr lang erhoben. Jedes Neugeborene kann 14 Wochen lang einbezogen werden. Der Eingriff dauert 5 bis 10 Minuten, entsprechend der externen Stimulation und der erleichterten Selbststimulation im Abstand von mindestens 2 Stunden und bis zu 48 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das sekundäre Ziel besteht darin, einen longitudinalen Fortschritt in der Entstehung des Wurzelreflexes durch wiederholte Einschlüsse (mindestens sieben Tage) zu unterschiedlichen Zeitpunkten für dasselbe Neugeborene zu zeigen.
Zeitfenster: Jeder Proband kann an bis zu drei Interventionen im Abstand von jeweils mindestens 7 Tagen teilnehmen, bis er die 41. Schwangerschaftswoche erreicht. Die Daten werden ein Jahr lang erhoben. Jedes Neugeborene kann 14 Wochen lang aufgenommen werden.
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Nach der Aufnahme kann jeder Proband an bis zu drei Interventionen im Abstand von jeweils mindestens 7 Tagen teilnehmen, bis er die 41. Schwangerschaftswoche erreicht. Die Forscher verwenden eine qualitative Skala von vier Verhaltensweisen von 1 bis 4, die zunehmend repräsentativer werden des Wurzelreflexes:
Für jedes Neugeborene wird die relative Häufigkeit jedes der vier oben beschriebenen Verhaltensweisen, die schrittweise repräsentativ für die Ausprägung des Wurzelreflexes bei demselben Neugeborenen sind, zu unterschiedlichen Zeitpunkten und je nach Art der Stimulation verglichen. |
Jeder Proband kann an bis zu drei Interventionen im Abstand von jeweils mindestens 7 Tagen teilnehmen, bis er die 41. Schwangerschaftswoche erreicht. Die Daten werden ein Jahr lang erhoben. Jedes Neugeborene kann 14 Wochen lang aufgenommen werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Doutau, university grenoble hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lejeune F, Marcus L, Berne-Audeoud F, Streri A, Debillon T, Gentaz E. Intermanual transfer of shapes in preterm human infants from 33 to 34 + 6 weeks postconceptional age. Child Dev. 2012 May-Jun;83(3):794-800. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01753.x. Epub 2012 Mar 30.
- Marcus L, Lejeune F, Berne-Audeoud F, Gentaz E, Debillon T. Tactile sensory capacity of the preterm infant: manual perception of shape from 28 gestational weeks. Pediatrics. 2012 Jul;130(1):e88-94. doi: 10.1542/peds.2011-3357. Epub 2012 Jun 25.
- Als H, McAnulty GB. The Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) with Kangaroo Mother Care (KMC): Comprehensive Care for Preterm Infants. Curr Womens Health Rev. 2011 Aug;7(3):288-301. doi: 10.2174/157340411796355216.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC23.0354
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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