発根反射を用いた未熟児における感覚的自己認識の出現に関する研究 (PREMATACT)
早産期における発根反射の存在?未熟児における感覚的自己認識の出現に関する研究:促進された自己刺激と外部刺激の間の発根反射反応の比較
主な目的は、外部の触覚刺激に対する発根反射の反応の違いと、静かな覚醒時の触覚自己刺激の促進の違いを示すことにより、未熟児における発根反射の存在と未熟児における感覚的自己認識の出現を実証することです。
主な仮説は、発根反射を探索する際の未熟児の触覚スキルを確認し、次に感覚的自己認識の出現を評価することです。
研究者らは、自己と非自己の区別を支持する促進された自己刺激と比較して、外部の触覚刺激に対する新生児のより大きな反応を支持する反応の違いを仮定し、これは早産児における自己の感覚的認識の出現を示していると仮定している。 。
調査の概要
詳細な説明
触覚は胎児期に発達する最初の感覚です。 早産で生まれた子供たちは、初期の触覚スキル、特に識別能力と学習能力を持っています。 これらの触覚スキルは、新生児の反射神経を通じて表現できます。 反射が現れたときに起こる感覚の探求は、触覚学習の基礎となり、特に、自己の識別を伴う自分の身体についての赤ちゃんの意識の発達の基礎となる可能性があります。 接触は子どもの知覚認知の発達に重要な役割を果たすため、未熟児の触覚スキルを研究することは、原始的な感覚意識の発達をより深く理解するための理想的なアプローチです。
主な仮説は、発根反射を探求する極未熟児の触覚スキルを確認し、促進された自己刺激と外部刺激の間の発根反射の反応を比較することによって、感覚的自己認識の出現を評価することです。
研究者らは、自己と非自己の区別を支持する促進された自己刺激と比較して、外部の触覚刺激に対する新生児のより大きな反応を支持する反応の違いを仮定し、これは早産児における自己の感覚的認識の出現を示していると仮定している。 。
未熟児の特有の感覚の研究は、発達ケアの継続の一部であり、最良の神経学的発達を促進することを目的として新生児科で提供されるケアを改善するアプローチの一部です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julia Doutau, Doctor
- 電話番号:0476765577
- メール:jdoutau@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alessia Touraton
- 電話番号:0476765577
- メール:ATouraton@chu-grenoble.fr
研究場所
-
-
Isere
-
Grenoble、Isere、フランス、38 000
- University Hospital Grenoble
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 無月経28週から37週の間に早産で生まれ、生後3日以上の子供。
除外基準: 以下の症状を伴う未熟児:
- 呼吸補助(侵襲的または非侵襲的換気)
- 奇形症候群
- 遺伝的症候群
- ステージIIIまたはIVの脳室内出血または心室周囲白質軟化症などの神経学的損傷、
- 鎮静治療:モルヒネ、クロニジン
- アミン作動性治療
- 急性病理:ショック、敗血症、急性心不全、急性呼吸不全など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未熟児
無月経28週から37週の間に早産で生まれ、生後3日以上の子供。
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この手順は、短い口周囲の触覚刺激で構成されます。
刺激に対する新生児の反応を記録し評価するために、手順が撮影されます。
同じ介入中、各新生児は外部刺激(実験者は人差し指の先端で乳児の口角を繰り返し定期的にゆっくりと触れる)を受け、その後、促進された自己刺激(実験者は新生児の肘を新生児の肘の近くに置きます)を受け取ります。体を触り、手だけで顔に触れることを許可します)。
また、初期段階と、刺激を与えずに新生児を観察する最後の 30 秒段階もあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部の触覚刺激に対する発根反射の反応と、穏やかな覚醒時の触覚自己刺激の促進に対する反応の違いを示すことによる、未熟児における感覚的自己認識の出現。
時間枠:データは 1 年間収集されます。各新生児は 14 週間参加できます。介入は、外部刺激と促進された自己刺激に対応する 5 ~ 10 分間で、少なくとも 2 時間の間隔をあけて、最長 48 時間行われます。
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まず、外部刺激手順は 30 秒間の観察フェーズです。 次に、実験者は新生児の状態や取り組みに応じて、乳児の口角を人差し指で繰り返しタッチし(約10秒間の優しいタッチを5回程度繰り返し)、最終観察期間30で終了します。秒。 促進された自己刺激手順は、30 秒の観察期間で始まり、終了します。 次に、実験者は新生児の肘を体の近くに置き、新生児が自分の手だけで顔の片側を触り、次に反対側を30秒間触らせます。子供の取り組みのレベルに応じて2〜5回の試行を行います。 コーディングでは、発根反射をますます代表する 1 から 4 までの 4 つの動作の定性スケールを使用します。 主要結果は発根反射を表す相対頻度の平均スコアによって定義され、2 つの刺激条件間で比較されます。 |
データは 1 年間収集されます。各新生児は 14 週間参加できます。介入は、外部刺激と促進された自己刺激に対応する 5 ~ 10 分間で、少なくとも 2 時間の間隔をあけて、最長 48 時間行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 2 の目的は、同じ新生児に対して異なる期間で繰り返し挿入 (最低 7 日間) することにより、発根反射の出現における縦方向の進行を示すことです。
時間枠:各被験者は、妊娠 41 週に達するまで、少なくとも 7 日の間隔で最大 3 回の介入に参加できます。データは 1 年間収集されます。新生児はそれぞれ 14 週間含めることができます。
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参加後、各被験者は妊娠 41 週に達するまで、少なくとも 7 日の間隔で最大 3 回の介入に参加できるようになります。研究者らは、ますます代表的になる 1 から 4 までの 4 つの行動の定性的スケールを使用します。発根反射の:
それぞれの新生児について、同じ新生児における発根反射の発現を段階的に表すものとして、上記の 4 つの行動のそれぞれの相対頻度を、刺激の種類に応じて異なる条件で比較します。 |
各被験者は、妊娠 41 週に達するまで、少なくとも 7 日の間隔で最大 3 回の介入に参加できます。データは 1 年間収集されます。新生児はそれぞれ 14 週間含めることができます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Julia Doutau、University Grenoble Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lejeune F, Marcus L, Berne-Audeoud F, Streri A, Debillon T, Gentaz E. Intermanual transfer of shapes in preterm human infants from 33 to 34 + 6 weeks postconceptional age. Child Dev. 2012 May-Jun;83(3):794-800. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01753.x. Epub 2012 Mar 30.
- Marcus L, Lejeune F, Berne-Audeoud F, Gentaz E, Debillon T. Tactile sensory capacity of the preterm infant: manual perception of shape from 28 gestational weeks. Pediatrics. 2012 Jul;130(1):e88-94. doi: 10.1542/peds.2011-3357. Epub 2012 Jun 25.
- Als H, McAnulty GB. The Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) with Kangaroo Mother Care (KMC): Comprehensive Care for Preterm Infants. Curr Womens Health Rev. 2011 Aug;7(3):288-301. doi: 10.2174/157340411796355216.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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