Badanie pojawiania się samoświadomości sensorycznej u wcześniaków za pomocą odruchu zakorzenienia (PREMATACT)
Obecność odruchu zakorzeniania u wcześniaków? Badanie pojawienia się samoświadomości sensorycznej u wcześniaków: porównanie odruchu ukorzeniania między ułatwioną samostymulacją a stymulacją zewnętrzną
Głównym celem jest wykazanie obecności odruchu zakorzeniania u wcześniaków i pojawienia się samoświadomości sensorycznej u wcześniaków poprzez pokazanie różnicy w reakcji odruchu zakorzeniania na zewnętrzną stymulację dotykową i na ułatwioną samostymulację dotykową podczas spokojnego czuwania.
Główną hipotezą jest potwierdzenie zdolności dotykowych bardzo wcześniaka w zakresie eksploracji odruchu zakochiwania, a następnie ocena pojawienia się samoświadomości sensorycznej.
Badacze zakładają różnicę w reakcji na korzyść większej reakcji noworodka na zewnętrzną stymulację dotykową w porównaniu z ułatwioną autostymulacją na korzyść rozróżnienia między sobą a obcym, co wskazuje na pojawienie się zmysłowej świadomości siebie u wcześniaka .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dotyk jest pierwszym zmysłem, który rozwija się w życiu płodowym. Dzieci urodzone przedwcześnie mają już wczesne umiejętności dotykowe, w szczególności zdolność rozróżniania i uczenia się. Te umiejętności dotykowe można wyrazić poprzez odruchy noworodka. Eksploracja zmysłowa, która ma miejsce podczas manifestowania odruchów, może być podstawą uczenia się przez dotyk, a w szczególności rozwoju świadomości własnego ciała u dziecka, z rozróżnianiem siebie. Ponieważ dotyk odgrywa zasadniczą rolę w rozwoju percepcyjno-poznawczym dziecka, badanie umiejętności dotykowych wcześniaków jest idealnym podejściem do lepszego zrozumienia rozwoju prymitywnej świadomości zmysłowej.
Główną hipotezą jest potwierdzenie zdolności dotykowych bardzo wcześniaka w zakresie eksploracji odruchu ukorzeniania, a następnie ocena pojawienia się samoświadomości sensorycznej poprzez porównanie reakcji odruchu ukorzeniania pomiędzy ułatwioną samostymulacją a stymulacją zewnętrzną.
Badacze zakładają różnicę w reakcji na korzyść większej reakcji noworodka na zewnętrzną stymulację dotykową w porównaniu z ułatwioną autostymulacją na korzyść rozróżnienia między sobą a obcym, co wskazuje na pojawienie się zmysłowej świadomości siebie u wcześniaka .
Badanie specyficznej sensoryki wcześniaka stanowi część kontinuum opieki rozwojowej i stanowi część podejścia do poprawy opieki świadczonej w neonatologii w celu wspierania najlepszego rozwoju neurologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Doutau, Doctor
- Numer telefonu: 0476765577
- E-mail: jdoutau@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessia Touraton
- Numer telefonu: 0476765577
- E-mail: ATouraton@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Francja, 38 000
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone przedwcześnie między 28 a 37 tygodniem braku miesiączki, w wieku co najmniej 3 dni.
Kryteria wykluczenia: Wcześniaki z:
- wspomaganie oddychania (wentylacja inwazyjna lub nieinwazyjna)
- zespół malformacyjny
- zespół genetyczny
- uszkodzenia neurologiczne, takie jak krwotok śródkomorowy stopnia III lub IV lub leukomalacja okołokomorowa,
- leczenie uspokajające: morfina, klonidyna
- leczenie aminoergiczne
- ostra patologia: wstrząs, posocznica, ostra niewydolność serca, ostra niewydolność oddechowa itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki
Dzieci urodzone przedwcześnie między 28 a 37 tygodniem braku miesiączki, w wieku co najmniej 3 dni.
|
Zabieg polega na krótkiej okołoustnej stymulacji dotykowej.
Zabieg jest filmowany w celu rejestracji i oceny reakcji noworodka na stymulację.
Podczas tej samej interwencji każdy noworodek otrzyma stymulację zewnętrzną (eksperymentator wielokrotnie i regularnie dotyka powoli kącika ust niemowlęcia czubkiem palca wskazującego), a następnie ułatwioną autostymulację (eksperymentator przyłoży łokieć noworodka blisko jego ciała, pozwalając mu dotykać dłonią twarzy).
Będzie także faza początkowa i faza końcowa, trwająca 30 sekund, podczas której noworodek będzie obserwowany bez żadnej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się samoświadomości sensorycznej u wcześniaków poprzez wykazanie różnicy w odpowiedzi odruchu zakorzeniania na zewnętrzną stymulację dotykową i na ułatwioną samostymulację dotykową podczas spokojnego przebudzenia.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przez rok. Każde noworodek może być objęty programem przez 14 tygodni. Interwencja trwa od 5 do 10 minut, co odpowiada stymulacji zewnętrznej i ułatwionej autostymulacji w odstępie co najmniej 2 godzin i przez maksymalnie 48 godzin.
|
Pierwsza procedura stymulacji zewnętrznej to 30-sekundowa faza obserwacji. Następnie eksperymentator dotyka kącika ust niemowlęcia i wielokrotnie palcem wskazującym (około 5 delikatnych dotknięć trwających około 10 sekund, powtarzanych około 5 razy) w zależności od stanu i zaangażowania noworodka, kończąc na końcowym okresie obserwacji wynoszącym 30 sekundy. Ułatwiona procedura autostymulacji rozpocznie się i zakończy 30-sekundowym okresem obserwacji. Następnie eksperymentator umieszcza łokieć noworodka blisko ciała, pozwalając mu dotykać dłonią twarzy, z jednej strony, a potem z drugiej, przez 30 sekund, wykonując od 2 do 5 prób, w zależności od poziomu zaangażowania dziecka. Kodowanie wykorzystuje skalę jakościową czterech zachowań od 1 do 4, które są coraz bardziej reprezentatywne dla odruchu zakorzenienia. Główny wynik jest określony przez średni wynik względnych częstotliwości reprezentatywnych dla odruchu ukorzeniania i będzie porównywany pomiędzy dwoma warunkami stymulacji. |
Dane będą zbierane przez rok. Każde noworodek może być objęty programem przez 14 tygodni. Interwencja trwa od 5 do 10 minut, co odpowiada stymulacji zewnętrznej i ułatwionej autostymulacji w odstępie co najmniej 2 godzin i przez maksymalnie 48 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędnym celem jest pokazanie podłużnego postępu w pojawianiu się odruchu ukorzeniania poprzez powtarzające się wtrącenia (co najmniej siedem dni) w różnych terminach u tego samego noworodka.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka będzie mogła wziąć udział w maksymalnie trzech interwencjach, każdą w odstępie co najmniej 7 dni, aż do osiągnięcia 41 tygodnia ciąży. Dane będą zbierane przez rok. Każde noworodek może być objęty opieką przez 14 tygodni.
|
Po włączeniu każda uczestniczka będzie mogła wziąć udział w maksymalnie trzech interwencjach, każdą w odstępie co najmniej 7 dni, aż do osiągnięcia 41 tygodnia ciąży. Badacze zastosują skalę jakościową obejmującą cztery zachowania od 1 do 4, które są coraz bardziej reprezentatywne odruchu ukorzeniania:
Dla każdego noworodka porównana zostanie względna częstotliwość każdego z czterech zachowań opisanych powyżej jako stopniowo reprezentatywne dla ekspresji odruchu zakochiwania u tego samego noworodka, w różnych terminach i w zależności od rodzaju stymulacji. |
Każda uczestniczka będzie mogła wziąć udział w maksymalnie trzech interwencjach, każdą w odstępie co najmniej 7 dni, aż do osiągnięcia 41 tygodnia ciąży. Dane będą zbierane przez rok. Każde noworodek może być objęty opieką przez 14 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Doutau, university grenoble hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lejeune F, Marcus L, Berne-Audeoud F, Streri A, Debillon T, Gentaz E. Intermanual transfer of shapes in preterm human infants from 33 to 34 + 6 weeks postconceptional age. Child Dev. 2012 May-Jun;83(3):794-800. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01753.x. Epub 2012 Mar 30.
- Marcus L, Lejeune F, Berne-Audeoud F, Gentaz E, Debillon T. Tactile sensory capacity of the preterm infant: manual perception of shape from 28 gestational weeks. Pediatrics. 2012 Jul;130(1):e88-94. doi: 10.1542/peds.2011-3357. Epub 2012 Jun 25.
- Als H, McAnulty GB. The Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) with Kangaroo Mother Care (KMC): Comprehensive Care for Preterm Infants. Curr Womens Health Rev. 2011 Aug;7(3):288-301. doi: 10.2174/157340411796355216.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC23.0354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .