Исследование возникновения сенсорного самосознания у недоношенных новорожденных с помощью укореняющего рефлекса (PREMATACT)
Наличие укореняющего рефлекса у недоношенных? Исследование возникновения сенсорного самосознания у недоношенных новорожденных: сравнение укореняющего рефлекса при облегченной самостимуляции и внешней стимуляции
Основная цель — продемонстрировать наличие укореняющего рефлекса у недоношенных и возникновение сенсорного самосознания у недоношенных, показав разницу в реакции укореняющего рефлекса на внешнюю тактильную стимуляцию и на облегченную тактильную самостимуляцию в период спокойного бодрствования.
Основная гипотеза состоит в том, чтобы подтвердить тактильные навыки глубоко недоношенного новорожденного при исследовании рефлекса укоренения, а затем оценить появление сенсорного самосознания.
Исследователи предполагают разницу в реакции в пользу большей реакции новорожденного на внешнюю тактильную стимуляцию по сравнению с облегченной самостимуляцией в пользу различия между собственным и чужим, что указывает на появление сенсорного осознания себя у недоношенного новорожденного. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осязание — первое чувство, которое развивается в эмбриональной жизни. Дети, родившиеся недоношенными, рано обладают тактильными навыками, в частности способностью различать и учиться. Эти тактильные навыки могут быть выражены через рефлексы новорожденного. Сенсорное исследование, происходящее при проявлении рефлексов, может быть основой тактильного обучения и, в частности, развития осознания ребенком своего тела, распознавания себя. Поскольку прикосновение играет важную роль в перцептивно-когнитивном развитии ребенка, изучение тактильных навыков недоношенных детей является идеальным подходом для лучшего понимания развития примитивного сенсорного сознания.
Основная гипотеза состоит в том, чтобы подтвердить тактильные навыки глубоко недоношенного новорожденного при исследовании рефлекса укоренения, а затем оценить возникновение сенсорного самосознания путем сравнения реакции рефлекса укоренения при облегченной самостимуляции и внешней стимуляции.
Исследователи предполагают разницу в реакции в пользу большей реакции новорожденного на внешнюю тактильную стимуляцию по сравнению с облегченной самостимуляцией в пользу различия между собственным и чужим, что указывает на появление сенсорного осознания себя у недоношенного новорожденного. .
Изучение специфической сенсорики недоношенных новорожденных является частью непрерывного процесса ухода за развитием и частью подхода к улучшению ухода, оказываемого в неонатологии с целью стимулирования наилучшего неврологического развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Doutau, Doctor
- Номер телефона: 0476765577
- Электронная почта: jdoutau@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessia Touraton
- Номер телефона: 0476765577
- Электронная почта: ATouraton@chu-grenoble.fr
Места учебы
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Франция, 38 000
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети, родившиеся недоношенными на сроке от 28 до 37 недель аменореи, в возрасте не менее 3 дней.
Критерии исключения: Недоношенные новорожденные с:
- респираторная помощь (инвазивная или неинвазивная вентиляция)
- порок развития синдром
- генетический синдром
- неврологические повреждения, такие как внутрижелудочковое кровоизлияние III или IV стадии или перивентрикулярная лейкомаляция,
- седативное лечение: морфин, клонидин
- аминергическое лечение
- острая патология: шок, сепсис, острая сердечная недостаточность, острая дыхательная недостаточность и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные новорожденные
Дети, родившиеся недоношенными на сроке от 28 до 37 недель аменореи, в возрасте не менее 3 дней.
|
Процедура состоит из кратковременной периоральной тактильной стимуляции.
Процедура снимается на видео, чтобы записать и оценить реакцию новорожденного на стимуляцию.
В ходе того же вмешательства каждый новорожденный будет получать внешнюю стимуляцию (экспериментатор неоднократно и регулярно медленно прикасается к уголку рта ребенка кончиком указательного пальца), после чего следует облегченная самостимуляция (экспериментатор помещает локоть новорожденного близко к своему тело, позволяя ему касаться рукой только своего лица).
Также будет начальная фаза и заключительная 30-секундная фаза, на которой новорожденного наблюдают без какой-либо стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сенсорного самосознания у недоношенных новорожденных путем выявления разницы в реакции укореняющего рефлекса на внешнюю тактильную стимуляцию и на облегченную тактильную самостимуляцию при спокойном пробуждении.
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение одного года. Каждый новорожденный ребенок может быть включен в течение 14 недель. Продолжительность вмешательства составляет от 5 до 10 минут, что соответствует внешней стимуляции и облегченной самостимуляции с интервалом не менее 2 часов и на срок до 48 часов.
|
Сначала процедура внешней стимуляции представляет собой 30-секундный этап наблюдения. Далее экспериментатор прикасается к уголку рта младенца и несколько раз указательным пальцем (около 5 нежных прикосновений длительностью около 10 секунд, повторяется около 5 раз) в зависимости от состояния и заинтересованности новорожденного, заканчивая окончательным периодом наблюдения 30 секунд. секунды. Облегченная процедура самостимуляции начнется и завершится 30-секундным периодом наблюдения. Затем экспериментатор прижимает локоть новорожденного близко к его телу, позволяя ему прикасаться рукой к своему лицу, то с одной стороны, то с другой, в течение 30 секунд, делая от 2 до 5 попыток в зависимости от уровня активности ребенка. В кодировании используется качественная шкала из четырех вариантов поведения от 1 до 4, которые в большей степени отражают укореняющий рефлекс. Первичный результат определяется средним баллом относительных частот, характерных для рефлекса укоренения, и будет сравниваться между двумя условиями стимуляции. |
Данные будут собираться в течение одного года. Каждый новорожденный ребенок может быть включен в течение 14 недель. Продолжительность вмешательства составляет от 5 до 10 минут, что соответствует внешней стимуляции и облегченной самостимуляции с интервалом не менее 2 часов и на срок до 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная цель — показать продольное прогрессирование возникновения коренящего рефлекса путем повторных включений (минимум семь дней) в разные сроки у одного и того же новорожденного.
Временное ограничение: Каждый субъект сможет принять участие в трех вмешательствах, каждое с интервалом не менее 7 дней, пока срок беременности не достигнет 41 недели. Данные будут собираться в течение одного года. Каждый новорожденный ребенок может быть включен в программу на сроке 14 недель.
|
После включения каждый субъект сможет принять участие в трех вмешательствах, каждое с интервалом не менее 7 дней, пока срок беременности не достигнет 41 недели. Исследователи будут использовать качественную шкалу из четырех моделей поведения от 1 до 4, которые становятся все более репрезентативными. корневого рефлекса:
Для каждого новорожденного относительная частота каждого из четырех видов поведения, описанных выше, как постепенно репрезентативных для выражения укореняющего рефлекса у одного и того же новорожденного, будет сравниваться в разные сроки и в зависимости от типа стимуляции. |
Каждый субъект сможет принять участие в трех вмешательствах, каждое с интервалом не менее 7 дней, пока срок беременности не достигнет 41 недели. Данные будут собираться в течение одного года. Каждый новорожденный ребенок может быть включен в программу на сроке 14 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Doutau, university grenoble hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lejeune F, Marcus L, Berne-Audeoud F, Streri A, Debillon T, Gentaz E. Intermanual transfer of shapes in preterm human infants from 33 to 34 + 6 weeks postconceptional age. Child Dev. 2012 May-Jun;83(3):794-800. doi: 10.1111/j.1467-8624.2012.01753.x. Epub 2012 Mar 30.
- Marcus L, Lejeune F, Berne-Audeoud F, Gentaz E, Debillon T. Tactile sensory capacity of the preterm infant: manual perception of shape from 28 gestational weeks. Pediatrics. 2012 Jul;130(1):e88-94. doi: 10.1542/peds.2011-3357. Epub 2012 Jun 25.
- Als H, McAnulty GB. The Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP) with Kangaroo Mother Care (KMC): Comprehensive Care for Preterm Infants. Curr Womens Health Rev. 2011 Aug;7(3):288-301. doi: 10.2174/157340411796355216.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC23.0354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .