- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375395
Negatiivisen muistin interventiovaikutuksen tehostaminen tACS-stimulaation avulla
Tutkimus negatiivisen muistin interventiovaikutuksen parantamisesta tACS Enhanced Memory -teknologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kaksi muistin päivitysstrategiaa: hakukäytäntö ja uudelleenaktivointi.
Käytössä on 5 päivän muistin päivityksen kokeellinen paradigma.
- Ensimmäisenä päivänä opitaan vanha muisti A-B linkki, jossa A edustaa neutraalia sanaa ja B on joko neutraalia tai negatiivista kuvaa (puolet kummastakin, satunnaisesti sekoitettuna).
- Toisena päivänä lujitetaan uudelleen vanha muisti A-B-assosiaatio ja 15 minuutin tauon jälkeen opitaan uusi muisti-A-C-assosiaatio, jossa A on edelleen ensimmäisenä päivänä vanhassa A-B-assosiaatiossa käytetty sana A, ja C on uudet neutraalit ja negatiiviset kuvat (puolet kustakin, satunnaisesti sekoitettuna ja joissa on ristiriitaisia C- ja B-kategorioita kussakin AC- ja AB-parissa). Välittömästi tämän jälkeen A-C-konjunktioiden uudet muistit päivitetään käyttämällä sekä Retrieval Practice- että Restudy (control condition) -muististrategioita.
- A-C poimitaan/opetetaan käyttämällä sekä Retrieval Practice- että Restudy-muististrategioita sekä päivänä 3 että päivänä 4.
- Viidentenä päivänä suoritetaan muistitestejä assosiatiivisen muistin vahvuuden, ydin- ja yksityiskohtamuistin sekä emotionaalisen valenssin ja vahvuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongxing Wang, MD & PhD
- Puhelinnumero: 01083198513
- Sähköposti: hxwang8888@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-60 vuotta vanha, mies tai nainen, han kiina;
- lääkeresistentti epilepsia;
- Vaaditaan SEEG-elektrodien kirurginen istutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivinen enkefalopatia tai etenevä rakenteellinen vaurio keskushermostossa;
- Merkittävä sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta ja muut lääketieteelliset sairaudet;
- Vakavia sivuvaikutuksia epilepsialääkkeiden ottamisesta ilmoittautumisen yhteydessä, eivätkä ne ole sopimattomia SEEG:lle;
- Merkittävä kehitysvamma;
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia;
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tACS
Hoitoryhmään osallistuvat saavat tACS:n, joka kestää 40 minuuttia päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
|
|
Placebo Comparator: Sham tACS
Vertailuryhmään osallistuneet saavat vale-tACS:n, joka kestää 40 minuuttia päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Placebo Laite, joka simuloi aktiivista tACS-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen muistin säilyminen
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Interventio voi häiritä assosiatiivisen negatiivisen muistin säilymistä ja negatiivisten muistojen yksityiskohtia viimeisessä A-C-pariliitosmuistitestissä.
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisen muistin negatiivinen emotionaalinen intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Negatiiviset muistot emotionaalinen helpotus sellaisena kuin se on arvioitu Self-Assessment Manikin (SAM) -mitta-asteikolla viimeisessä A-C-pariliitosmuistitestissä. Tämä toimenpide on neutraalien muistojen (A-Cneu) jatkuva hakuharjoitus, joka johtaa negatiivisten muistojen emotionaaliseen helpotukseen (A-Bneg) verrattuna uudelleentutkimukseen. |
Päivä 5
|
|
Liittyvien neutraalien muistojen säilyminen arvioituna B-kuvan (A-Bneu) oikein valitun B-kuvaluokan (A-Bneu) vasteiden osuuksilla viimeisessä A-B-pariliitosmuistitestissä
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tämä toimenpide on negatiivisten muistojen jatkuva märehtiminen (A-Cneg) lisää niihin liittyvien muistojen vahvuutta (A-Bneu).
|
Päivä 5
|
|
Neutraalin muistin negatiivinen emotionaalinen intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Negatiivisen muistin märehtimisen tunteita levittävät vaikutukset mitattuna neutraalien muistojen negatiivisella emotionaalisella intensiteetillä (A-Bneu), jota mitataan SAM-mittausasteikoilla.
Neutraalien muistojen negatiivinen emotionaalinen intensiteetti on negatiivisempaa negatiivisten muistojen jatkuvalla hakuharjoituksella (A-Cneg), joka on negatiivisen muistin märehtimisen tunteita levittävä vaikutus.
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Memory Updating Tasks
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .