- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375395
Renforcer l'effet d'intervention de la mémoire négative grâce à la stimulation tACS
Recherche sur l'amélioration de l'effet d'intervention de la mémoire négative grâce à la technologie de mémoire améliorée tACS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adoptera deux stratégies de mise à jour de la mémoire : la pratique de récupération et la réactivation.
Un paradigme expérimental de mise à jour de la mémoire sur 5 jours est utilisé.
- Le premier jour, l'ancienne liaison mémoire A-B est apprise, où A représente un mot neutre et B est soit des images neutres, soit des images négatives (la moitié de chaque, brouillées au hasard).
- Le deuxième jour, l'ancienne association mémoire A-B est à nouveau consolidée, et après une pause de 15 minutes, la nouvelle association mémoire A-C est apprise, où A est toujours le mot A utilisé dans l'ancienne association mémoire A-B le premier jour, et C représente les nouvelles images neutres et négatives (la moitié de chacune, brouillées au hasard et avec des catégories incohérentes de C et B dans chaque paire de AC et AB). Immédiatement après cela, les nouvelles mémoires des conjonctions AC sont mises à jour en utilisant à la fois des stratégies de mémoire de pratique de récupération et de réétude (condition de contrôle).
- A-C est extrait/appris en utilisant à la fois la pratique de récupération et les stratégies de mémoire de réétude les jours 3 et 4.
- Le cinquième jour, des tests de mémoire portant sur la force de la mémoire associative, la mémoire générale et détaillée, ainsi que la valence et la force émotionnelles sont effectués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongxing Wang, MD & PhD
- Numéro de téléphone: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Admissibilité
Critère d'intégration:
- 14-60 ans, homme ou femme, chinois Han ;
- Épilepsie pharmacorésistante ;
- Implantation chirurgicale obligatoire d’électrodes SEEG.
Critère d'exclusion:
- Encéphalopathie progressive ou dommages structurels progressifs du système nerveux central ;
- Insuffisance cardiaque, hépatique, rénale importante et autres maladies médicales ;
- Effets secondaires graves liés à la prise de médicaments antiépileptiques au moment de l'inscription et non inappropriés pour la SEEG ;
- Déficience intellectuelle importante ;
- Des antécédents d'abus d'alcool et de drogues ;
- Toute contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TACS actif
Ceux qui participent au groupe de traitement recevront du tACS, qui dure 40 minutes par jour pendant 3 jours consécutifs.
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Stimulation transcrânienne par courant alternatif
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Comparateur placebo: TacS factice
Ceux qui participent au groupe témoin recevront un tACS fictif, qui dure 40 minutes par jour pendant 3 jours consécutifs.
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Dispositif placebo qui simule le traitement actif tACS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention de mémoire négative
Délai: Jour 5
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L'intervention pourrait perturber la rétention de la mémoire associative négative et le degré de détail des souvenirs négatifs lors du dernier test de mémoire associée couplée AC.
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intensité émotionnelle négative de la mémoire négative
Délai: Jour 5
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Le soulagement émotionnel des souvenirs négatifs, évalué par les échelles de mesure du mannequin d'auto-évaluation (SAM) lors du dernier test de mémoire associée couplée AC. Cette mesure est une pratique constante de récupération de souvenirs neutres (A-Cneu) entraînera un soulagement émotionnel des souvenirs négatifs (A-Bneg) par rapport à la condition de réétude. |
Jour 5
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La rétention des mémoires neutres associées, évaluée par les proportions de réponses au choix correct de la catégorie d'image de l'image B (A-Bneu) lors du dernier test de mémoire associée couplée A-B.
Délai: Jour 5
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Cette mesure est la rumination continue des souvenirs négatifs (A-Cneg) qui augmentera la force des souvenirs associés (A-Bneu).
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Jour 5
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L'intensité émotionnelle négative de la mémoire neutre
Délai: Jour 5
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Les effets de diffusion des émotions de la rumination de la mémoire négative sont évalués par l'intensité émotionnelle négative des souvenirs neutres (A-Bneu), mesurée par les échelles de mesure du mannequin d'auto-évaluation (SAM).
L'intensité émotionnelle négative des souvenirs neutres est plus négative avec une pratique constante de récupération des souvenirs négatifs (A-Cneg), c'est-à-dire les effets de diffusion des émotions de la rumination des souvenirs négatifs.
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Memory Updating Tasks
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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