- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06375395
Steigerung des Interventionseffekts des negativen Gedächtnisses durch tACS-Stimulation
Forschung zur Verbesserung des Interventionseffekts des negativen Gedächtnisses durch tACS Enhanced Memory Technology
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden zwei Strategien zur Gedächtnisaktualisierung angewendet: Abrufpraxis und Reaktivierung.
Es wird ein experimentelles 5-Tage-Speicheraktualisierungsparadigma verwendet.
- Am ersten Tag wird die alte Erinnerungs-A-B-Verknüpfung erlernt, wobei A ein neutrales Wort darstellt und B entweder neutrale oder negative Bilder (jeweils die Hälfte, zufällig gemischt) darstellt.
- Am zweiten Tag wird die alte Erinnerungs-A-B-Assoziation wieder gefestigt und nach einer 15-minütigen Pause die neue Erinnerungs-A-C-Assoziation erlernt, wobei A immer noch das Wort A ist, das am ersten Tag in der alten Erinnerungs-A-B-Assoziation verwendet wurde, und C sind die neuen neutralen und negativen Bilder (jeweils die Hälfte, zufällig gemischt und mit inkonsistenten Kategorien von C und B in jedem Paar von AC und AB). Unmittelbar danach werden die neuen Erinnerungen an die A-C-Konjunktionen mithilfe der Retrieval-Übungs- und Restudy-Gedächtnisstrategien (Kontrollbedingung) aktualisiert.
- A-C wird sowohl an Tag 3 als auch an Tag 4 mithilfe von Retrieval-Übungen und Restudy-Gedächtnisstrategien extrahiert/gelernt.
- Am fünften Tag werden Gedächtnistests zur assoziativen Gedächtnisstärke, zum Kern- und Detailgedächtnis sowie zur emotionalen Wertigkeit und Stärke durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 01083198513
- E-Mail: hxwang8888@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teilnahmeberechtigung
Einschlusskriterien:
- 14-60 Jahre alt, männlich oder weiblich, Han-Chinesen;
- Arzneimittelresistente Epilepsie;
- Erforderliche chirurgische Implantation von SEEG-Elektroden.
Ausschlusskriterien:
- Progressive Enzephalopathie oder fortschreitende strukturelle Schädigung im Zentralnervensystem;
- Schwere Herz-, Leber-, Niereninsuffizienz und andere medizinische Erkrankungen;
- Schwere Nebenwirkungen durch die Einnahme von Antiepileptika zum Zeitpunkt der Einschreibung und nicht ungeeignet für SEEG;
- Erhebliche geistige Behinderung;
- Eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
- Jede Kontraindikation für die MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives tACS
Diejenigen, die an der Behandlungsgruppe teilnehmen, erhalten tACS, das an drei aufeinanderfolgenden Tagen 40 Minuten pro Tag dauert.
|
Transkranielle Wechselstromstimulation
|
|
Placebo-Komparator: Schein-tACS
Diejenigen, die an der Kontrollgruppe teilnehmen, erhalten Schein-tACS, das an drei aufeinanderfolgenden Tagen 40 Minuten pro Tag anhält.
|
Placebo-Gerät, das eine aktive tACS-Behandlung simuliert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Negative Gedächtniserhaltung
Zeitfenster: Tag 5
|
Der Eingriff könnte die Beibehaltung des assoziativen negativen Gedächtnisses und den Detaillierungsgrad der negativen Erinnerungen im letzten A-C-Paar-Associate-Gedächtnistest stören.
|
Tag 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die negative emotionale Intensität negativer Erinnerungen
Zeitfenster: Tag 5
|
Die emotionale Linderung negativer Erinnerungen wird durch die Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales im letzten A-C-Paar-Associate-Gedächtnistest bewertet. Diese Maßnahme besteht darin, dass die ständige Abrufpraxis neutraler Erinnerungen (A-Cneu) im Vergleich zum Ruhezustand zu einer emotionalen Erleichterung negativer Erinnerungen (A-Bneg) führt. |
Tag 5
|
|
Die Beibehaltung assoziierter neutraler Erinnerungen wird anhand der Anteile der Antworten auf die korrekte Auswahl der Bildkategorie des B-Bildes (A-Bneu) im letzten A-B-Paar-Associate-Gedächtnistest beurteilt
Zeitfenster: Tag 5
|
Diese Maßnahme besteht darin, dass das kontinuierliche Wiederkäuen negativer Erinnerungen (A-Cneg) die Stärke assoziierter Erinnerungen (A-Bneu) erhöht.
|
Tag 5
|
|
Die negative emotionale Intensität der neutralen Erinnerung
Zeitfenster: Tag 5
|
Die gefühlsdiffundierenden Effekte des Wiederkäuens negativer Erinnerungen werden anhand der negativen emotionalen Intensität neutraler Erinnerungen (A-Bneu) bewertet, die anhand der Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales gemessen wird.
Die negative emotionale Intensität neutraler Erinnerungen wird durch die ständige Abrufpraxis negativer Erinnerungen (A-Cneg) noch negativer, d.
|
Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Memory Updating Tasks
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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