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Steigerung des Interventionseffekts des negativen Gedächtnisses durch tACS-Stimulation

5. August 2024 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Forschung zur Verbesserung des Interventionseffekts des negativen Gedächtnisses durch tACS Enhanced Memory Technology

Zu den Zielen dieser Studie gehören: 1) die Untersuchung der Auswirkungen der negativen Gedächtnissubstitution auf die anderen intellektuellen Erinnerungen einer Person (d. h. neutrale Erinnerungen) und die zugrunde liegenden neurokognitiven Mechanismen; 2) Untersuchung des gedächtnisverstärkenden Effekts, der sich aus der mit der Gedächtnissubstitutionsintervention verbundenen Abrufpraxis ergibt, zusammen mit einer Untersuchung der neurokognitiven Mechanismen, die für diese Verbesserung verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden zwei Strategien zur Gedächtnisaktualisierung angewendet: Abrufpraxis und Reaktivierung.

Es wird ein experimentelles 5-Tage-Speicheraktualisierungsparadigma verwendet.

  1. Am ersten Tag wird die alte Erinnerungs-A-B-Verknüpfung erlernt, wobei A ein neutrales Wort darstellt und B entweder neutrale oder negative Bilder (jeweils die Hälfte, zufällig gemischt) darstellt.
  2. Am zweiten Tag wird die alte Erinnerungs-A-B-Assoziation wieder gefestigt und nach einer 15-minütigen Pause die neue Erinnerungs-A-C-Assoziation erlernt, wobei A immer noch das Wort A ist, das am ersten Tag in der alten Erinnerungs-A-B-Assoziation verwendet wurde, und C sind die neuen neutralen und negativen Bilder (jeweils die Hälfte, zufällig gemischt und mit inkonsistenten Kategorien von C und B in jedem Paar von AC und AB). Unmittelbar danach werden die neuen Erinnerungen an die A-C-Konjunktionen mithilfe der Retrieval-Übungs- und Restudy-Gedächtnisstrategien (Kontrollbedingung) aktualisiert.
  3. A-C wird sowohl an Tag 3 als auch an Tag 4 mithilfe von Retrieval-Übungen und Restudy-Gedächtnisstrategien extrahiert/gelernt.
  4. Am fünften Tag werden Gedächtnistests zur assoziativen Gedächtnisstärke, zum Kern- und Detailgedächtnis sowie zur emotionalen Wertigkeit und Stärke durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilnahmeberechtigung

Einschlusskriterien:

  1. 14-60 Jahre alt, männlich oder weiblich, Han-Chinesen;
  2. Arzneimittelresistente Epilepsie;
  3. Erforderliche chirurgische Implantation von SEEG-Elektroden.

Ausschlusskriterien:

  1. Progressive Enzephalopathie oder fortschreitende strukturelle Schädigung im Zentralnervensystem;
  2. Schwere Herz-, Leber-, Niereninsuffizienz und andere medizinische Erkrankungen;
  3. Schwere Nebenwirkungen durch die Einnahme von Antiepileptika zum Zeitpunkt der Einschreibung und nicht ungeeignet für SEEG;
  4. Erhebliche geistige Behinderung;
  5. Eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch;
  6. Jede Kontraindikation für die MRT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tACS
Diejenigen, die an der Behandlungsgruppe teilnehmen, erhalten tACS, das an drei aufeinanderfolgenden Tagen 40 Minuten pro Tag dauert.
Transkranielle Wechselstromstimulation
Placebo-Komparator: Schein-tACS
Diejenigen, die an der Kontrollgruppe teilnehmen, erhalten Schein-tACS, das an drei aufeinanderfolgenden Tagen 40 Minuten pro Tag anhält.
Placebo-Gerät, das eine aktive tACS-Behandlung simuliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative Gedächtniserhaltung
Zeitfenster: Tag 5
Der Eingriff könnte die Beibehaltung des assoziativen negativen Gedächtnisses und den Detaillierungsgrad der negativen Erinnerungen im letzten A-C-Paar-Associate-Gedächtnistest stören.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die negative emotionale Intensität negativer Erinnerungen
Zeitfenster: Tag 5

Die emotionale Linderung negativer Erinnerungen wird durch die Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales im letzten A-C-Paar-Associate-Gedächtnistest bewertet.

Diese Maßnahme besteht darin, dass die ständige Abrufpraxis neutraler Erinnerungen (A-Cneu) im Vergleich zum Ruhezustand zu einer emotionalen Erleichterung negativer Erinnerungen (A-Bneg) führt.

Tag 5
Die Beibehaltung assoziierter neutraler Erinnerungen wird anhand der Anteile der Antworten auf die korrekte Auswahl der Bildkategorie des B-Bildes (A-Bneu) im letzten A-B-Paar-Associate-Gedächtnistest beurteilt
Zeitfenster: Tag 5
Diese Maßnahme besteht darin, dass das kontinuierliche Wiederkäuen negativer Erinnerungen (A-Cneg) die Stärke assoziierter Erinnerungen (A-Bneu) erhöht.
Tag 5
Die negative emotionale Intensität der neutralen Erinnerung
Zeitfenster: Tag 5
Die gefühlsdiffundierenden Effekte des Wiederkäuens negativer Erinnerungen werden anhand der negativen emotionalen Intensität neutraler Erinnerungen (A-Bneu) bewertet, die anhand der Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales gemessen wird. Die negative emotionale Intensität neutraler Erinnerungen wird durch die ständige Abrufpraxis negativer Erinnerungen (A-Cneg) noch negativer, d.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aktives tACS-Gerät

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