Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af interventionseffekten af ​​negativ hukommelse gennem tACS-stimulering

5. august 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Forskning i forbedring af interventionseffekten af ​​negativ hukommelse gennem tACS Enhanced Memory Technology

Formålet med denne undersøgelse omfatter: 1) at undersøge virkningen af ​​negativ hukommelsessubstitution på et individs andre intellektuelle erindringer (dvs. neutrale erindringer) og de underliggende neurokognitive mekanismer; 2) at undersøge den hukommelsesforstærkende effekt, der er et resultat af genfindingspraksis forbundet med hukommelsessubstitutionsintervention sammen med en undersøgelse af de neurokognitive mekanismer, der er ansvarlige for denne forbedring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vedtage to hukommelsesopdateringsstrategier: genfindingspraksis og reaktivering.

Et 5-dages hukommelsesopdatering eksperimentelt paradigme bruges.

  1. På den første dag læres den gamle hukommelse A-B-kobling, hvor A repræsenterer et neutralt ord, og B er enten neutrale eller negative billeder (halvdelen af ​​hver, tilfældigt forvrænget).
  2. På andendagen konsolideres den gamle hukommelse A-B forening igen, og efter 15 minutters pause indlæres den nye hukommelse A-C forening, hvor A stadig er ordet A brugt i den gamle hukommelse A-B forening den første dag, og C er de nye neutrale og negative billeder (halvdelen af ​​hver, tilfældigt forvrænget og med inkonsistente kategorier af C og B i hvert par af AC og AB). Umiddelbart efter dette opdateres de nye hukommelser af A-C konjunktionerne ved hjælp af både Retrieval practice og Restudy (kontroltilstand) hukommelsesstrategier.
  3. A-C udvindes/læres ved hjælp af både Retrieval-praksis og Restudy-hukommelsesstrategier på både dag 3 og dag 4.
  4. På den femte dag udføres hukommelsestest for associativ hukommelsesstyrke, hoved- og detaljehukommelse samt følelsesmæssig valens og styrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Berettigelse

Inklusionskriterier:

  1. 14-60 år gammel, mand eller kvinde, han-kineser;
  2. Lægemiddelresistent epilepsi;
  3. Påkrævet kirurgisk implantation af SEEG-elektroder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv encefalopati eller progressiv strukturel skade i centralnervesystemet;
  2. Betydelig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens og andre medicinske sygdomme;
  3. Alvorlige bivirkninger ved at tage antiepileptika på tidspunktet for tilmeldingen og ikke upassende for SEEG;
  4. Betydelige intellektuelle handicap;
  5. En historie med alkohol- og stofmisbrug;
  6. Enhver kontraindikation til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive tACS
De, der deltager i behandlingsgruppen, vil modtage tACS, som varer 40 minutter om dagen i 3 på hinanden følgende dage.
Transkraniel vekselstrømsstimulering
Placebo komparator: Sham tACS
De, der deltager i kontrolgruppen, vil modtage sham tACS, som varer i 40 minutter om dagen i 3 på hinanden følgende dage.
Placebo-enhed, der simulerer aktiv tACS-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ hukommelsesbevarelse
Tidsramme: Dag 5
Interventionen kunne forstyrre tilbageholdelse af associativ negativ hukommelse og detaljeringsgraden af ​​de negative hukommelser i den sidste A-C parrede associerede hukommelsestest.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den negative følelsesmæssige intensitet af negativ hukommelse
Tidsramme: Dag 5

De negative minders følelsesmæssig lettelse som vurderet ved Self-Assessment Manikin (SAM) Måleskalaer i sidste A-C parrede associerede hukommelsestest.

Denne foranstaltning er konstant genfindingspraksis af neutrale minder (A-Cneu) vil resultere i negative erindringer, følelsesmæssig lindring (A-Bneg) sammenlignet med genstudietilstanden.

Dag 5
Tilbageholdelsen af ​​tilknyttede neutrale hukommelser vurderes ud fra proportionerne af svarene for korrekt valg af billedkategori af B-billede (A-Bneu) i den sidste A-B parrede associerede hukommelsestest
Tidsramme: Dag 5
Denne foranstaltning er kontinuerlig drøvtygning af negative hukommelser (A-Cneg) vil øge styrken af ​​tilknyttede hukommelser (A-Bneu).
Dag 5
Den negative følelsesmæssige intensitet af neutral hukommelse
Tidsramme: Dag 5
De følelsesspredende virkninger af negativ hukommelsesdrøvtygning vurderes ved negativ følelsesmæssig intensitet af neutrale erindringer (A-Bneu), som måles af Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales. Den negative følelsesmæssige intensitet af neutrale erindringer er mere negative med konstant genfindingspraksis af negative erindringer (A-Cneg), som er de følelsesspredende virkninger af negativ hukommelsesdrøvtygning.
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv tACS-enhed

Abonner