- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375395
Forøgelse af interventionseffekten af negativ hukommelse gennem tACS-stimulering
Forskning i forbedring af interventionseffekten af negativ hukommelse gennem tACS Enhanced Memory Technology
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vedtage to hukommelsesopdateringsstrategier: genfindingspraksis og reaktivering.
Et 5-dages hukommelsesopdatering eksperimentelt paradigme bruges.
- På den første dag læres den gamle hukommelse A-B-kobling, hvor A repræsenterer et neutralt ord, og B er enten neutrale eller negative billeder (halvdelen af hver, tilfældigt forvrænget).
- På andendagen konsolideres den gamle hukommelse A-B forening igen, og efter 15 minutters pause indlæres den nye hukommelse A-C forening, hvor A stadig er ordet A brugt i den gamle hukommelse A-B forening den første dag, og C er de nye neutrale og negative billeder (halvdelen af hver, tilfældigt forvrænget og med inkonsistente kategorier af C og B i hvert par af AC og AB). Umiddelbart efter dette opdateres de nye hukommelser af A-C konjunktionerne ved hjælp af både Retrieval practice og Restudy (kontroltilstand) hukommelsesstrategier.
- A-C udvindes/læres ved hjælp af både Retrieval-praksis og Restudy-hukommelsesstrategier på både dag 3 og dag 4.
- På den femte dag udføres hukommelsestest for associativ hukommelsesstyrke, hoved- og detaljehukommelse samt følelsesmæssig valens og styrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Berettigelse
Inklusionskriterier:
- 14-60 år gammel, mand eller kvinde, han-kineser;
- Lægemiddelresistent epilepsi;
- Påkrævet kirurgisk implantation af SEEG-elektroder.
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv encefalopati eller progressiv strukturel skade i centralnervesystemet;
- Betydelig hjerte-, lever-, nyreinsufficiens og andre medicinske sygdomme;
- Alvorlige bivirkninger ved at tage antiepileptika på tidspunktet for tilmeldingen og ikke upassende for SEEG;
- Betydelige intellektuelle handicap;
- En historie med alkohol- og stofmisbrug;
- Enhver kontraindikation til MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktive tACS
De, der deltager i behandlingsgruppen, vil modtage tACS, som varer 40 minutter om dagen i 3 på hinanden følgende dage.
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering
|
|
Placebo komparator: Sham tACS
De, der deltager i kontrolgruppen, vil modtage sham tACS, som varer i 40 minutter om dagen i 3 på hinanden følgende dage.
|
Placebo-enhed, der simulerer aktiv tACS-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ hukommelsesbevarelse
Tidsramme: Dag 5
|
Interventionen kunne forstyrre tilbageholdelse af associativ negativ hukommelse og detaljeringsgraden af de negative hukommelser i den sidste A-C parrede associerede hukommelsestest.
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den negative følelsesmæssige intensitet af negativ hukommelse
Tidsramme: Dag 5
|
De negative minders følelsesmæssig lettelse som vurderet ved Self-Assessment Manikin (SAM) Måleskalaer i sidste A-C parrede associerede hukommelsestest. Denne foranstaltning er konstant genfindingspraksis af neutrale minder (A-Cneu) vil resultere i negative erindringer, følelsesmæssig lindring (A-Bneg) sammenlignet med genstudietilstanden. |
Dag 5
|
|
Tilbageholdelsen af tilknyttede neutrale hukommelser vurderes ud fra proportionerne af svarene for korrekt valg af billedkategori af B-billede (A-Bneu) i den sidste A-B parrede associerede hukommelsestest
Tidsramme: Dag 5
|
Denne foranstaltning er kontinuerlig drøvtygning af negative hukommelser (A-Cneg) vil øge styrken af tilknyttede hukommelser (A-Bneu).
|
Dag 5
|
|
Den negative følelsesmæssige intensitet af neutral hukommelse
Tidsramme: Dag 5
|
De følelsesspredende virkninger af negativ hukommelsesdrøvtygning vurderes ved negativ følelsesmæssig intensitet af neutrale erindringer (A-Bneu), som måles af Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales.
Den negative følelsesmæssige intensitet af neutrale erindringer er mere negative med konstant genfindingspraksis af negative erindringer (A-Cneg), som er de følelsesspredende virkninger af negativ hukommelsesdrøvtygning.
|
Dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Memory Updating Tasks
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv tACS-enhed
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Versailles HospitalIkke rekrutterer endnu
-
AZ-VUBUkendtDiabetes mellitus, type 1Belgien
-
Tallac TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetLeverkræftForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage