- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375395
Zwiększanie efektu interwencji negatywnej pamięci poprzez stymulację tACS
Badania nad poprawą efektu interwencji negatywnej pamięci poprzez technologię ulepszonej pamięci tACS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostaną przyjęte dwie strategie aktualizacji pamięci: praktyka odzyskiwania i reaktywacja.
Zastosowano eksperymentalny paradygmat 5-dniowej aktualizacji pamięci.
- Pierwszego dnia uczy się starego powiązania pamięciowego A-B, gdzie A reprezentuje słowo neutralne, a B to obrazy neutralne lub negatywne (połowa każdego z nich, losowo pomieszana).
- Drugiego dnia stare skojarzenie pamięci A-B zostaje ponownie skonsolidowane, a po 15-minutowej przerwie następuje nauczenie się nowego skojarzenia pamięci A-C, gdzie A jest nadal słowem A użytym w starym skojarzeniu pamięci A-B pierwszego dnia, oraz C to nowe obrazy neutralne i negatywne (połowa każdego z nich, losowo pomieszana i z niespójnymi kategoriami C i B w każdej parze AC i AB). Natychmiast po tym nowe wspomnienia koniunkcji A-C są aktualizowane przy użyciu strategii pamięci zarówno praktyki odzyskiwania, jak i ponownego studiowania (warunek kontroli).
- A-C jest wydobywane/uczone przy użyciu strategii odzyskiwania pamięci i ponownego studiowania zarówno w dniu 3, jak i 4.
- Piątego dnia przeprowadzane są testy pamięci pod kątem siły pamięci skojarzeniowej, pamięci istoty i szczegółów, a także wartościowości i siły emocjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongxing Wang, MD & PhD
- Numer telefonu: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uprawnienia
Kryteria przyjęcia:
- 14–60 lat, mężczyzna lub kobieta, Chińczycy Han;
- Padaczka lekooporna;
- Wymagana chirurgiczna implantacja elektrod SEEG.
Kryteria wyłączenia:
- Postępująca encefalopatia lub postępujące uszkodzenie strukturalne w ośrodkowym układzie nerwowym;
- Znacząca niewydolność serca, wątroby, nerek i inne choroby medyczne;
- Ciężkie działania niepożądane wynikające z przyjmowania leków przeciwpadaczkowych w momencie włączenia do badania, które nie są nieodpowiednie do badania SEEG;
- Znaczna niepełnosprawność intelektualna;
- Historia nadużywania alkoholu i narkotyków;
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny tACS
Osoby biorące udział w grupie terapeutycznej otrzymają tACS, które trwa 40 minut dziennie przez 3 kolejne dni.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym
|
|
Komparator placebo: Pozorny tACS
Osoby należące do grupy kontrolnej otrzymają pozorowany tACS, który trwa 40 minut dziennie przez 3 kolejne dni.
|
Placebo Urządzenie symulujące aktywne leczenie tACS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne zachowanie pamięci
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Interwencja może zakłócić zachowanie skojarzeniowej pamięci negatywnej i stopień szczegółowości negatywnych wspomnień w ostatnim teście pamięci stowarzyszonej w parze A-C.
|
Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywna intensywność emocjonalna negatywnej pamięci
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Ulga emocjonalna wobec negatywnych wspomnień oceniana za pomocą manekina samooceny (SAM) w teście ostatniej pamięci stowarzyszonej w parze A-C. Środek ten polega na ciągłej praktyce odzyskiwania neutralnych wspomnień (A-Cneu), która spowoduje ulgę emocjonalną wobec negatywnych wspomnień (A-Bneg) w porównaniu do stanu spoczynku. |
Dzień 5
|
|
Zachowanie powiązanych wspomnień neutralnych ocenia się na podstawie proporcji odpowiedzi prawidłowego wyboru kategorii obrazu obrazu B (A-Bneu) w ostatnim teście pamięci skojarzonej A-B
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Środek ten polega na ciągłym rozmyślaniu o negatywnych wspomnieniach (A-Cneg), co zwiększy siłę powiązanych wspomnień (A-Bneu).
|
Dzień 5
|
|
Negatywna intensywność emocjonalna pamięci neutralnej
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Rozpraszające emocje skutki negatywnego rozmyślania o pamięci ocenia się na podstawie negatywnej intensywności emocjonalnej neutralnych wspomnień (A-Bneu), która jest mierzona za pomocą skal pomiaru manekina samooceny (SAM).
Negatywna intensywność emocjonalna neutralnych wspomnień staje się bardziej negatywna w przypadku ciągłej praktyki odzyskiwania negatywnych wspomnień (A-Cneg), czyli rozpraszających emocje skutków negatywnego przeżuwania wspomnień.
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Memory Updating Tasks
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .