- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375395
Het interventie-effect van negatief geheugen versterken door middel van tACS-stimulatie
Onderzoek naar het verbeteren van het interventie-effect van negatief geheugen door middel van tACS Enhanced Memory Technology
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen twee strategieën voor het bijwerken van het geheugen worden gebruikt: hersteloefeningen en reactivering.
Er wordt gebruik gemaakt van een experimenteel paradigma voor het bijwerken van het geheugen gedurende 5 dagen.
- Op de eerste dag wordt de oude geheugen-AB-koppeling geleerd, waarbij A een neutraal woord vertegenwoordigt en B neutrale of negatieve afbeeldingen is (de helft van elk, willekeurig gecodeerd).
- Op de tweede dag wordt de oude geheugen-A-B-associatie opnieuw geconsolideerd en na een pauze van 15 minuten wordt de nieuwe geheugen-A-C-associatie geleerd, waarbij A nog steeds het woord A is dat op de eerste dag in de oude geheugen-AB-associatie werd gebruikt, en C zijn de nieuwe neutrale en negatieve afbeeldingen (de helft van elk, willekeurig vervormd en met inconsistente categorieën C en B in elk paar AC en AB). Onmiddellijk hierna worden de nieuwe herinneringen van de A-C conjuncties bijgewerkt met behulp van zowel Retrieval practice als Restudy (controleconditie) geheugenstrategieën.
- A-C wordt op zowel dag 3 als dag 4 geëxtraheerd/geleerd met behulp van zowel Retrieval practice als Restudy memory-strategieën.
- Op de vijfde dag worden geheugentests voor associatieve geheugensterkte, kern- en detailgeheugen, evenals emotionele valentie en kracht uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefoonnummer: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Geschiktheid
Inclusiecriteria:
- 14-60 jaar oud, man of vrouw, Han-Chinezen;
- Geneesmiddelresistente epilepsie;
- Vereiste chirurgische implantatie van SEEG-elektroden.
Uitsluitingscriteria:
- Progressieve encefalopathie of progressieve structurele schade in het centrale zenuwstelsel;
- Aanzienlijke hart-, lever-, nierinsufficiëntie en andere medische ziekten;
- Ernstige bijwerkingen als gevolg van het gebruik van anti-epileptica op het moment van inschrijving en niet ongepast voor SEEG;
- Aanzienlijke verstandelijke beperking;
- Een geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik;
- Elke contra-indicatie voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tACS
Degenen die deelnemen aan de behandelgroep krijgen tACS, die 40 minuten per dag duurt op 3 opeenvolgende dagen.
|
Transcraniële wisselstroomstimulatie
|
|
Placebo-vergelijker: Schijn tACS
Degenen die deelnemen aan de controlegroep krijgen schijn-tACS, die 40 minuten per dag duurt op 3 opeenvolgende dagen.
|
Placebo Apparaat dat actieve tACS-behandeling simuleert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve geheugenretentie
Tijdsspanne: Dag 5
|
De interventie zou het behoud van het associatieve negatieve geheugen en de mate van detail van de negatieve herinneringen in de laatste A-C gepaarde geassocieerde geheugentest kunnen verstoren.
|
Dag 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De negatieve emotionele intensiteit van negatieve herinneringen
Tijdsspanne: Dag 5
|
De emotionele opluchting van negatieve herinneringen, zoals beoordeeld door de Self-Assessment Manikin (SAM) meetschalen in de laatste A-C gepaarde geheugentest. Deze maatstaf is dat het voortdurend ophalen van neutrale herinneringen (A-Cneu) zal resulteren in emotionele verlichting van negatieve herinneringen (A-Bneg) vergeleken met de herstudieconditie. |
Dag 5
|
|
Het vasthouden van geassocieerde neutrale herinneringen, zoals beoordeeld aan de hand van de proporties van antwoorden bij het correct kiezen van de afbeeldingscategorie van B-afbeelding (A-Bneu) in de laatste A-B gepaarde geassocieerde geheugentest
Tijdsspanne: Dag 5
|
Deze maatregel is dat het voortdurend herkauwen van negatieve herinneringen (A-Cneg) de kracht van de bijbehorende herinneringen (A-Bneu) zal vergroten.
|
Dag 5
|
|
De negatieve emotionele intensiteit van een neutraal geheugen
Tijdsspanne: Dag 5
|
De emotieverspreidende effecten van herkauwen van negatieve herinneringen, zoals beoordeeld aan de hand van de negatieve emotionele intensiteit van neutrale herinneringen (A-Bneu), gemeten door de Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales.
De negatieve emotionele intensiteit van neutrale herinneringen is negatiever bij het voortdurend ophalen van negatieve herinneringen (A-Cneg), dat wil zeggen de emotieverspreidende effecten van herkauwen van negatieve herinneringen.
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Memory Updating Tasks
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .