Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het interventie-effect van negatief geheugen versterken door middel van tACS-stimulatie

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoek naar het verbeteren van het interventie-effect van negatief geheugen door middel van tACS Enhanced Memory Technology

De doelstellingen van deze studie omvatten: 1) het onderzoeken van de impact van negatieve geheugensubstitutie op de andere intellectuele herinneringen van een individu (dat wil zeggen neutrale herinneringen) en de onderliggende neurocognitieve mechanismen; 2) het onderzoeken van het geheugenversterkende effect dat voortvloeit uit de retrievalpraktijk die verband houdt met geheugensubstitutie-interventie, samen met een onderzoek naar de neurocognitieve mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze verbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen twee strategieën voor het bijwerken van het geheugen worden gebruikt: hersteloefeningen en reactivering.

Er wordt gebruik gemaakt van een experimenteel paradigma voor het bijwerken van het geheugen gedurende 5 dagen.

  1. Op de eerste dag wordt de oude geheugen-AB-koppeling geleerd, waarbij A een neutraal woord vertegenwoordigt en B neutrale of negatieve afbeeldingen is (de helft van elk, willekeurig gecodeerd).
  2. Op de tweede dag wordt de oude geheugen-A-B-associatie opnieuw geconsolideerd en na een pauze van 15 minuten wordt de nieuwe geheugen-A-C-associatie geleerd, waarbij A nog steeds het woord A is dat op de eerste dag in de oude geheugen-AB-associatie werd gebruikt, en C zijn de nieuwe neutrale en negatieve afbeeldingen (de helft van elk, willekeurig vervormd en met inconsistente categorieën C en B in elk paar AC en AB). Onmiddellijk hierna worden de nieuwe herinneringen van de A-C conjuncties bijgewerkt met behulp van zowel Retrieval practice als Restudy (controleconditie) geheugenstrategieën.
  3. A-C wordt op zowel dag 3 als dag 4 geëxtraheerd/geleerd met behulp van zowel Retrieval practice als Restudy memory-strategieën.
  4. Op de vijfde dag worden geheugentests voor associatieve geheugensterkte, kern- en detailgeheugen, evenals emotionele valentie en kracht uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheid

Inclusiecriteria:

  1. 14-60 jaar oud, man of vrouw, Han-Chinezen;
  2. Geneesmiddelresistente epilepsie;
  3. Vereiste chirurgische implantatie van SEEG-elektroden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Progressieve encefalopathie of progressieve structurele schade in het centrale zenuwstelsel;
  2. Aanzienlijke hart-, lever-, nierinsufficiëntie en andere medische ziekten;
  3. Ernstige bijwerkingen als gevolg van het gebruik van anti-epileptica op het moment van inschrijving en niet ongepast voor SEEG;
  4. Aanzienlijke verstandelijke beperking;
  5. Een geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik;
  6. Elke contra-indicatie voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tACS
Degenen die deelnemen aan de behandelgroep krijgen tACS, die 40 minuten per dag duurt op 3 opeenvolgende dagen.
Transcraniële wisselstroomstimulatie
Placebo-vergelijker: Schijn tACS
Degenen die deelnemen aan de controlegroep krijgen schijn-tACS, die 40 minuten per dag duurt op 3 opeenvolgende dagen.
Placebo Apparaat dat actieve tACS-behandeling simuleert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve geheugenretentie
Tijdsspanne: Dag 5
De interventie zou het behoud van het associatieve negatieve geheugen en de mate van detail van de negatieve herinneringen in de laatste A-C gepaarde geassocieerde geheugentest kunnen verstoren.
Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De negatieve emotionele intensiteit van negatieve herinneringen
Tijdsspanne: Dag 5

De emotionele opluchting van negatieve herinneringen, zoals beoordeeld door de Self-Assessment Manikin (SAM) meetschalen in de laatste A-C gepaarde geheugentest.

Deze maatstaf is dat het voortdurend ophalen van neutrale herinneringen (A-Cneu) zal resulteren in emotionele verlichting van negatieve herinneringen (A-Bneg) vergeleken met de herstudieconditie.

Dag 5
Het vasthouden van geassocieerde neutrale herinneringen, zoals beoordeeld aan de hand van de proporties van antwoorden bij het correct kiezen van de afbeeldingscategorie van B-afbeelding (A-Bneu) in de laatste A-B gepaarde geassocieerde geheugentest
Tijdsspanne: Dag 5
Deze maatregel is dat het voortdurend herkauwen van negatieve herinneringen (A-Cneg) de kracht van de bijbehorende herinneringen (A-Bneu) zal vergroten.
Dag 5
De negatieve emotionele intensiteit van een neutraal geheugen
Tijdsspanne: Dag 5
De emotieverspreidende effecten van herkauwen van negatieve herinneringen, zoals beoordeeld aan de hand van de negatieve emotionele intensiteit van neutrale herinneringen (A-Bneu), gemeten door de Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales. De negatieve emotionele intensiteit van neutrale herinneringen is negatiever bij het voortdurend ophalen van negatieve herinneringen (A-Cneg), dat wil zeggen de emotieverspreidende effecten van herkauwen van negatieve herinneringen.
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren