- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375395
Posílení intervenčního efektu negativní paměti prostřednictvím stimulace tACS
Výzkum o zlepšení intervenčního účinku negativní paměti prostřednictvím technologie vylepšené paměti tACS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijme dvě strategie aktualizace paměti: nácvik vyhledávání a reaktivaci.
Je použito 5denní experimentální paradigma aktualizace paměti.
- První den se naučí staré paměťové propojení A-B, kde A představuje neutrální slovo a B je buď neutrální, nebo negativní obrázky (polovina každého, náhodně zakódovaná).
- Druhý den se stará paměťová asociace A-B opět konsoliduje a po 15minutové přestávce se učí nová paměťová asociace A-C, kde A je stále slovo A používané ve staré paměťové asociaci A-B první den a C je nový neutrální a negativní obrázek (polovina z každého, náhodně zakódovaná a s nekonzistentními kategoriemi C a B v každém páru AC a AB). Okamžitě poté jsou nové paměti A-C konjunkcí aktualizovány pomocí jak paměťových strategií Retrieval practice, tak Restudy (control condition).
- A-C se získává/učí pomocí strategií Retrieval practice a Restudy memory strategie ve 3. a 4. dni.
- Pátý den se provádějí paměťové testy na asociativní paměťovou sílu, hloubkovou a detailní paměť, stejně jako emoční valenci a sílu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonní číslo: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Způsobilost
Kritéria pro zařazení:
- 14-60 let, muž nebo žena, Číňané Han;
- lékově rezistentní epilepsie;
- Požadovaná chirurgická implantace elektrod SEEG.
Kritéria vyloučení:
- Progresivní encefalopatie nebo progresivní strukturální poškození v centrálním nervovém systému;
- Významná srdeční, jaterní, renální insuficience a další zdravotní onemocnění;
- Závažné vedlejší účinky užívání antiepileptik v době zařazení do studie a nevhodné pro SEEG;
- Významné mentální postižení;
- Anamnéza zneužívání alkoholu a drog;
- Jakákoli kontraindikace k MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní tACS
Ti, kteří se účastní léčebné skupiny, obdrží tACS, který trvá 40 minut denně po 3 po sobě jdoucí dny.
|
Transkraniální stimulace střídavým proudem
|
|
Komparátor placeba: Falešný tACS
Ti, kteří se účastní kontrolní skupiny, obdrží falešný tACS, který trvá 40 minut denně po 3 po sobě jdoucí dny.
|
Placebo Zařízení, které simuluje aktivní léčbu tACS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování negativní paměti
Časové okno: Den 5
|
Zásah by mohl narušit uchování asociativní negativní paměti a stupeň detailu negativních vzpomínek v posledním testu párové asociační paměti A-C.
|
Den 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní emoční intenzita negativní paměti
Časové okno: Den 5
|
Emoční úleva negativních vzpomínek, jak je vyhodnocena škálami sebehodnotící figuríny (SAM) v posledním testu párové přidružené paměti A-C. Toto opatření spočívá v neustálém získávání neutrálních vzpomínek (A-Cneu), které povede k emoční úlevě u negativních vzpomínek (A-Bneg) ve srovnání se stavem odpočinku. |
Den 5
|
|
Zachování přidružených neutrálních pamětí, jak je hodnoceno poměrem odpovědí správně zvolené kategorie obrázku B obrázku (A-Bneu) v posledním testu párové přidružené paměti A-B
Časové okno: Den 5
|
Toto opatření je nepřetržité přežvykování negativních vzpomínek (A-Cneg) zvýší sílu přidružených vzpomínek (A-Bneu).
|
Den 5
|
|
Negativní emoční intenzita neutrální paměti
Časové okno: Den 5
|
Emoce rozptylující účinky negativní paměti ruminace, jak se hodnotí negativní emoční intenzitou neutrálních vzpomínek (A-Bneu), která je měřena škálami sebehodnocení figuríny (SAM).
Negativní emoční intenzita neutrálních vzpomínek je negativnější při neustálém získávání negativních vzpomínek (A-Cneg), což jsou emoce rozptylující účinky přežvykování negativní paměti.
|
Den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Memory Updating Tasks
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní zařízení tACS
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Boston University Charles River CampusZatím nenabírámeStárnutí | Paměť | Neinvazivní mozková stimulace
-
Medipol UniversityZápis na pozvánkuPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
Ke Dong, MDDokončeno
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor