- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375395
Potenziamento dell'effetto di intervento della memoria negativa attraverso la stimolazione tACS
Ricerca sul miglioramento dell'effetto di intervento della memoria negativa attraverso la tecnologia di memoria avanzata tACS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio adotterà due strategie di aggiornamento della memoria: pratica di recupero e riattivazione.
Viene utilizzato un paradigma sperimentale di aggiornamento della memoria di 5 giorni.
- Il primo giorno, viene appreso il vecchio collegamento A-B della memoria, dove A rappresenta una parola neutra e B sono immagini neutre o negative (metà di ciascuna, codificata in modo casuale).
- Il secondo giorno si consolida nuovamente la vecchia associazione di memoria A-B e, dopo una pausa di 15 minuti, si apprende la nuova associazione di memoria A-C, dove A è ancora la parola A usata nella vecchia associazione di memoria A-B il primo giorno, e C sono le nuove immagini neutre e negative (metà di ciascuna, mescolate casualmente e con categorie incoerenti di C e B in ciascuna coppia di AC e AB). Immediatamente dopo, le nuove memorie delle congiunzioni AC vengono aggiornate utilizzando sia la pratica di recupero che le strategie di memoria di riesame (condizione di controllo).
- L'AC viene estratto/appreso utilizzando sia la pratica di recupero che le strategie di riesame della memoria sia nel giorno 3 che nel giorno 4.
- Il quinto giorno vengono eseguiti test di memoria per la forza della memoria associativa, la memoria essenziale e dettagliata, nonché la valenza e la forza emotiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hongxing Wang, MD & PhD
- Numero di telefono: 01083198513
- Email: hxwang8888@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Eleggibilità
Criterio di inclusione:
- 14-60 anni, maschio o femmina, cinese Han;
- Epilessia resistente ai farmaci;
- Richiesto impianto chirurgico di elettrodi SEEG.
Criteri di esclusione:
- Encefalopatia progressiva o danno strutturale progressivo nel sistema nervoso centrale;
- Significativa insufficienza cardiaca, epatica, renale e altre malattie mediche;
- Effetti collaterali gravi derivanti dall'assunzione di farmaci antiepilettici al momento dell'arruolamento e non inappropriati per il SEEG;
- Disabilità intellettiva significativa;
- Una storia di abuso di alcol e droghe;
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TACS attivo
Coloro che partecipano al gruppo di trattamento riceveranno la tACS, che dura 40 minuti al giorno per 3 giorni consecutivi.
|
Stimolazione transcranica a corrente alternata
|
|
Comparatore placebo: Tac finti
Coloro che partecipano al gruppo di controllo riceveranno una finta tACS, che dura 40 minuti al giorno per 3 giorni consecutivi.
|
Placebo Dispositivo che simula il trattamento tACS attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione della memoria negativa
Lasso di tempo: Giorno 5
|
L'intervento potrebbe interrompere la conservazione della memoria associativa negativa e il grado di dettaglio dei ricordi negativi nell'ultimo test di memoria associata accoppiato AC.
|
Giorno 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'intensità emotiva negativa della memoria negativa
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Il sollievo emotivo dei ricordi negativi valutato dalle scale di misurazione del manichino di autovalutazione (SAM) nell'ultimo test di memoria associata accoppiato AC. Questa misura è la pratica di recupero costante di ricordi neutri (A-Cneu) che si tradurrà in un sollievo emotivo dei ricordi negativi (A-Bneg) rispetto alla condizione di riesame. |
Giorno 5
|
|
La conservazione dei ricordi neutri associati valutata in base alle proporzioni delle risposte della scelta corretta della categoria di immagini dell'immagine B (A-Bneu) nell'ultimo test di memoria associata accoppiato A-B
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Questa misura è la continua ruminazione dei ricordi negativi (A-Cneg) che aumenterà la forza dei ricordi associati (A-Bneu).
|
Giorno 5
|
|
L'intensità emotiva negativa della memoria neutra
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Gli effetti di diffusione delle emozioni della ruminazione della memoria negativa valutati dall'intensità emotiva negativa dei ricordi neutri (A-Bneu), che è misurata dalle scale di misura del manichino di autovalutazione (SAM).
L'intensità emotiva negativa dei ricordi neutri è più negativa con la pratica di recupero costante dei ricordi negativi (A-Cneg), ovvero gli effetti di diffusione delle emozioni della ruminazione dei ricordi negativi.
|
Giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Memory Updating Tasks
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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