- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375395
Усиление эффекта вмешательства в отношении негативной памяти посредством стимуляции tACS
Исследование по улучшению эффекта вмешательства в отношении негативной памяти с помощью технологии улучшенной памяти tACS
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут приняты две стратегии обновления памяти: практика извлечения информации и реактивация.
Использована экспериментальная парадигма 5-дневного обновления памяти.
- В первый день изучается старая связь памяти A-B, где A представляет собой нейтральное слово, а B — либо нейтральные, либо негативные картинки (половина каждой из них перемешана случайным образом).
- На второй день старая ассоциация памяти A-B снова закрепляется, и после 15-минутного перерыва изучается новая ассоциация памяти A-C, где A по-прежнему является словом A, использованным в старой ассоциации памяти A-B в первый день, и C — новые нейтральные и негативные картинки (по половине каждой, случайно перемешанные, с несовместимыми категориями C и B в каждой паре AC и AB). Сразу после этого новые воспоминания о соединениях AC обновляются с использованием стратегий памяти как практики поиска, так и стратегии повторного исследования (условия контроля).
- A-C извлекается/изучается с использованием стратегий извлечения и повторного изучения памяти как на 3-й, так и на 4-й день.
- На пятый день проводятся тесты на силу ассоциативной памяти, памяти сути и деталей, а также эмоциональной валентности и силы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongxing Wang, MD & PhD
- Номер телефона: 01083198513
- Электронная почта: hxwang8888@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Право на участие
Критерии включения:
- 14-60 лет, мужчины или женщины, ханьцы;
- Лекарственно-резистентная эпилепсия;
- Необходима хирургическая имплантация СЭЭГ-электродов.
Критерий исключения:
- Прогрессирующая энцефалопатия или прогрессирующее структурное повреждение центральной нервной системы;
- Серьезные заболевания сердца, печени, почек и другие заболевания;
- Тяжелые побочные эффекты от приема противоэпилептических препаратов на момент включения в исследование не являются неприемлемыми для SEEG;
- Значительная умственная отсталость;
- История злоупотребления алкоголем и наркотиками;
- Любые противопоказания к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный ТАКС
Те, кто участвует в лечебной группе, получат tACS, которая длится 40 минут в день в течение 3 дней подряд.
|
Транскраниальная стимуляция переменным током
|
|
Плацебо Компаратор: Шам ТАКС
Те, кто участвует в контрольной группе, получат имитацию tACS, которая длится 40 минут в день в течение 3 дней подряд.
|
Устройство плацебо, имитирующее активное лечение tACS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативное запоминание в памяти
Временное ограничение: День 5
|
Вмешательство может нарушить сохранение ассоциативной негативной памяти и степень детализации негативных воспоминаний в последнем парном тесте на ассоциативную память AC.
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Негативная эмоциональная интенсивность негативных воспоминаний
Временное ограничение: День 5
|
Эмоциональное облегчение от негативных воспоминаний по оценке с помощью шкалы измерения манекена самооценки (SAM) в последнем парном тесте на память A-C. Эта мера — практика постоянного извлечения нейтральных воспоминаний (A-Cneu) приведет к эмоциональному облегчению негативных воспоминаний (A-Bneg) по сравнению с состоянием повторного изучения. |
День 5
|
|
Сохранение связанных нейтральных воспоминаний оценивается по доле ответов на правильный выбор категории изображения изображения B (A-Bneu) в последнем парном тесте на ассоциированную память A-B.
Временное ограничение: День 5
|
Эта мера заключается в том, что постоянное размышление о негативных воспоминаниях (A-Cneg) увеличивает силу связанных с ними воспоминаний (A-Bneu).
|
День 5
|
|
Отрицательная эмоциональная интенсивность нейтральной памяти
Временное ограничение: День 5
|
Эмоционально-рассеивающий эффект руминации негативных воспоминаний оценивается по отрицательной эмоциональной интенсивности нейтральных воспоминаний (A-Bneu), которая измеряется с помощью шкал измерения манекена самооценки (SAM).
Отрицательная эмоциональная интенсивность нейтральных воспоминаний становится более негативной при постоянной практике извлечения негативных воспоминаний (A-Cneg), что представляет собой рассеивающий эмоции эффект размышлений о негативных воспоминаниях.
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Memory Updating Tasks
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .