Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke intervensjonseffekten av negativt minne gjennom tACS-stimulering

5. august 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Forskning på forbedring av intervensjonseffekten av negativt minne gjennom tACS Enhanced Memory Technology

Målene for denne studien inkluderer: 1) å undersøke virkningen av negativ minnesubstitusjon på et individs andre intellektuelle minner (dvs. nøytrale minner) og de underliggende nevrokognitive mekanismene; 2) undersøke hukommelsesforbedringseffekten som følge av gjenfinningspraksis assosiert med minnesubstitusjonsintervensjon sammen med en undersøkelse av de nevrokognitive mekanismene som er ansvarlige for denne forbedringen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ta i bruk to minneoppdateringsstrategier: gjenfinningspraksis og reaktivering.

Et eksperimentelt paradigme for 5-dagers minneoppdatering brukes.

  1. Den første dagen læres den gamle minne A-B-koblingen, der A representerer et nøytralt ord og B er enten nøytrale eller negative bilder (halvparten av hvert, tilfeldig kryptert).
  2. Den andre dagen konsolideres den gamle minne A-B assosiasjonen igjen, og etter 15 minutters pause læres den nye minne A-C assosiasjonen, der A fortsatt er ordet A som ble brukt i den gamle minne A-B assosiasjonen den første dagen, og C er de nye nøytrale og negative bildene (halvparten av hvert, tilfeldig kryptert, og med inkonsekvente kategorier av C og B i hvert par av AC og AB). Umiddelbart etter dette oppdateres de nye minnene til A-C-konjunksjonene ved å bruke både Retrieval-praksis og Restudy (kontrolltilstand) minnestrategier.
  3. A-C trekkes ut/læres ved hjelp av både gjenfinningspraksis og restudy-minnestrategier på både dag 3 og dag 4.
  4. På den femte dagen utføres hukommelsestester for assosiativ minnestyrke, hoved- og detaljminne, samt emosjonell valens og styrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifisering

Inklusjonskriterier:

  1. 14-60 år gammel, mann eller kvinne, Han-kineser;
  2. medikamentresistent epilepsi;
  3. Nødvendig kirurgisk implantasjon av SEEG-elektroder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skade i sentralnervesystemet;
  2. Betydelig hjerte-, lever-, nyresvikt og andre medisinske sykdommer;
  3. Alvorlige bivirkninger ved å ta antiepileptika på tidspunktet for registrering og ikke upassende for SEEG;
  4. Betydelig utviklingshemming;
  5. En historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
  6. Enhver kontraindikasjon for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tACS
De som deltar i behandlingsgruppen vil motta tACS, som varer i 40 minutter per dag i 3 påfølgende dager.
Transkraniell vekselstrømstimulering
Placebo komparator: Sham tACS
De som deltar i kontrollgruppen vil motta sham tACS, som varer i 40 minutter per dag i 3 påfølgende dager.
Placebo-enhet som simulerer aktiv tACS-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ hukommelsesbevaring
Tidsramme: Dag 5
Intervensjonen kan forstyrre oppbevaring av assosiativt negativt minne og detaljgraden av de negative minnene i siste A-C-parede assosierte minnetest.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den negative følelsesmessige intensiteten til negativ hukommelse
Tidsramme: Dag 5

De negative minnene emosjonell lettelse som vurderes av Self-Assessment Manikin (SAM) måleskalaer i siste A-C-parede assosierte minnetest.

Dette tiltaket er konstant gjenfinningspraksis av nøytrale minner (A-Cneu) vil resultere i negative minner emosjonell lettelse (A-Bneg) sammenlignet med restudietilstanden.

Dag 5
Oppbevaringen av assosierte nøytrale minner som vurderes ut fra proporsjonene av responser for riktig valg av bildekategori av B-bilde (A-Bneu) i siste A-B-parede assosierte minnetest
Tidsramme: Dag 5
Dette tiltaket er kontinuerlig drøvtygging av negative minner (A-Cneg) vil øke styrken til tilknyttede minner (A-Bneu).
Dag 5
Den negative følelsesmessige intensiteten til nøytral hukommelse
Tidsramme: Dag 5
De emosjonsspredende effektene av negativ hukommelsesdrøving vurderes ved negativ emosjonell intensitet av nøytrale minner (A-Bneu), som måles av Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales. Den negative emosjonelle intensiteten til nøytrale minner er mer negative med konstant gjenfinningspraksis av negative minner (A-Cneg), som er de følelsesspredende effektene av negativ hukommelsesdrøving.
Dag 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere