- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375395
Øke intervensjonseffekten av negativt minne gjennom tACS-stimulering
Forskning på forbedring av intervensjonseffekten av negativt minne gjennom tACS Enhanced Memory Technology
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ta i bruk to minneoppdateringsstrategier: gjenfinningspraksis og reaktivering.
Et eksperimentelt paradigme for 5-dagers minneoppdatering brukes.
- Den første dagen læres den gamle minne A-B-koblingen, der A representerer et nøytralt ord og B er enten nøytrale eller negative bilder (halvparten av hvert, tilfeldig kryptert).
- Den andre dagen konsolideres den gamle minne A-B assosiasjonen igjen, og etter 15 minutters pause læres den nye minne A-C assosiasjonen, der A fortsatt er ordet A som ble brukt i den gamle minne A-B assosiasjonen den første dagen, og C er de nye nøytrale og negative bildene (halvparten av hvert, tilfeldig kryptert, og med inkonsekvente kategorier av C og B i hvert par av AC og AB). Umiddelbart etter dette oppdateres de nye minnene til A-C-konjunksjonene ved å bruke både Retrieval-praksis og Restudy (kontrolltilstand) minnestrategier.
- A-C trekkes ut/læres ved hjelp av både gjenfinningspraksis og restudy-minnestrategier på både dag 3 og dag 4.
- På den femte dagen utføres hukommelsestester for assosiativ minnestyrke, hoved- og detaljminne, samt emosjonell valens og styrke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 01083198513
- E-post: hxwang8888@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kvalifisering
Inklusjonskriterier:
- 14-60 år gammel, mann eller kvinne, Han-kineser;
- medikamentresistent epilepsi;
- Nødvendig kirurgisk implantasjon av SEEG-elektroder.
Ekskluderingskriterier:
- Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skade i sentralnervesystemet;
- Betydelig hjerte-, lever-, nyresvikt og andre medisinske sykdommer;
- Alvorlige bivirkninger ved å ta antiepileptika på tidspunktet for registrering og ikke upassende for SEEG;
- Betydelig utviklingshemming;
- En historie med alkohol- og narkotikamisbruk;
- Enhver kontraindikasjon for MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tACS
De som deltar i behandlingsgruppen vil motta tACS, som varer i 40 minutter per dag i 3 påfølgende dager.
|
Transkraniell vekselstrømstimulering
|
|
Placebo komparator: Sham tACS
De som deltar i kontrollgruppen vil motta sham tACS, som varer i 40 minutter per dag i 3 påfølgende dager.
|
Placebo-enhet som simulerer aktiv tACS-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ hukommelsesbevaring
Tidsramme: Dag 5
|
Intervensjonen kan forstyrre oppbevaring av assosiativt negativt minne og detaljgraden av de negative minnene i siste A-C-parede assosierte minnetest.
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den negative følelsesmessige intensiteten til negativ hukommelse
Tidsramme: Dag 5
|
De negative minnene emosjonell lettelse som vurderes av Self-Assessment Manikin (SAM) måleskalaer i siste A-C-parede assosierte minnetest. Dette tiltaket er konstant gjenfinningspraksis av nøytrale minner (A-Cneu) vil resultere i negative minner emosjonell lettelse (A-Bneg) sammenlignet med restudietilstanden. |
Dag 5
|
|
Oppbevaringen av assosierte nøytrale minner som vurderes ut fra proporsjonene av responser for riktig valg av bildekategori av B-bilde (A-Bneu) i siste A-B-parede assosierte minnetest
Tidsramme: Dag 5
|
Dette tiltaket er kontinuerlig drøvtygging av negative minner (A-Cneg) vil øke styrken til tilknyttede minner (A-Bneu).
|
Dag 5
|
|
Den negative følelsesmessige intensiteten til nøytral hukommelse
Tidsramme: Dag 5
|
De emosjonsspredende effektene av negativ hukommelsesdrøving vurderes ved negativ emosjonell intensitet av nøytrale minner (A-Bneu), som måles av Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales.
Den negative emosjonelle intensiteten til nøytrale minner er mer negative med konstant gjenfinningspraksis av negative minner (A-Cneg), som er de følelsesspredende effektene av negativ hukommelsesdrøving.
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Memory Updating Tasks
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .