- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375395
Aumentando o efeito de intervenção da memória negativa por meio da estimulação tACS
Pesquisa para melhorar o efeito de intervenção da memória negativa por meio da tecnologia de memória aprimorada tACS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adotará duas estratégias de atualização da memória: prática de recuperação e reativação.
Um paradigma experimental de atualização de memória de 5 dias é usado.
- No primeiro dia, a antiga ligação da memória AB é aprendida, onde A representa uma palavra neutra e B são imagens neutras ou negativas (metade de cada uma, embaralhadas aleatoriamente).
- No segundo dia, a associação da memória antiga AB é consolidada novamente e, após um intervalo de 15 minutos, a nova associação da memória AC é aprendida, onde A ainda é a palavra A usada na associação da memória antiga AB no primeiro dia, e C são as novas imagens neutras e negativas (metade de cada uma, embaralhadas aleatoriamente e com categorias inconsistentes de C e B em cada par de AC e AB). Imediatamente após isso, as novas memórias das conjunções AC são atualizadas usando estratégias de memória de prática de recuperação e de estudo (condição de controle).
- AC é extraído/aprendido usando práticas de recuperação e estratégias de memória de Reestudo no dia 3 e no dia 4.
- No quinto dia, são realizados testes de memória para força de memória associativa, memória essencial e detalhada, bem como valência e força emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de telefone: 01083198513
- E-mail: hxwang8888@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Elegibilidade
Critério de inclusão:
- 14-60 anos, homem ou mulher, chinês Han;
- Epilepsia resistente a medicamentos;
- Implantação cirúrgica necessária de eletrodos SEEG.
Critério de exclusão:
- Encefalopatia progressiva ou dano estrutural progressivo no sistema nervoso central;
- Coração significativo, fígado, insuficiência renal e outras doenças médicas;
- Efeitos colaterais graves decorrentes do uso de medicamentos antiepilépticos no momento da inscrição e não inadequados para SEEG;
- Deficiência intelectual significativa;
- História de abuso de álcool e drogas;
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TACS ativo
Aqueles que participarem do grupo de tratamento receberão tACS, que dura 40 minutos por dia em 3 dias consecutivos.
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Estimulação Transcraniana por Corrente Alternada
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Comparador de Placebo: TACS falso
Aqueles que participarem do grupo de controle receberão tACS simulado, que dura 40 minutos por dia em 3 dias consecutivos.
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Dispositivo placebo que simula tratamento tACS ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de memória negativa
Prazo: Dia 5
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A intervenção poderia interromper a retenção da memória negativa associativa e o grau de detalhe das memórias negativas no último teste de memória associada pareada AC.
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A intensidade emocional negativa da memória negativa
Prazo: Dia 5
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O alívio emocional das memórias negativas conforme avaliado pelas escalas de medida do manequim de autoavaliação (SAM) no último teste de memória associado pareado AC. Esta medida é uma prática constante de recuperação de memórias neutras (A-Cneu) que resultará em alívio emocional de memórias negativas (A-Bneg) em comparação com a condição de reestudo. |
Dia 5
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A retenção de memórias neutras associadas avaliadas pelas proporções de respostas da escolha correta da categoria de imagem da imagem B (A-Bneu) no último teste de memória associada pareada AB
Prazo: Dia 5
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Esta medida é a ruminação contínua de memórias negativas (A-Cneg) e aumentará a força das memórias associadas (A-Bneu).
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Dia 5
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A intensidade emocional negativa da memória neutra
Prazo: Dia 5
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Os efeitos de difusão de emoções da ruminação da memória negativa são avaliados pela intensidade emocional negativa de memórias neutras (A-Bneu), que é medida pelas escalas de medida do manequim de autoavaliação (SAM).
A intensidade emocional negativa das memórias neutras é mais negativa com a prática constante de recuperação de memórias negativas (A-Cneg), que são os efeitos de difusão da emoção da ruminação da memória negativa.
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Memory Updating Tasks
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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