- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375395
Impulsar el efecto de la intervención de la memoria negativa mediante la estimulación tACS
Investigación sobre la mejora del efecto de intervención de la memoria negativa mediante la tecnología de memoria mejorada tACS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adoptará dos estrategias de actualización de la memoria: práctica de recuperación y reactivación.
Se utiliza un paradigma experimental de actualización de memoria de 5 días.
- El primer día, se aprende el vínculo de la antigua memoria A-B, donde A representa una palabra neutral y B son imágenes neutrales o negativas (la mitad de cada una, codificadas al azar).
- El segundo día, la asociación de memoria antigua A-B se consolida nuevamente y, después de un descanso de 15 minutos, se aprende la asociación de memoria nueva A-C, donde A sigue siendo la palabra A utilizada en la asociación de memoria antigua A-B el primer día, y C son las nuevas imágenes neutrales y negativas (la mitad de cada una, mezcladas aleatoriamente y con categorías inconsistentes de C y B en cada par de AC y AB). Inmediatamente después de esto, los nuevos recuerdos de las conjunciones A-C se actualizan utilizando estrategias de memoria tanto de práctica de recuperación como de reestudio (condición de control).
- A-C se extrae/aprende mediante la práctica de recuperación y las estrategias de memoria de reestudio tanto el día 3 como el día 4.
- El quinto día se realizan pruebas de memoria para determinar la fuerza de la memoria asociativa, la memoria esencial y detallada, así como la valencia y fuerza emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongxing Wang, MD & PhD
- Número de teléfono: 01083198513
- Correo electrónico: hxwang8888@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 14-60 años, hombre o mujer, chino Han;
- Epilepsia resistente a los medicamentos;
- Requiere implantación quirúrgica de electrodos SEEG.
Criterio de exclusión:
- Encefalopatía progresiva o daño estructural progresivo en el sistema nervioso central;
- Insuficiencia cardíaca, hepática, renal significativa y otras enfermedades médicas;
- Efectos secundarios graves por tomar medicamentos antiepilépticos en el momento de la inscripción y no inapropiados para SEEG;
- Discapacidad intelectual significativa;
- Un historial de abuso de alcohol y drogas;
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TAS activos
Quienes participen en el grupo de tratamiento recibirán tACS, que tiene una duración de 40 minutos por día durante 3 días consecutivos.
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Estimulación transcraneal por corriente alterna
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Comparador de placebos: TACS falsos
Aquellos que participen en el grupo de control recibirán tACS simulado, que dura 40 minutos por día durante 3 días consecutivos.
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Placebo Dispositivo que simula el tratamiento activo con tACS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de memoria negativa
Periodo de tiempo: Dia 5
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La intervención podría alterar la retención de la memoria asociativa negativa y el grado de detalle de los recuerdos negativos en la última prueba de memoria asociada emparejada A-C.
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Dia 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La intensidad emocional negativa de la memoria negativa.
Periodo de tiempo: Dia 5
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El alivio emocional de los recuerdos negativos según lo evaluado por las escalas de medida del Maniquí de autoevaluación (SAM) en la última prueba de memoria asociada emparejada A-C. Esta medida es la práctica constante de recuperación de recuerdos neutrales (A-Cneu) que dará como resultado un alivio emocional de los recuerdos negativos (A-Bneg) en comparación con la condición de reestudio. |
Dia 5
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La retención de recuerdos neutrales asociados según se evalúa mediante las proporciones de respuestas de elegir correctamente la categoría de imagen de la imagen B (A-Bneu) en la última prueba de memoria asociada emparejada A-B.
Periodo de tiempo: Dia 5
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Esta medida es la rumia continua de los recuerdos negativos (A-Cneg) que aumentará la fuerza de los recuerdos asociados (A-Bneu).
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Dia 5
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La intensidad emocional negativa de la memoria neutral
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los efectos de difusión de emociones de la rumia de recuerdos negativos se evalúan mediante la intensidad emocional negativa de los recuerdos neutrales (A-Bneu), que se mide mediante las escalas de medida del Maniquí de autoevaluación (SAM).
La intensidad emocional negativa de los recuerdos neutrales es más negativa con la práctica constante de recuperación de recuerdos negativos (A-Cneg), es decir, los efectos de difusión de emociones de la rumia de los recuerdos negativos.
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Memory Updating Tasks
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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