- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375395
Öka interventionseffekten av negativt minne genom tACS-stimulering
Forskning om att förbättra interventionseffekten av negativt minne genom tACS Enhanced Memory Technology
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att anta två minnesuppdateringsstrategier: hämtningspraktik och återaktivering.
Ett experimentellt paradigm för 5 dagars minnesuppdatering används.
- Den första dagen lärs det gamla minnet A-B-kopplingen in, där A representerar ett neutralt ord och B är antingen neutrala eller negativa bilder (hälften av varje, slumpmässigt förvrängd).
- Den andra dagen konsolideras den gamla minnes A-B associationen igen, och efter 15 minuters paus lärs den nya minnes A-C associationen in, där A fortfarande är ordet A som används i den gamla minnes A-B associationen den första dagen, och C är de nya neutrala och negativa bilderna (hälften av varje, slumpmässigt förvrängd och med inkonsekventa kategorier av C och B i varje par av AC och AB). Omedelbart efter detta uppdateras de nya minnena av A-C-konjunktionerna med användning av både återhämtningsövningar och återstudie (kontrolltillstånd) minnesstrategier.
- A-C extraheras/inlärs med hjälp av både Retrieval practice och Restudy minnesstrategier på både dag 3 och dag 4.
- På den femte dagen utförs minnestester för associativ minnesstyrka, gist- och detaljminne samt emotionell valens och styrka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hongxing Wang, MD & PhD
- Telefonnummer: 01083198513
- E-post: hxwang8888@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Behörighet
Inklusionskriterier:
- 14-60 år, man eller kvinna, hankineser;
- Läkemedelsresistent epilepsi;
- Krävs kirurgisk implantation av SEEG-elektroder.
Exklusions kriterier:
- Progressiv encefalopati eller progressiv strukturell skada i det centrala nervsystemet;
- Betydande hjärt-, lever-, njurinsufficiens och andra medicinska sjukdomar;
- Allvarliga biverkningar från att ta antiepileptika vid tidpunkten för inskrivningen och inte olämpliga för SEEG;
- Betydande intellektuell funktionsnedsättning;
- En historia av alkohol- och drogmissbruk;
- Eventuell kontraindikation för MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tACS
De som deltar i behandlingsgruppen kommer att få tACS, som varar i 40 minuter per dag under 3 dagar i följd.
|
Transkraniell växelströmsstimulering
|
|
Placebo-jämförare: Sham tACS
De som deltar i kontrollgruppen kommer att få sken-tACS, som varar i 40 minuter per dag under 3 dagar i följd.
|
Placebo-enhet som simulerar aktiv tACS-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ minnesretention
Tidsram: Dag 5
|
Interventionen kan störa bevarandet av associativt negativt minne och detaljgraden av de negativa minnena i det senaste A-C-parade associerade minnestestet.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den negativa känslomässiga intensiteten av negativt minne
Tidsram: Dag 5
|
De negativa minnena känslomässig lättnad som bedöms av Self-Assessment Manikin (SAM) mätskalor i det senaste A-C-parade associerade minnestestet. Denna åtgärd är konstant hämtning av neutrala minnen (A-Cneu) kommer att resultera i negativa minnen känslomässig lättnad (A-Bneg) jämfört med omstudietillståndet. |
Dag 5
|
|
Retentionen av associerade neutrala minnen som bedöms genom proportionerna av svaren för korrekt val av bildkategori av B-bild (A-Bneu) i det senaste A-B-parade associerade minnestestet
Tidsram: Dag 5
|
Denna åtgärd är kontinuerlig idissling av negativa minnen (A-Cneg) kommer att öka styrkan hos associerade minnen (A-Bneu).
|
Dag 5
|
|
Den negativa känslomässiga intensiteten hos neutralt minne
Tidsram: Dag 5
|
De känslospridande effekterna av negativt minnes idisslande bedöms genom negativ känslomässig intensitet hos neutrala minnen (A-Bneu), vilket mäts av Self-Assessment Manikin (SAM) Measure Scales.
Den negativa känslomässiga intensiteten hos neutrala minnen är mer negativ med konstant hämtning av negativa minnen (A-Cneg), det vill säga de känslospridande effekterna av negativt minnes idisslande.
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Guoguang Zhao, Xuanwu Hospital, Beijing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Memory Updating Tasks
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .