- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376955
Korkean intensiteetin intervalli vs. fokusoitu ultraääni insuliiniresistenssiin diabeetikoilla, joilla on vatsan lihavuus (diabetic)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus vs. ultraäänitutkimukset insuliiniresistenssiin diabeetikoilla naispuolisilla potilailla, joilla on vatsan lihavuus
Liikalihavuudella ja diabeteksella on yhteinen insuliiniresistenssireitti ja ne edistävät kroonista hyperglykemiaa.
Sekä korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (HIIE) että fokusoitua ultraäänitutkimusta (FUS) on tutkittu insuliiniresistenssin hallinnan yhteydessä vatsalihavuutta sairastavilla diabeetikoilla, vaikka ne toimivatkin eri mekanismien kautta ja niillä on erilaisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 40 diabeetikoista naista, iältään 25–35 vuotta ja joiden painoindeksi oli ≥ 30 kg/m².
Heidät jaetaan kahteen tasaiseen ryhmään, ryhmä A saa korkean intensiteetin intervalliharjoitusta 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan jaksoittaisen paastodieetin lisäksi.
Ryhmä B saa kohdennettua ultraääntä 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan jaksoittaisen paastodieetin lisäksi.
Vatsan lihavuuden arviointia sovelletaan ennen hoitoa ja sen jälkeen mittaamalla painoindeksi (BMI), vyötärönympärys (WC) HbA1c-arvon lisäksi ja HOMA-IR-hormoni mitataan hoidon vaikutuksen määrittämiseksi insuliiniresistenssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Puhelinnumero: 01003934051
- Sähköposti: zeezyeraky@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Puhelinnumero: 01287499364
- Sähköposti: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Heidät rekrytoidaan El_shinnawyn fysioterapiakeskuksesta.
- Kaikki kärsivät vatsan lihavuudesta
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta
- heidän painoindeksinsä on yli 30 kg/m2,
- Heidän vyötärön ympärysmitta oli 88 cm
- Rasvan paksuus hoitoalueella oli vähintään 2,5 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Naisilla, joilla on ihosairauksia vatsassa.
- Nainen, joka kärsii fyysisistä tai henkisistä häiriöistä.
- Naiset, jotka kärsivät vatsan arpeista tai tyristä
- Naiset eivät käyttäneet painoon vaikuttavia lääkkeitä koko tutkimusjakson aikana.
- Naiset valittavat kaikista sydän- ja verisuonisairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Korkean väliharjoittelun harjoitusryhmä
Ryhmä A saa korkean intensiteetin intervalliharjoitusta 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan jaksoittaisen paastodieetin lisäksi.
|
HIIT on eräänlainen intervalliharjoittelu.
Se sisältää useita kierroksia, jotka vuorottelevat useiden minuuttien korkean intensiteetin liikkeitä, joita seuraa lyhyitä alhaisemman intensiteetin liikkeitä 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B fokusoitu ultraääniryhmä
Ryhmä B saa kohdennettua ultraääntä 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan jaksoittaisen paastodieetin lisäksi.
|
Kohdistettu ultraääni suoritetaan vatsan etuosaan, kaksi kertaa viikossa 4 kuukauden ajan, kukin 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
Jokaisen naisen paino ja pituus molemmissa ryhmissä mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
Jokaisen naisen vyötärön ympärysmitan arviointi mittanauhalla
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ihopoimu
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
Vatsapoimun paksuus mitataan ihopoimulla, jotta saadaan tietoa ihonalaisen rasvan muutoksista vatsan alueella.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
HbA1c- ja HOMA-IR-hormonin arvo
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
HbA1c- ja HOMA-IR-hormonin arvot mitataan hoidon vaikutuksen insuliiniresistenssiin määrittämiseksi.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Päätutkija: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Päätutkija: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .