- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06376955
Hochintensitätsintervall versus fokussierter Ultraschall zur Insulinresistenz bei Diabetikern mit abdominaler Fettleibigkeit (diabetic)
7. Mai 2024 aktualisiert von: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu fokussiertem Ultraschall zur Insulinresistenz bei Diabetikerinnen mit abdominaler Fettleibigkeit
Fettleibigkeit und Diabetes haben einen gemeinsamen Weg der Insulinresistenz und tragen zur chronischen Hyperglykämie bei.
Sowohl hochintensives Intervalltraining (HIIE) als auch fokussierter Ultraschall (FUS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung der Insulinresistenz bei Diabetikern mit abdominaler Fettleibigkeit untersucht, obwohl sie über unterschiedliche Mechanismen wirken und unterschiedliche Auswirkungen haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 40 Diabetikerinnen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen.
Sie werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält 4 Monate lang zweimal pro Woche hochintensives Intervalltraining zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät.
Gruppe B erhält 4 Monate lang 2 Mal pro Woche fokussierten Ultraschall zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät.
Die Beurteilung der Fettleibigkeit im Bauchbereich erfolgt vor und nach der Behandlung durch Messung des Body-Mass-Index (BMI), des Taillenumfangs (WC) sowie des HbA1c-Werts und des HOMA-IR-Hormons. Es wird gemessen, um die Wirkung der Behandlung auf die Insulinresistenz zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Telefonnummer: 01003934051
- E-Mail: zeezyeraky@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: 01287499364
- E-Mail: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sie werden vom Physiotherapiezentrum El_shinnawy rekrutiert.
- Alle leiden unter abdominaler Fettleibigkeit
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren
- Ihr Body-Mass-Index liegt über 30 kg/m2,
- Ihr Taillenumfang betrug 88 cm
- Die Fettdicke an der Behandlungsstelle betrug mindestens 2,5 cm
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Hauterkrankungen im Bauchbereich.
- Frau, die an körperlichen oder geistigen Störungen leidet.
- Frauen, die unter Narben oder Leistenbrüchen am Bauch leiden
- Die Frauen nahmen während des gesamten Studienzeitraums keine Medikamente ein, die sich auf ihr Gewicht auswirken könnten.
- Frauen, die über Herz-Kreislauf-Erkrankungen klagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A Übungsgruppe mit hohem Intervalltraining
Gruppe A erhält zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät 4 Monate lang zweimal pro Woche ein hochintensives Intervalltraining.
|
HIIT ist eine Art Intervalltraining.
Es umfasst mehrere Runden, die zwischen mehreren Minuten hochintensiver Bewegungen und anschließenden kurzen Perioden geringerer Intensität abwechseln, zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Monaten.
|
|
Experimental: Gruppe B Fokussierte Ultraschallgruppe
Gruppe B erhält 4 Monate lang 2 Mal pro Woche fokussierten Ultraschall zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät.
|
Fokussierter Ultraschall wird über den vorderen Bauchbereich angewendet, zwei Sitzungen pro Woche für 4 Monate, jede Sitzung 40 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
Zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) werden Gewicht und Größe jeder Frau in beiden Gruppen gemessen.
|
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
Beurteilung des Taillenumfangs jeder Frau anhand des Maßbandes
|
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
|
Hautfalte
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
Die Dicke der Bauchfalte wird mit Hautfalten-Messgeräten gemessen, um Informationen über Veränderungen des Unterhautfettgewebes im Bauchbereich zu erhalten.
|
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
|
Wert von HbA1c und HOMA-IR-Hormon
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
Der Wert von HbA1c und HOMA-IR-Hormon wird gemessen, um die Wirkung der Behandlung auf die Insulinresistenz zu bestimmen.
|
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Hauptermittler: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Hauptermittler: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00014233-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAbgeschlossenHochintensives Intervalltraining | Kritische Krankheit | Covid19 | Fitness-Tracker | Intensivstation | IntensivstationenVereinigte Staaten
-
Miulli General HospitalRekrutierungHerzfehler | Kardiomyopathien | Sein Bundle Pacing | HerzleitungssystemItalien
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Jinan University GuangzhouAbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Smartphone-Sucht | Sitzendes VerhaltenHongkong
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutierung
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia State University; Center for...Rekrutierung
-
Stanford UniversityAbgeschlossen
-
Superior UniversityAktiv, nicht rekrutierendGesundheitswissen, Einstellungen, PraxisPakistan
-
Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutierungTranskranielle Wechselstromstimulation | Schizophrenie; Negativer TypChina