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Hochintensitätsintervall versus fokussierter Ultraschall zur Insulinresistenz bei Diabetikern mit abdominaler Fettleibigkeit (diabetic)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University

Hochintensives Intervalltraining im Vergleich zu fokussiertem Ultraschall zur Insulinresistenz bei Diabetikerinnen mit abdominaler Fettleibigkeit

Fettleibigkeit und Diabetes haben einen gemeinsamen Weg der Insulinresistenz und tragen zur chronischen Hyperglykämie bei. Sowohl hochintensives Intervalltraining (HIIE) als auch fokussierter Ultraschall (FUS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung der Insulinresistenz bei Diabetikern mit abdominaler Fettleibigkeit untersucht, obwohl sie über unterschiedliche Mechanismen wirken und unterschiedliche Auswirkungen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden 40 Diabetikerinnen im Alter von 25 bis 35 Jahren und einem Body-Mass-Index von ≥ 30 kg/m² teilnehmen. Sie werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält 4 Monate lang zweimal pro Woche hochintensives Intervalltraining zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät. Gruppe B erhält 4 Monate lang 2 Mal pro Woche fokussierten Ultraschall zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät. Die Beurteilung der Fettleibigkeit im Bauchbereich erfolgt vor und nach der Behandlung durch Messung des Body-Mass-Index (BMI), des Taillenumfangs (WC) sowie des HbA1c-Werts und des HOMA-IR-Hormons. Es wird gemessen, um die Wirkung der Behandlung auf die Insulinresistenz zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie werden vom Physiotherapiezentrum El_shinnawy rekrutiert.

  • Alle leiden unter abdominaler Fettleibigkeit
  • Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren
  • Ihr Body-Mass-Index liegt über 30 kg/m2,
  • Ihr Taillenumfang betrug 88 cm
  • Die Fettdicke an der Behandlungsstelle betrug mindestens 2,5 cm

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Hauterkrankungen im Bauchbereich.
  • Frau, die an körperlichen oder geistigen Störungen leidet.
  • Frauen, die unter Narben oder Leistenbrüchen am Bauch leiden
  • Die Frauen nahmen während des gesamten Studienzeitraums keine Medikamente ein, die sich auf ihr Gewicht auswirken könnten.
  • Frauen, die über Herz-Kreislauf-Erkrankungen klagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Übungsgruppe mit hohem Intervalltraining
Gruppe A erhält zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät 4 Monate lang zweimal pro Woche ein hochintensives Intervalltraining.
HIIT ist eine Art Intervalltraining. Es umfasst mehrere Runden, die zwischen mehreren Minuten hochintensiver Bewegungen und anschließenden kurzen Perioden geringerer Intensität abwechseln, zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Monaten.
Experimental: Gruppe B Fokussierte Ultraschallgruppe
Gruppe B erhält 4 Monate lang 2 Mal pro Woche fokussierten Ultraschall zusätzlich zur intermittierenden Fastendiät.
Fokussierter Ultraschall wird über den vorderen Bauchbereich angewendet, zwei Sitzungen pro Woche für 4 Monate, jede Sitzung 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) werden Gewicht und Größe jeder Frau in beiden Gruppen gemessen.
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Taillenumfang
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Beurteilung des Taillenumfangs jeder Frau anhand des Maßbandes
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Hautfalte
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Die Dicke der Bauchfalte wird mit Hautfalten-Messgeräten gemessen, um Informationen über Veränderungen des Unterhautfettgewebes im Bauchbereich zu erhalten.
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Wert von HbA1c und HOMA-IR-Hormon
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung
Der Wert von HbA1c und HOMA-IR-Hormon wird gemessen, um die Wirkung der Behandlung auf die Insulinresistenz zu bestimmen.
Vor Beginn der Studie und nach 4 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
  • Hauptermittler: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
  • Hauptermittler: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hochintensives Intervalltraining

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