Interval s vysokou intenzitou versus ultrazvuk se zaměřením na inzulínovou rezistenci u diabetiků s abdominální obezitou (diabetic)
7. května 2024 aktualizováno: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Vysoce intenzivní intervalové cvičení versus zaměřené ultrazvukové vyšetření na inzulínovou rezistenci u diabetiček s abdominální obezitou
Obezita a diabetes sdílejí společnou dráhu inzulínové rezistence a přispívají k chronické hyperglykémii.
Jak vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE), tak fokusovaný ultrazvuk (FUS) byly zkoumány v kontextu zvládání inzulinové rezistence u diabetických jedinců s abdominální obezitou, ačkoli fungují prostřednictvím různých mechanismů a mají různé důsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní čtyřicet diabetiček ve věku 25 až 35 let s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m².
Budou rozděleni do dvou stejných skupin, skupina A bude dostávat vysoce intenzivní intervalové cvičení 2x týdně po dobu 4 měsíců kromě diety s přerušovaným půstem.
Skupina B bude dostávat soustředěný ultrazvuk 2x týdně po dobu 4 měsíců kromě diety s přerušovaným hladověním.
Hodnocení abdominální obezity bude aplikováno před a po léčbě prostřednictvím měření indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu (WC) spolu s hodnotou HbA1c a hormonu HOMA-IR, aby se určil účinek léčby na inzulínovou rezistenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Telefonní číslo: 01003934051
- E-mail: zeezyeraky@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Telefonní číslo: 01287499364
- E-mail: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou přijati z centra fyzikální terapie El_shinnawy.
- Všichni trpí abdominální obezitou
- Jejich věk mezi 25-35 lety
- jejich index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2,
- Jejich obvod pasu se pohyboval od 88 cm
- Tloušťka tuku v ošetřované oblasti byla alespoň 2,5 cm
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jakýmkoli kožním onemocněním v břiše.
- Žena trpící jakoukoli tělesnou nebo duševní poruchou.
- Ženy trpící jizvami na břiše nebo kýlou
- Ženy po celou dobu studie neužívaly žádné léky, které by mohly ovlivnit jejich hmotnost.
- Ženy si stěžují na jakékoli kardiovaskulární poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Cvičební skupina s vysokým intervalovým tréninkem
Skupina A bude dostávat vysoce intenzivní intervalové cvičení 2krát týdně po dobu 4 měsíců kromě diety s přerušovaným půstem.
|
HIIT je typ intervalového tréninku.
Zahrnuje několik kol, ve kterých se střídají několikaminutové pohyby s vysokou intenzitou následované krátkými obdobími pohybů nižší intenzity 2krát týdně po dobu 4 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina B Skupina zaměřená na ultrazvuk
Skupina B bude dostávat soustředěný ultrazvuk 2x týdně po dobu 4 měsíců kromě diety s přerušovaným hladověním.
|
Fokusovaný ultrazvuk bude aplikován na přední část břicha, dvě sezení týdně po dobu 4 měsíců, každé sezení 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
Pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) bude změřena hmotnost a výška každé ženy v obou skupinách.
|
Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
Posouzení obvodu pasu každé ženy měřením pásky
|
Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
|
Kožní záhyb
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
Tloušťka břišní řasy bude měřena pomocí posuvného měřítka na kožní řasy, aby se získaly informace o změnách podkožního tuku v břišní oblasti.
|
Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
|
Hodnota HbA1c a HOMA-IR hormonu
Časové okno: Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
Bude měřena hodnota HbA1c a hormonu HOMA-IR, aby se určil účinek léčby na inzulínovou rezistenci.
|
Před zahájením studie a po 4 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Vrchní vyšetřovatel: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Vrchní vyšetřovatel: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalové cvičení
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile