Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interval met hoge intensiteit versus gerichte echografie op insulineresistentie bij diabetici met abdominale obesitas (diabetic)

7 mei 2024 bijgewerkt door: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University

Intervaloefeningen met hoge intensiteit versus gerichte echografie op insulineresistentie bij vrouwelijke diabetespatiënten met abdominale obesitas

Obesitas en diabetes delen een gemeenschappelijke route van insulineresistentie en dragen bij aan chronische hyperglykemie. Zowel intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) als gefocuste echografie (FUS) zijn onderzocht in de context van het beheersen van de insulineresistentie bij diabetespatiënten met abdominale obesitas, hoewel ze via verschillende mechanismen werken en verschillende implicaties hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig vrouwen met diabetes in de leeftijd van 25 tot 35 jaar en een body mass index van ≥ 30 kg/m² zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze worden in twee gelijke groepen ingedeeld. Groep A krijgt 2 keer per week intervaltraining met hoge intensiteit gedurende 4 maanden naast het intermitterende vastendieet. Groep B krijgt gedurende 4 maanden 2 keer per week gerichte echografie als aanvulling op het intermitterende vastendieet. Beoordeling van abdominale obesitas zal vóór en na de behandeling worden toegepast door het meten van de Body Mass Index (BMI), de Tailleomtrek (WC) naast de waarde van HbA1c en het HOMA-IR-hormoon zal worden gemeten om het effect van de behandeling op de insulineresistentie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zij zullen worden gerekruteerd vanuit het El_shinnawy fysiotherapiecentrum.

  • Ze lijden allemaal aan abdominale obesitas
  • Hun leeftijd ligt tussen de 25 en 35 jaar
  • Hun body mass index meer dan 30 kg/m2,
  • Hun middelomtrek varieerde van 88 cm
  • De vetdikte op het behandelgebied was minimaal 2,5 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes met huidziekten in de buik.
  • Vrouw die lijdt aan lichamelijke of geestelijke stoornissen.
  • Vrouwen die last hebben van buiklittekens of hernia
  • Vrouwen gebruikten gedurende de gehele onderzoeksperiode geen medicijnen die hun gewicht zouden kunnen beïnvloeden.
  • Vrouwen die klagen over hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Hoge intervaltrainingsgroep
Groep A krijgt 2 keer per week intervaltraining met hoge intensiteit gedurende 4 maanden naast het intermitterende vastendieet.
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit
HIIT is een soort intervaltraining. Het omvat verschillende rondes die afwisselen tussen enkele minuten bewegingen met hoge intensiteit, gevolgd door korte perioden met bewegingen met een lagere intensiteit, 2 keer per week gedurende 4 maanden.
Experimenteel: Groep B Gerichte echografiegroep
Groep B krijgt gedurende 4 maanden 2 keer per week gerichte echografie als aanvulling op het intermitterende vastendieet.
Ander: Gefocuste echografie
Gerichte echografie wordt toegepast op de voorste buikholte, twee sessies per week gedurende 4 maanden, elke sessie 40 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass-index
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
Het gewicht en de lengte van elke vrouw in beide groepen worden gemeten om de body mass index (BMI) te berekenen.
Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
Beoordeling van de tailleomtrek van elke vrouw door middel van de meetlint
Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
Huidplooi
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
De dikte van de buikplooi wordt gemeten met behulp van huidplooimeters om informatie te verschaffen over veranderingen in het onderhuidse vet in de buikstreek.
Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
Waarde van HbA1c en HOMA-IR-hormoon
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling
De waarde van HbA1c en HOMA-IR-hormoon zal worden gemeten om het effect van de behandeling op de insulineresistentie te bepalen.
Vóór aanvang van het onderzoek en na vier maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
  • Hoofdonderzoeker: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
  • Hoofdonderzoeker: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren