Intervalo de alta intensidad versus ultrasonido enfocado sobre la resistencia a la insulina en diabéticos con obesidad abdominal (diabetic)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Ejercicio en intervalos de alta intensidad versus ultrasonido enfocado en la resistencia a la insulina en pacientes diabéticas con obesidad abdominal
La obesidad y la diabetes comparten una vía común de resistencia a la insulina y contribuyen a la hiperglucemia crónica.
Tanto el ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIE) como la ecografía focalizada (FUS) se han explorado en el contexto del manejo de la resistencia a la insulina en personas diabéticas con obesidad abdominal, aunque operan a través de diferentes mecanismos y tienen diferentes implicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán cuarenta mujeres diabéticas de entre 25 y 35 años y un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m².
Serán asignados a dos grupos iguales, el grupo A recibirá ejercicio en intervalos de alta intensidad 2 veces por semana durante 4 meses además de una dieta de ayuno intermitente.
El grupo B recibirá ecografía focalizada 2 veces por semana durante 4 meses además de una dieta de ayuno intermitente.
La evaluación de la obesidad abdominal se aplicará antes y después del tratamiento midiendo el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la cintura (CC) además del valor de HbA1c y la hormona HOMA-IR se medirán para determinar el efecto del tratamiento sobre la resistencia a la insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Número de teléfono: 01003934051
- Correo electrónico: zeezyeraky@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Número de teléfono: 01287499364
- Correo electrónico: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Serán reclutados en el Centro de fisioterapia El_shinnawy.
- Todos padecen obesidad abdominal.
- Su edad entre 25 y 35 años.
- Su índice de masa corporal superior a 30 kg/m2,
- Su circunferencia de cintura oscilaba entre 88 cm.
- El espesor de la grasa en el área de tratamiento fue de al menos 2,5 cm.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tengan alguna enfermedad de la piel en el abdomen.
- Mujer que padece algún trastorno físico o mental.
- Mujeres que sufren de cicatrices abdominales o hernia.
- Las mujeres no tomaron ningún medicamento que pudiera afectar su peso durante todo el período del estudio.
- Mujeres que se quejan de algún trastorno cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A Grupo de ejercicios de entrenamiento con intervalos altos.
El grupo A recibirá ejercicio en intervalos de alta intensidad 2 veces por semana durante 4 meses además de una dieta de ayuno intermitente.
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HIIT es un tipo de ejercicio de entrenamiento a intervalos.
Incorpora varias rondas que alternan varios minutos de movimientos de alta intensidad seguidos de periodos cortos de movimientos de menor intensidad 2 veces por semana durante 4 meses.
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Experimental: Grupo B Grupo de ultrasonido focalizado
El grupo B recibirá ecografía focalizada 2 veces por semana durante 4 meses además de una dieta de ayuno intermitente.
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Se aplicará ultrasonido focalizado sobre la parte anterior del abdomen, dos sesiones por semana durante 4 meses, cada sesión de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Se medirá el peso y la altura de cada mujer de ambos grupos para calcular el índice de masa corporal (IMC)
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Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Evaluación de la circunferencia de la cintura de cada mujer mediante la cinta métrica.
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Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Pliegue de la piel
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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El grosor del pliegue abdominal se medirá utilizando calibradores de pliegues cutáneos para proporcionar información sobre los cambios en la grasa subcutánea en la región abdominal.
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Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Valor de HbA1c y hormona HOMA-IR
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Se medirá el valor de HbA1c y la hormona HOMA-IR para determinar el efecto del tratamiento sobre la resistencia a la insulina.
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Antes de iniciar el estudio y después de 4 meses de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Investigador principal: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Investigador principal: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .