- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376955
Høj intensitetsinterval versus fokuseret ultralyd på insulinresistens hos diabetikere med abdominal fedme (diabetic)
7. maj 2024 opdateret af: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Højintensiv intervaløvelse versus fokuseret ultralyd om insulinresistens hos diabetiske kvindelige patienter med abdominal fedme
Fedme og diabetes deler en fælles insulinresistensvej og bidrager til kronisk hyperglykæmi.
Både højintensiv intervaltræning (HIIE) og fokuseret ultralyd (FUS) er blevet undersøgt i forbindelse med håndtering af insulinresistens hos diabetikere med abdominal fedme, selvom de opererer gennem forskellige mekanismer og har forskellige implikationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre diabetiske kvinder i alderen 25 til 35 år og kropsmasseindeks var ≥ 30 kg/m², vil deltage i denne undersøgelse.
De vil blive opdelt i to lige store grupper, gruppe A vil modtage høj intensitet interval motion 2 gange om ugen i 4 måneder foruden intermitterende faste diæt.
Gruppe B vil modtage fokuseret ultralyd 2 gange om ugen i 4 måneder ud over intermitterende fastende diæt.
Vurdering af abdominal fedme vil blive anvendt før og efter behandling gennem måling af kropsmasseindeks (BMI), taljeomkreds (WC) udover værdien af HbA1c og HOMA-IR hormon vil blive målt for at bestemme effekten af behandlingen på insulinresistens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Telefonnummer: 01003934051
- E-mail: zeezyeraky@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: 01287499364
- E-mail: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De vil blive rekrutteret fra El_shinnawy fysioterapicenter.
- Alle lider af abdominal fedme
- Deres alder mellem 25-35 år
- Deres kropsmasseindeks mere end 30 kg/m2,
- Deres taljeomkreds varierede fra 88 cm
- Fedttykkelsen ved behandlingsområdet var mindst 2,5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Hunner med hudsygdomme i maven.
- Kvinde, der lider af fysiske eller psykiske lidelser.
- Kvinder lider af abdominale ar eller brok
- Kvinderne tog ingen medicin, der kunne påvirke deres vægt i hele undersøgelsesperioden.
- Kvinder klager over hjerte-kar-sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A Træningsgruppe med høj interval
Gruppe A vil modtage intervaltræning med høj intensitet 2 gange om ugen i 4 måneder ud over intermitterende fastende diæt.
|
HIIT er en form for intervaltræningsøvelse.
Den inkorporerer flere runder, der veksler mellem adskillige minutters bevægelser med høj intensitet efterfulgt af korte perioder med bevægelser med lavere intensitet 2 gange om ugen i 4 måneder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B Fokuseret ultralydsgruppe
Gruppe B vil modtage fokuseret ultralyd 2 gange om ugen i 4 måneder ud over intermitterende fastende diæt.
|
Fokuseret ultralyd vil blive anvendt over den forreste abdominal, to sessioner om ugen i 4 måneder, hver session 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
Vægten og højden af hver kvinde i begge grupper vil blive målt for at beregne body mass index (BMI)
|
Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
|
Taljemål
Tidsramme: Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
Vurdering af taljeomkredsen på hver kvinde ved målebåndet
|
Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
|
Hudfold
Tidsramme: Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
Tykkelsen af mavefolden vil blive målt ved hjælp af skinfold calipre for at give information om ændringer i subkutant fedt i maveregionen.
|
Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
|
Værdi af HbA1c og HOMA-IR hormon
Tidsramme: Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
Værdien af HbA1c og HOMA-IR hormon vil blive målt for at bestemme effekten af behandlingen på insulinresistens.
|
Før studiestart og efter 4 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Ledende efterforsker: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Ledende efterforsker: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaløvelse
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada