Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervallo ad alta intensità rispetto agli ultrasuoni focalizzati sulla resistenza all'insulina nei diabetici con obesità addominale (diabetic)

7 maggio 2024 aggiornato da: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University

Esercizio ad intervalli ad alta intensità rispetto agli ultrasuoni focalizzati sulla resistenza all'insulina in pazienti diabetici con obesità addominale

L’obesità e il diabete condividono un percorso comune di resistenza all’insulina e contribuiscono all’iperglicemia cronica. Sia l’esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE) che gli ultrasuoni focalizzati (FUS) sono stati esplorati nel contesto della gestione della resistenza all’insulina in soggetti diabetici con obesità addominale, sebbene operino attraverso meccanismi diversi e abbiano implicazioni diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno a questo studio quaranta donne diabetiche di età compresa tra 25 e 35 anni e con un indice di massa corporea ≥ 30 kg/m². Verranno assegnati in due gruppi uguali, il Gruppo A riceverà esercizi ad intervalli ad alta intensità 2 volte a settimana per 4 mesi oltre alla dieta a digiuno intermittente. Il gruppo B riceverà ultrasuoni focalizzati 2 volte a settimana per 4 mesi in aggiunta alla dieta a digiuno intermittente. La valutazione dell'obesità addominale verrà applicata prima e dopo il trattamento attraverso la misurazione dell'indice di massa corporea (BMI), della circonferenza della vita (WC) oltre al valore di HbA1c e l'ormone HOMA-IR verrà misurato per determinare l'effetto del trattamento sulla resistenza all'insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno reclutati dal Centro di fisioterapia El_shinnawy.

  • Tutti soffrono di obesità addominale
  • La loro età è compresa tra 25 e 35 anni
  • Il loro indice di massa corporea è superiore a 30 kg/m2,
  • La loro circonferenza della vita variava da 88 cm
  • Lo spessore del grasso nell'area da trattare era di almeno 2,5 cm

Criteri di esclusione:

  • Femmine che soffrono di malattie della pelle nell'addome.
  • Donne che soffrono di disturbi fisici o mentali.
  • Femmine che soffrono di cicatrici addominali o di ernia
  • Le donne non hanno assunto alcun farmaco che potesse influenzare il loro peso durante tutto il periodo di studio.
  • Le femmine lamentano eventuali disturbi cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A Gruppo di esercizi di allenamento ad intervalli elevati
Il gruppo A riceverà esercizi ad intervalli ad alta intensità 2 volte a settimana per 4 mesi in aggiunta alla dieta a digiuno intermittente.
Altro: Esercizio ad intervalli ad alta intensità
L'HIIT è un tipo di esercizio di allenamento a intervalli. Incorpora diversi cicli che alternano diversi minuti di movimenti ad alta intensità seguiti da brevi periodi di movimenti a minore intensità 2 volte a settimana per 4 mesi.
Sperimentale: Gruppo B Gruppo di ultrasuoni focalizzati
Il gruppo B riceverà ultrasuoni focalizzati 2 volte a settimana per 4 mesi in aggiunta alla dieta a digiuno intermittente.
Altro: Ultrasuoni focalizzati
Gli ultrasuoni focalizzati verranno applicati sull'addome anteriore, due sessioni a settimana per 4 mesi, ciascuna sessione di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Verranno misurati il ​​peso e l'altezza di ciascuna donna in entrambi i gruppi per calcolare l'indice di massa corporea (BMI)
Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Girovita
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Valutazione della circonferenza vita di ciascuna donna mediante il metro a nastro
Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Piega della pelle
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Lo spessore della piega addominale sarà misurato utilizzando un calibro per pliche cutanee per fornire informazioni sui cambiamenti nel grasso sottocutaneo nella regione addominale.
Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Valore dell'HbA1c e dell'ormone HOMA-IR
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento
Il valore dell'HbA1c e dell'ormone HOMA-IR sarà misurato per determinare l'effetto del trattamento sulla resistenza all'insulina.
Prima di iniziare lo studio e dopo 4 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
  • Investigatore principale: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
  • Investigatore principale: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio ad intervalli ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi