- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06376955
Høy intensitetsintervall versus fokusert ultralyd på insulinresistens hos diabetikere med abdominal fedme (diabetic)
7. mai 2024 oppdatert av: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Høyintensiv intervalltrening versus fokusert ultralyd på insulinresistens hos diabetiske kvinnelige pasienter med abdominal fedme
Overvekt og diabetes deler en felles insulinresistensvei og bidrar til kronisk hyperglykemi.
Både høyintensiv intervalltrening (HIIE) og fokusert ultralyd (FUS) har blitt utforsket i sammenheng med å håndtere insulinresistens hos diabetikere med abdominal fedme, selv om de opererer gjennom forskjellige mekanismer og har forskjellige implikasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti diabetiske kvinner i alderen 25 til 35 år og kroppsmasseindeksen var ≥ 30 kg/m², vil delta i denne studien.
De vil bli delt inn i to like grupper, Gruppe A vil motta høyintensiv intervalltrening 2 ganger per uke i 4 måneder i tillegg til intermitterende fastende diett.
Gruppe B vil motta fokusert ultralyd 2 ganger per uke i 4 måneder i tillegg til intermitterende fastekost.
Vurdering av abdominal fedme vil bli brukt før og etter behandling gjennom måling av kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets (WC) i tillegg til verdien av HbA1c og HOMA-IR hormon vil bli målt for å bestemme effekten av behandlingen på insulinresistens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Telefonnummer: 01003934051
- E-post: zeezyeraky@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Telefonnummer: 01287499364
- E-post: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De vil bli rekruttert fra El_shinnawy fysioterapisenter.
- Alle lider av abdominal fedme
- Deres alder mellom 25-35 år
- Kroppsmasseindeksen deres er mer enn 30 kg/m2,
- Midjeomkretsen deres varierte fra 88 cm
- Fetttykkelsen ved behandlingsområdet var minst 2,5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har hudsykdommer i magen.
- Kvinne som lider av fysiske eller psykiske lidelser.
- Kvinner som lider av abdominale arr eller brokk
- Kvinner tok ingen medisiner som kunne påvirke vekten deres gjennom hele studieperioden.
- Kvinner som klager over kardiovaskulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A Treningsgruppe med høy intervall
Gruppe A vil få høyintensiv intervalltrening 2 ganger per uke i 4 måneder i tillegg til intermitterende fastekost.
|
HIIT er en type intervalltreningsøvelse.
Den inneholder flere runder som veksler mellom flere minutter med bevegelser med høy intensitet etterfulgt av korte perioder med bevegelser med lavere intensitet 2 ganger per uke i 4 måneder.
|
Eksperimentell: Gruppe B Fokusert ultralydgruppe
Gruppe B vil motta fokusert ultralyd 2 ganger per uke i 4 måneder i tillegg til intermitterende fastekost.
|
Fokusert ultralyd vil bli brukt over fremre abdominal, to økter per uke i 4 måneder, hver økt 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Vekten og høyden til hver kvinne i begge gruppene vil bli målt for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI)
|
Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Vurdering av midjeomkretsen til hver kvinne ved målebåndet
|
Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Hudfold
Tidsramme: Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Tykkelsen på bukfolden vil bli målt ved hjelp av hudfold-kalipere for å gi informasjon om endringer i subkutant fett i bukregionen.
|
Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Verdien av HbA1c og HOMA-IR hormon
Tidsramme: Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Verdien av HbA1c og HOMA-IR hormon vil bli målt for å bestemme effekten av behandlingen på insulinresistens.
|
Før studiestart og etter 4 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Hovedetterforsker: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Hovedetterforsker: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
8. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Riphah International UniversityRekruttering