Интервальный эффект высокой интенсивности по сравнению с фокусированным ультразвуком на резистентность к инсулину у диабетиков с абдоминальным ожирением (diabetic)
7 мая 2024 г. обновлено: Noha Ahmed Fouad Abd-Elrahman, Badr University
Интервальные упражнения высокой интенсивности в сравнении с фокусированным ультразвуком на резистентность к инсулину у пациенток с диабетом и абдоминальным ожирением
Ожирение и диабет имеют общий путь инсулинорезистентности и способствуют хронической гипергликемии.
И высокоинтенсивные интервальные упражнения (HIIE), и фокусированный ультразвук (FUS) были изучены в контексте лечения резистентности к инсулину у людей с диабетом и абдоминальным ожирением, хотя они действуют через разные механизмы и имеют разные последствия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие сорок женщин с диабетом в возрасте от 25 до 35 лет и индексом массы тела ≥ 30 кг/м².
Они будут разделены на две равные группы. Группа А будет получать высокоинтенсивные интервальные упражнения 2 раза в неделю в течение 4 месяцев в дополнение к периодической диете натощак.
Группа B будет получать фокусированное ультразвуковое исследование 2 раза в неделю в течение 4 месяцев в дополнение к интервальному голоданию.
Оценка абдоминального ожирения будет проводиться до и после лечения путем измерения индекса массы тела (ИМТ), окружности талии (ОТ), а также значения HbA1c и гормона HOMA-IR, который будет измеряться для определения влияния лечения на резистентность к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeezy Soliman Eraky, Lecturer
- Номер телефона: 01003934051
- Электронная почта: zeezyeraky@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noha Ahmed Fouad Abd El Rahman, Lecturer
- Номер телефона: 01287499364
- Электронная почта: Noha.ahmedfouad@buc.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Их наберут из Центра физиотерапии El_shinnawy.
- Все страдают абдоминальным ожирением.
- Их возраст 25-35 лет.
- Их индекс массы тела более 30 кг/м2,
- Их окружность талии колебалась от 88 см.
- Толщина жира в зоне лечения составляла не менее 2,5 см.
Критерий исключения:
- Женщины с любыми кожными заболеваниями в области живота.
- Женщина, страдающая какими-либо физическими или психическими расстройствами.
- Женщины, страдающие шрамами на животе или грыжей.
- На протяжении всего периода исследования женщины не принимали никаких лекарств, которые могли бы повлиять на их вес.
- Женщины жалуются на какие-либо сердечно-сосудистые нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А. Группа упражнений с частыми интервалами тренировок.
Группа А будет получать высокоинтенсивные интервальные упражнения 2 раза в неделю в течение 4 месяцев в дополнение к периодическому голоданию.
|
HIIT — это разновидность интервальных тренировок.
Он включает в себя несколько раундов, в которых чередуются несколько минут движений высокой интенсивности, за которыми следуют короткие периоды движений низкой интенсивности 2 раза в неделю в течение 4 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Б. Группа фокусированного ультразвука.
Группа B будет получать фокусированное ультразвуковое исследование 2 раза в неделю в течение 4 месяцев в дополнение к интервальному голоданию.
|
Фокусированный ультразвук будет применяться к передней части живота два сеанса в неделю в течение 4 месяцев, каждый сеанс по 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
Вес и рост каждой женщины в обеих группах будут измерены для расчета индекса массы тела (ИМТ).
|
До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
Оценка окружности талии каждой женщины по мерной ленте
|
До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
|
Кожная складка
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
Толщина брюшной складки будет измерена с помощью штангенциркуля для получения информации об изменениях подкожного жира в области живота.
|
До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
|
Значение HbA1c и гормона HOMA-IR
Временное ограничение: До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
Значение HbA1c и гормона HOMA-IR будет измерено для определения влияния лечения на резистентность к инсулину.
|
До начала исследования и через 4 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed M. Elshinnawy, Assistant, Horus University
- Главный следователь: Haitham M. Elmasry, Lecturer, MTI University
- Главный следователь: Shimaa hussien ahmed roshdy, Lecturer, Misr University for Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .